Ребиф: инструкция по применению, отзывы врачей и больных рс, аналоги, цена

Ребиф аналоги и цены

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с депрессией. Таким пациентам в период лечения Ребифом требуется тщательный медицинский контроль и условия, обеспечивающие предоставление им необходимой помощи. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета.

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить лечащему врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей.

Необходимо также соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам, у которых ранее наблюдались судороги, пациентам, получающим противосудорожные препараты, особенно, если они недостаточно эффективны.

Обратите внимание

При возникновении во время лечения препаратом Ребиф судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить Ребиф, установить этиологию судорог и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение Ребифом.

На первых этапах лечения интерфероном бета-1а необходимо строгое наблюдение за пациентами, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как стенокардия, застойная сердечная недостаточность и нарушения ритма.

Это наблюдение должно быть направлено на своевременное выявление возможного ухудшения состояния.

При заболеваниях сердца гриппоподобные симптомы, связанные с терапией интерфероном бета-1а, могут осложнить состояние пациентов.

Имеются единичные сообщения о развитии некроза в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции.

Если отмечается повреждение кожи с отеком и выделением жидкости в месте инъекции, пациент должен обратиться к врачу прежде, чем продолжать введение препарата. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления.

При единичном поражении возможно продолжение терапии препаратом Ребиф, при условии, что поражение выражено умеренно.

В клинических испытаниях наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз, особенно АЛТ. При отсутствии клинических симптомов необходимо контролировать уровень АЛТ в плазме до начала терапии препаратом Ребиф и повторять через 1, 3 и 6 мес, а также периодически в ходе дальнейшего лечения.

Важно

Необходимо снизить дозу препарата, если уровень АЛТ превысит в 5 раз ВГН, и постепенно увеличивать дозу после его нормализации. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, уровнем АЛТ в 2.5 раза превышающим ВГН.

Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других симптомов нарушения функции печени.

Ребиф, как и другие интерфероны бета, потенциально может вызывать серьезные нарушения со стороны печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен, специфические факторы риска не выявлены.

В дополнение к лабораторным анализам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, рекомендуется в 1-й, 3-й и 6-й месяцы с момента начала терапии препаратом Ребиф, а также периодически, при отсутствии клинических симптомов, в ходе дальнейшего лечения проводить общий клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы крови, содержания тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

У пациентов, получающих Ребиф, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы.

Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы непосредственно до начала лечения и при выявлении нарушений – каждые 6-12 мес с момента его начала.

Если до начала лечения функция щитовидной железы в норме, то периодические исследования ее функции не требуются, однако их проведение необходимо при появлении клинических признаков дисфункции щитовидной железы

У пациентов, получающих интерфероны бета, возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено. Если наблюдается недостаточно хороший терапевтический ответ на терапию препаратом Ребиф, и это связано с устойчивым наличием нейтрализующих антител, то врач должен оценить целесообразность продолжения терапии интерфероном.

Совет

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с выраженной почечной недостаточностью и миелосупрессией.

Использование в педиатрии

Профиль безопасности у подростков в возрасте от 12 до 16 лет, получающих Ребиф в дозе 22 мкг п/к 3 раза в неделю, аналогичен профилю взрослых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/rebif/analogi

ПИТРС. Выбираем препарат: Ребиф


Еще один препарат, название которого известно каждому больному рассеянным склерозом: Ребиф (Rebif). Это один из иммуномодулирующих препаратов превентивной терапии РС, входящий в «четверку» ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза) или КРАБ (Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон).

Повторю слова, с которых начинаются предыдущие статьи. Вопрос о том, с какого препарата начинать лечение РС, безусловно, является поводом для серьезных раздумий.

С одной строны, определенные рекомендации может дать лечащий врач (в том случае, если у него есть опыт лечения пациентов этими препаратами).

С другой, каждая фирма-производитель старается привлечь внимание к «своему» препарату (их рекламная продукция умиляет количеством улыбающихся «пациентов», которые с радостью делают себе каждодневные инъекции).

С третьей стороны, необходимо взвесить такие факторы как стоимость, частота и удобство введения, побочные эффекты и т.д.

Подобную информацию, как правило, приходится собирать из нескольких источников, поэтому я постараюсь предоставить практическую информацию, которая может быть полезна при выборе препарата превентивной терапии рассеянного склероза.

Ребиф (Rebif®)

С небольшими вариациями, эффективность лечения Ребифом сопоставима с эффективностью других КРАБов: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть в сравнении с пациентами, не получающими подобную терапию. Ребиф является интерфероном бета-1а, т.е. его формула подобна Авонексу, но в более высокой дозе (Авонекс — 30мкг/неделю Ребиф — 132мкг/неделю).

В ходе клинических исследований Ребиф был признан немного более эффективным препаратом, чем Авонекс.

Тем не менее, его инъекции проводятся три раза в неделю п/к (Авонекс, напротив, один раз в неделю в/м), частота возникновения местных реаций у Ребифа выше (85% по сравнению с 33%), при приеме Ребифа в сравнении с Авонексом отмечается больее частое возникновение побочных эффектов, связанных с нарушением функций печени (18% и 10% соответственно) и изменением количества лейкоцитов (13,6% и 5,3% соответственно). Тем не менее, в долгострочном периоде отмечено, что пациенты, принимающие Ребиф, реже испытывают гриппоподобные симптомы (45% — Ребиф и 53% Авонекс).

Иглы для введения Ребифа тоньше, чем иглы, поставляющиеся вместе с другими препаратами ПИТРС для п/к ввеедения. Однако, его инъекции могут быть более болезненными, за счет низкого рН (т.е. его формула является кислой).

Ребиф не требует предварительного смешивания (он поставляется в шприц-ампулах, а например, в страны Европы и Америки он может поставляться в картриджах для автоматического инжектора RebiSmart, в которых содержится недельная доза препарата ).

Ребиф является самым дорогим из препаратов ПИТРС.

Тип течения РС

Ребиф применяется в качестве болезнь-модифицирующей терапии для пациентов, у которых в соответствии с международными критериями диагностики диагностирован рассеянный склероз с рецидивирующе-ремитирующим типом течения (РРС).

Эффективность

В ходе клинических исследований показано снижение частоты рецидивов на 33% по сревнению с группой плацебо у пациентов с мягкой и умеренной степенью тяжести рецидивирующе-ремитирующего рассеянного склероза.

Инъекция

Инъекция Ребифа выполняется три раза в неделю (12 раз в месяц) п/к. Как правило, пациенты в состоянии выполнять эти инъекции самостоятельно (либо с помощью автоматического инжектора Rebiject).

Иглы для инъекций короче, чем для внутримышечного терапии (127 мм), и тоньше (0,32мм в диаметре, что на сегодняшний день является самой тнкой иглой для введения препаратов ПИТРС).

Однако повторю, что формула Ребифа является «кислой» (рН=3,8), это означает, что его инъекции могут вызывать неприятные ощущения жжения или болезненности.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Ребифа аналогичны тем, которые возможны при применении других препаратов интерферон-терапии (за исключением Авонекса, который реже вызывает местные реакции).

Гриппоподобные симптомы

Наиболее неприятным побочным эффектом являются гриппоподобные симптомы, которые испытывают около 69% пациентов. К ним относятся: лихорадка, озноб, потливость, боли в мышцах и усталость (но не тошнота или расстройство желудка), и они длятся в течение 8 или более часов.

Этот побочный эффект, как правило, наиболее выражен в начале лечения и имеет тенденцию к сокращению проявлений на протяжении лечения. Прием ибупрофена или парацетамола за пару часов до инъекции может значительно снизить его проявления.

Как правило, проявления гриппоподобных симптомов становятся вполне «сносными» после полугода лечения.

Местные реакции

Обычно в месте инъекции появляются красные пятна (у 71% пациентов). Краснота, отечность, а иногда и зуд могут не спадать в течение нескольких недель. В 5% случаев в месте инъекций возможно развитие некроза.

Нарушение функций печени

Хотя на сегодняшний день нет данных о том, что прием Ребифа приводит к необратимым повреждениям печени, необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов.

Изменения крови

Ребиф может привести к уменьшению числа красных и белых кровяных телец, а также уменьшению числа тромбоцитов в крови.

Нарушения функций щитовидной железы

Ребиф следует с осторожностью применять у людей с дисфункцией щитовидной железы, каждые шесть месяцев необходимо контролировать функции щитовидной железы.

Депрессия

Ребиф следует с осторожностью применять у пациентов с депрессией.

Контроль лабораторных показателей

В течение первого года лечения каждые три месяца необходимо делать анализы крови, с целью контроля количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, а также контролировать функции печени.

Через год мониторинг может проводиться один раз в четыре месяца.

Также пациентам в истории болезни которых отмечались проблемы со стороны щитовидной железы следует каждые шесть месяцев контролировать ее функциональное состояние.

Беременность и лактация

Ребиф является препаратом категории «С», это означает, что его применение вызвало определенный вред для плода в исследованиях на животных, однако данных о влиянии препарата на плод у людей нет.

Ребиф не должен применяться беременными и кормящими женщинами, и его прием должен быть прекращен в том случае, если женщина планирует забеременеть (обычно за два-три месяца до планируемой беременности).

Регистрация

История выхода Ребифа на рынок довольно примечательна. В 1996 году в США прошел регистрацию Авонекс (тоже интерфероном бета-1а), одновременно с регистрацией Авонекс получил 7-летнее эксклюзивное право «представлять» на фармацевтическом рынке интерферон бета-1а (действующее вещество обоих препаратов).

Для того, чтобы вывести на рынок Ребиф, необходимо было доказать, что он является либо более высокоэффективным, либо более безопасным препаратом, чем Авонекс. В ходе специально проведенных клинических исследований была доказана более высокая эффективность Ребифа в плане снижения частоты рецидивов.

В результате Ребиф, был первым в истории препаратом, выведенным на рынок до окончания срока «эксклюзивности» иного препарата.

Биоаналог

Биологическим аналогом Ребифа является препарат Генфаксон (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. Аргентина)

Хранение

Ребиф необходимо хранить в холодильнике, однако на протяжении 30дней препарат может храниться при комнатной температуре.

Стоимость

Хотя Ребиф является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать затруднения. Поэтому приведу примерную рыночную стоимость препарата.

Годовой курс лечения обойдется в сумму от 20000 до 25000 долларов США. В настоящее время программами льготного обеспечения предусматривается закупка биоаналога Ребифа.

Источник: https://ProSkleroz.ru/lechenie-rs/pitrs-vybiraem-preparat-rebif

Ребиф

Лекарственное средство, предназначенное для лечения рассеянного склероза. Белковая структура ребифа способствует клеткам организма становиться более невосприимчивыми к возникшему вирусу. Также, препарат обладает противовирусными и иммуномодулирующими характеристиками.

Полноценный механизм воздействия медикамента на организм не изучен, впрочем, он отменно справляется уменьшением повреждений, которые являются основой болезни. Максимальная концентрация активного вещества лекарства в плазме происходит уже через 3 часа после введения средства.

После воздействия на организм, он выводится постепенно, через почки и печень, в течение 24 часов.

Обратите внимание

Активным веществом в препарате является интерферон бета-1-а, в количестве 22 мкг и 44 мкг, что определило название средств — ребиф 22 и ребиф 44, соответственно.

А вспомогательными веществами выбраны: гидроксид натрия, ацетат натрия, уксусная кислота, полоксамер, метионин, маннитол, бензоловый спирт, вода для инъекций. Бесцветный стеклянный шприц, объемом в 1 мл, содержит 0,5 мл описываемого средства, также в комплекте есть стерильная игла с колпачком.

Каждый комплект помещен в пластиковый контейнер, в одной картонной упаковке может быть 3, либо 12 таких контейнеров с подробной инструкцией.

Данный медикамент используется для терапевтического воздействия на рассеянный склероз ремитирующего типа. На практике было выявлено, что ребиф не оказывает значительного клинического воздействия на вторично-прогрессирующий склероз рассеянного типа при обостренной форме.

Используя ребиф 22 и ребиф 44, в организме пациента могут возникнуть нежелательные реакции, спровоцированные данным лекарственным средством.

В кроветворной системе, описываемый медикамент может вызвать понижение уровня гемоглобина и эритроцитов в крови, а также концентрацию лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов. Это делает кровь менее вязкой и приводит к увеличению риска кровотечений в организме пациента, в том числе и внутренних, и ослабляет организм на общем уровне.

Эндокринная система подвергнута дисбалансу в выработке гормона щитовидной железы: его значительном увеличении в количестве, либо серьезном недостатке для организма.

В центральной нервной системе, действие препарата может вызвать значительную головную боль, головокружение, а в некоторых случаях, потерю сознания. Также возникают судороги, неконтролируемые сокращения мышц.

Важно

Частыми симптомами среди психических нарушений, является нарушение сна и депрессивное состояние. В тяжелых и редких случаях, пациент более склонен совершить суицид.

На кожных покровах могут проступить обильные сыпи, и появится продолжительный зуд, а в некоторых случаях — небольшие кровоизлияния под кожу и значительное её покраснение. Иными симптомами проявления действия лекарства, может стать синдром Стивенса- Джонсона, и выпадение волос.

Для костно-мышечной структуры, нередкими жалобами являются кратковременные рези в суставах, боли и слабость в мышцах, а в некоторых тяжелых случаях — разрушение мышечных тканей.

В сердечно-сосудистой системе возможно устойчивое повышенное артериальное давление, а также образование тромба на стенках сосудов, при отрывании которого закупорится часть кровеносной системы.

Читайте также:  Головокружение при нормальном, низком и высоком давлении: причины, как избавиться от проблемы

Действие препарата может затруднить процесс дыхания и вызвать одышку.

Органы зрения могут потерять свою остроту и контрастность, а также получить воспаление сетчатки в глазном яблоке.

В печени может развиться недостаточность, а уже имеющаяся — обостриться. Также у пациентов нередко возникает гепатит.

К общим симптомам при применении данного средства следует отнести быструю утомляемость при физической и умственной активности, озноб и гриппозное состояние, продолжительную тошноту. Иногда во время инъецирования, у пациента возникает острая боль, покраснение и уплотнение на месте укола, значительные воспалительные процессы и образование гнойников.

Прежде всего, ребиф не назначается пациентам, у которых диагностирована непереносимость к любому компоненту препарата даже в малых дозах.

Совет

Медикамент противопоказан при серьезных психических расстройствах, продолжительной депрессии, либо суицидальных наклонностях, а также эпилепсии.

Категорически запрещено вводить описываемое средство в терапевтический курс пациентам, которым не исполнилось 12 лет.

Если у беременной женщины обострился рассеянный склероз, то применение данного средства не рекомендовано, поскольку вызывает потенциальную опасность для развития плода и нормального протекания беременности.

Тот же запрет относится и к кормящим матерям. Токсические вещества, которые входят в состав лекарства, проникают в молоко, и являются потенциальной угрозой для здоровья и нормального развития ребенка. Поэтому, необходимо либо отказаться от данного медикамента, и подобрать новый, либо найти альтернативное питание для ребенка.

Объективной информации о применении лекарственного средства к пожилым пациентам и назначении особой дозировки, нет. Данных о коррекции дозы и использования к пациентам с диагностированной сердечной и почечной недостаточностью, не обнаружены.

Неизвестно, влияет ли данное средство на способность управлять транспортным средством.

Поскольку в препарате ребиф имеются вещества, за которыми установлен особый контроль, то приобрести его можно в специализированной аптеке, предъявив рецептный бланк вашего врача.

Для сохранения полноценных лечебных свойств медикамента, его необходимо поместить в темное, недоступное для детей, место, со сбалансированной влажностью и температурным режимом от 2 до 8 градусов тепла. Эти условия предоставят возможность использовать лекарство до двух лет от даты изготовления.

Обратите внимание

В открытом состоянии комнатной температуре до 25 градусов тепла, медикамент сохраняет свои лечебные свойства в течение 24 часов. Ни в коем случае не стоит замораживать данное средство, либо чрезмерно встряхивать, поскольку оно утрачивает свои некоторые свойства.

Лекарственное средство вводится подкожным или внутримышечным способом. Как правило, пациентам назначается курс терапии с медикаментом ребиф 44. Частота инъецирования при этом составляет три раза в неделю.

Рекомендуется вводить средство в одно и то же время, желательно вечером. Если, по мнению врача, пациент не выдержит нагрузки от лекарства, то необходимо начать с медикамента ребиф 22.

Частота его введения также составляет три раза в неделю.

Если особый случай требует значительного количества медикамента, вводить его нужно в несколько приёмов.

Информации о совместимости описываемого медикамента с другими лекарственными средствами, нет. Поэтому нужно придерживаться общих принципов, и быть осторожными с назначение узкоспециализированных лекарств.

Если использование препарата ребиф противопоказано, из-за непереносимости пациента, либо по иным объективным причинам, то следует подобрать альтернативные варианты для терапии:

  • копаксон 40;
  • тизабри;
  • гилениа.

Международным классификатором болезней определено, что терапия с использованием ребифа, допустима для G35 — рассеянного склероза.

Объективных частых случаев о превышении рекомендуемой дозы для пациентов, не выявлено. Конкретного антидота для лекарства не существует.

При обнаружении нежелательных реакций в организме, необходимо обратится к лечащему врачу, который окажет квалифицированную помощь.

Важно

Терапевтическое воздействие выполняется симптоматично, до полного устранения симптомов, либо значительного понижения реакции и комфортного самочувствия пациента.

В инструкции по применению не указано, может ли алкоголь нарушить проходимый терапевтический курс. Известно, что алкоголь оказывает значительное влияние на процессы обмена веществ и содержания ферментов и полезных элементов в организме.

Поэтому, во избежание нарушения лечебного воздействия на организм медикамента, необходимо прекратить употребление алкоголя на период прохождения терапии.

Срок воздержания от алкоголя в посттерапевтический период, обсуждается лично с вашим врачом, по результатам терапии.

Источник: https://wer.ru/opisanie/rebif/

Ребиф: инструкция по применению и отзывы больных

Ребиф представляет собой препарат, обладающий иммуномодулирующим, антивирусным и антипролиферативным действием.

Ребиф успешно применяется в клинике неврологии Юсуповской больницы для лечения ремиттирующего рассеянного склероза.

Препарат Ребиф ограничивает повреждения ЦНС у больных рассеянным склерозом, снижает частоту и тяжесть обострений, а также способствует предотвращению инвалидизации пациентов.

Лекарственная форма препарата Ребиф

Препарат Ребиф выпускается в виде раствора, слегка опалесцирующего, светло-желтого цвета, предназначенного для подкожного введения. Бесцветный прозрачный шприц из стекла содержит 0,5мл (22мкг) либо 0,5мл (44мкг) вещества препарата.

Игла шприца выполнена из нержавеющей стали, имеет защитные колпачки. Шприц помещен в контейнер из пластика, покрытый бумагой. В картонной пачке находятся три либо двенадцать контейнеров с препаратом Ребиф.

Инструкция по применению препарата прилагается.

Состав препарата Ребиф

В одном предварительно заполненном шприце содержится интерферон бета-1а рекомбинантный человеческий: в 0,5мл раствора – 22мкг или 44мкг активного вещества (Ребиф 22мкг и Ребиф 44мкг).

Вспомогательными компонентами являются:

  • маннитол;
  • спирт бензиновый;
  • метионин;
  • полоксамер188;
  • натрия ацетат буфер (0,1 М рН4,2).

Фармакотерапевтическая группа препарата Ребиф

Препарат Ребиф относится к цитокинам (интерферонам бета-1а).

Показания к применению препарата Ребиф

Ребиф применяется для лечения пациентов, страдающих ремиттирующим рассеянным склерозом. У пациентов с диагнозом «вторично-прогрессирующий рассеянный склероз» при отсутствии активного течения патологии (обострения) эффективность препарата Ребиф не продемонстрирована.

Противопоказания к применению препарата Ребиф

Препарат Ребиф противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях:

  • при повышенной чувствительности к природным либо рекомбинантным интерферонам бета, а также к другим составляющим лекарственного средства;
  • женщинам при беременности и в период грудного вскармливания;
  • при тяжелых депрессивных нарушениях или появлении суицидальных мыслей у больного;
  • при эпилепсии в случае неэффективности от применения соответствующего лечения;
  • пациентам детского возраста, не достигшим 12 лет (ввиду отсутствия данных о действии препарата Ребиф на данную возрастную группу).

Способ применения и дозировка препарата Ребиф

Препарат предназначен для подкожного введения.

Для пациентов взрослого и старшего подросткового возраста рекомендуемая дозировка препарата Ребиф – 44мкг, трижды в неделю. При плохой переносимости высоких доз препарата Ребиф назначается в дозировке 22мкг, также три раза в неделю.

Для подростков в возрасте 12-16 лет рекомендуется введение Ребиф 22мкг, три раза в неделю.

Введение препарата должно проводится в одно и то же время (оптимально – в вечернее), интервал между инъекциями должен составлять не менее двух суток.

Терапевтический курс препаратом Ребиф в клинике неврологии Юсуповской больницы контролируется квалифицированным врачом, имеющим огромный опыт лечения рассеянного склероза.

Первые две недели препарат Ребиф вводится в дозировке 8,8мкг, в последующие три-четыре недели дозировка повышается до 11мкг.

Длительность терапевтического курса определяет лечащий врач, оценивая тяжесть состояния больного и результаты лечения.

Побочные действия препарата Ребиф

Применение препарата Ребиф может сопровождаться следующими побочными эффектами со стороны различных систем организма:

  • гриппоподобным синдромом – у 60-70% пациентов отмечается появление гриппоподобных симптомов (головных болей, лихорадки, озноба, мышечных и суставных болей, тошноты). Чаще всего подобные проявления выражены умеренно, развиваются в начале терапевтического курса и со временем исчезают. При сохранении любого из вышеперечисленных симптомов назначается прием противовоспалительных болеутоляющих средств либо корректируется дозировка препарата;
  • местными реакциями – покраснением либо побледнением кожи, припухлостью или болезненностью в месте введения препарата, которые исчезают через время самостоятельно. В случае инфицирования места инъекции данный участок кожи может стать упругим, отечным и болезненным;
  • реакциями со стороны нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой и других систем: диареей, потерей аппетита, рвотой, нарушением сна, головокружением, нервозностью, расширением кровеносных сосудов, учащением сердцебиения, нарушением менструального цикла (у женщин);
  • отклонением лабораторных показателей крови: развитием лейкопении, лимфопении, тромбоцитопении. У пациентов во время терапевтического курса препаратом Ребиф может повышаться уровень печеночных трансаминаз;
  • реакциями со стороны эндокринной системы: под воздействием интерферонов может нарушиться функция щитовидной железы – она может как повышаться, так и угнетаться;
  • депрессией, которая может развиваться на фоне применения препарата Ребиф. Отзывы больных РС подтверждают факт изменения эмоционального фона во время лечения Ребифом.

Лекарственное взаимодействие препарата Ребиф

Специально спланированных клинических исследований, направленных на изучение взаимодействие препарата Ребиф с другими лекарственными препаратами, не проводилось.

Однако известно, что интерфероны могут способствовать снижению активности цитохром Р-450-зависимых ферментов печени.

Ввиду этого Ребиф с осторожностью назначается при одновременном приеме лекарственных средств с узким терапевтическим индексом.

Применение препарата Ребиф в период беременности и лактации

Препарат Ребиф не назначается беременным и кормящим женщинам. Женщинам репродуктивного возраста в период лечения Ребифом необходимо использовать эффективные средства контрацепции.

Ввиду потенциальной опасности для плода, пациенткам, планирующим беременность либо забеременевшим на фоне терапии, нужно проинформировать об этом факте своего лечащего врача, который решит, продолжать ли лечение дальше, либо отменить его.

На сегодняшний день данные о том, может ли препарат Ребиф попадать в грудное молоко или нет, отсутствуют. Для того, чтобы исключить серьезные побочные реакции у новорожденного, терапевтический курс препаратом Ребиф в период лактации целесообразно отменить.

Передозировка препарата Ребиф

В случае превышения рекомендуемой суточной дозы препарата Ребиф пациента необходимо госпитализировать, для того чтобы проводить дальнейшее наблюдение за состоянием и при необходимости проводить симптоматическую поддерживающую терапию.

Условия хранения препарата Ребиф

Препарат Ребиф должен храниться при температуре не ниже 2 градусов Цельсия и не выше 8 градусов Цельсия. Место хранения препарата должно быть защищено от попадания прямых солнечных лучей. Замораживать препарат Ребиф категорически запрещено.

Срок годности препарата Ребиф

Срок годности препарата Ребиф составляет два года. После того, как срок годности, указанный на упаковке, истек, препарат следует утилизировать.

Условия отпуска из аптек препарата Ребиф

Для приобретения препарата Ребиф в аптеке требуется рецепт врача.

Провести комплексное обследование организма, получить консультацию высококвалифицированного врача, который выпишет рецепт и подберет необходимую дозировку препарата Ребиф можно в клинике неврологии Юсуповской больницы, специализирующейся на лечении пациентов, страдающих рассеянным склерозом.

Записаться на прием к врачу Юсуповской больницы и проведение диагностических исследований можно по телефону или онлайн на сайте клиники.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Гусев Е.И., Демина Т.Л. Рассеянный склероз // Consilium Medicum : 2000. — № 2.
  • Джереми Тейлор. Здоровье по Дарвину: Почему мы болеем и как это связано с эволюцией = Jeremy Taylor “Body by Darwin: How Evolution Shapes Our Health and Transforms Medicine”. — М.: Альпина Паблишер, 2016. — 333 p.
  • A.Н.Бойко, О.О.Фаворова // Молекуляр. биология. 1995. – Т.29, №4. -С.727-749.
Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога Цена: 3600 рублей
Люмбальная пункция Цена: 12350 рублей
Регистрация вызванных потенциалов коры головного мозга Цена: 5150 рублей
Фармакогенетическое тестирование Цена: 11330 рублей
Комплексная программа реабилитации при рассеянном склерозе Цена от 10497 рублей в сутки

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: https://yusupovs.com/articles/neurology/rebif-instruktsiya-po-primeneniyu-preparata/

Ребиф-22 описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Назначенное врачом лекарство Ребиф-22, можно использовать, оно одобрено российскими фармацевтами.

Формs выпуска

раствор для подкожных инъекций 6000000МЕ

Изготовители

Сероно Фарма(Италия)

Фарм

Группа

Средства, стимулирующие процессы иммунитета

Международное непатентованное наименование

Интерферон бета-1а

Аналогичные препараты

Авонекс, Ребиф

Состав лекарства

Интерферон бета – 1а.

Фармакологическое действие

Противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее. Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток организма человека и запускает сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров.

Стимулирует активность супрессорных клеток, усиливает продукцию интерлейкина-10 и трансформирующего ростового фактора бета, оказывающих при рассеянном склерозе противовоспалительное и иммуносупрессорное действие. Лечение может сопровождаться появлением антител к интерферону бета-1а. Мутагенного действия не обнаружено.

Информация о влиянии на репродуктивную функцию у человека отсутствует. Данные, свидетельствующие о возможном проникновении в грудное молоко, отсутствуют.

Показания к пременению

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность (в т.ч. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), беременность, кормление грудью.

Возможные побочные действия

Гриппоподобный синдром, как правило в начале лечения, в т.ч.

головная боль, миалгия, лихорадка, озноб, астения, бессонница, головокружение, недомогание, обморок (обычно однократный в начале лечения), суицидальные тенденции, судороги, нарушение речи, понижение слуха, атаксия, анемия, эозинофилия, вазодилатация, уменьшение, аритмия, развитие инфекций верхних дыхательных путей, синусит, одышка, отит, тошнота, диарея, диспепсия, анорексия, крапивница, реакции гиперчувствительности, болевой синдром, в т.ч. артралгия, боль в животе, боль в груди, развитие инфекций в т.ч. Herpes zoster, Herpes simplex, спазм мышц, местные реакции в области введения, в т.ч. воспаление, экхимоз, алопеция, вагинит, повышение уровня,

Взаимодействие

Совместим с кортикостероидами и аденокортикотропным гормоном. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, в т.ч. цитостатиками (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и др.).

Читайте также:  Лекарство релпакс - инструкция, плюсы и минусы, отзывы и аналоги

Превышение дозы препарата

В случае передозировки больного следует госпитализировать для проведения соответствующей терапии.

Указания

Возраст до 16 лет, больные с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета?1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, в т.ч. стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. Рекомендуется контролировать в процессе лечения клеточный состав крови, в т.ч.

число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 часов после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

Совет

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Энциклопедия лекарств, 2005г.

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/rebif-22

Питрс при рассеянном склерозе. назначения и выбор препаратов

Препараты ПИТРС при рассеянном склерозе могут помочь больному дольше продержаться в состоянии ремиссии. ПИТРС — препарты изменяюшие течение рассеянного склероза. Тем самым, создать устойчивое качество жизнедеятельности. С точки зрения пациента, с диагнозом рассеянный склероз, важным будет насколько эти препараты действенны.

Зарегистрированные в РФ ПИТРС

На сегодняшний день в РФ зарегистрированы следующие лекарства “первой линии”.
Интерферон бета-1b:
Бетаферон(Германия)
Экставиа(Швейцария)
Инфибета(Россия)
Ронбетал(Россия)

Интерферон бета-1b (Россия)

Интерферон бета-1a для п/к введения:
Ребиф(Италия)
Генфаксон(Аргентина)

Интерферон бета-1a для в/м введения:
Авонекс(Франция, Германия, Дания, Великобритания)
СинноВекс (Иран)

Глатирамер ацетат:
— Копаксон-Тева(Израиль) С лета 2016 больные получают аналог российского производства под названием Аксоглатиран, Ф-Синтез.

К препаратам “второй линии” относятся:
Натализумаб:

Тизабри(Нидерланды)

Финголимод:
Гиления(Швейцария)

Лаквинимод:
Нервентра(Израиль)

Принципы назначения и выбор ПИТРС

В мире рассеянного склероза наилучшими будут скорость и начало приема препаратов ПИТРС.
1) К раннему началу терапии можно отнести назначение сразу после поставленного диагноза:

— Ремиттирующее течение РС при условии что за предшествующие 2 года у больного должно быть не менее 2 обострений и 1 обострение за предшествующий год, с отрицательной динамикой на МРТ

— Вторично-прогрессирующее с наличием не менее 2 обострений за 2 года и 1 обострение за последний год с признаками активности на МРТ

Про разные виды течений рассеянного склероза прочитать можно в статье Типы течения рассеянного склероза. Развитие и формы рассеянного склероза.

2) Тяжесть состояния не превышает 6,5 баллов по шкале EDSS (При условии, что лечение не проводилось ранее и пациент достиг определенного уровня инвалидизации)

3) Добровольное информирование и согласие пациента на лечение ПИТРС и проведение соответствующего контроля эффективности и безопасности терапии.

4) В зависимости от определенного типа течения заболевания терапию следует проводить следующими препаратами:
ремиттирующий РС — Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1a для п/к и в/м введения, Глатирамер ацетат
вторично-прогрессирующий с обострениями — Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1a для п/к введения

5) Возраст пациента. Инструкия по назначению препаратов может отличаться для оригинальных и воспроизведенных биологических препаратов:
Интерферон бета-1b: Интерферон бета-1b, Ронбетал, Инфибета — для лиц старше 18лет.
Интерферон бета-1a для в/м введения: Авонекс — после 18 лет, СинноВекс — после 12 лет.
Интерферон бета-1a для п/к введения: Генфаксон, Ребиф — с 12 лет.

для лиц более раннего возраста, чем указано в инструкции, назначение препаратов рекомендуется врачебной комиссией на основании клинических исследований, при этом в обязательном порядке оформляется информированное согласие родителей на лечение ребенка.

Противопоказания при назначении ПИТРС

При первичном назначении препаратов изменяющих течение рассеянного склероза необходимо учитывать противопоказания.
Для интерферонов:

  • тяжелые депрессивные состояния
  • суицидальные мысли в анамнезе
  • заболевания печени в стадии декомпенсации
  • эпилепсия
  • беременность и кормление грудью
  • повышенная чувствительность к природному или рекомбинаторному интерферону
  • тяжелая патология сердца

Для глатирамера ацетата:

  • Повышенная чувствительность к веществу глатирамер ацетату или маннитолу
  • беременность и кормление грудью
  • наличие панических атак

Источник: https://rskleroz.ru/rs-treatment/pitrs-pri-rasseyannom-skleroze.html

Инфибета – Отзывы об Инфибете

Инфибета – препарат интерферона, который нацелен на облегчение состояния больных рассеянным склерозом. В составе лекарства присутствует человеческий бета-интерферон. Это вещество в данном случае призвано снизить выработку другого вида интерферона – гамма, а также, подавить выработку антител.

Рассеянный склероз – заболевание, при котором собственная иммунная система человека негативно воздействует на оболочки нервной ткани. Таким образом, нарушается здоровье нервной системы.

Одна из форм течения данной патологии называется ремиттирующей – то есть, волнообразной, когда периоды улучшения самочувствия сменяются обострениями.

Именно на предотвращение этих обострений и нацелено лечение Инфибетой.

Применяется при:

  • Ремиттирующем рассеянном склерозе;

Форма выпуска Инфибеты – порошок, из которого делают раствор. Вводят лекарство подкожно. Инструкция препарата Инфибета сообщает, что его разовая доза равна 8 миллионам единиц. Частота применения – через день. Курс терапии должен быть длительным, чтобы поддерживать состояние иммунной системы на необходимом уровне.

Противопоказан при:

Побочные эффекты

Уколы Инфибеты могут быть болезненными, на их месте может возникать покраснение, небольшой отек. Некоторые пациенты жалуются на снижение настроения, гриппоподобное состояние. Со стороны крови возможна лейкопения.

Аналоги дешевле Инфибеты

Такое же действующее вещество содержится, также, в следующих препаратах:

  • Бетаферон;
  • Ронбетал;
  • Экставиа;

Кроме того, немного другой тип интерферона, который тоже используется для профилактики обострений рассеянного склероза, присутствует в таких средствах, как:

  • Ребиф;
  • Авонекс;
  • Генфаксон;
  • СинноВекс;

Не все эти аналоги можно найти в аптеках и ни один из них не стоит дешевле Инфибеты. Здесь еще нужно сопоставлять количества препарата в упаковке. Совпадающий по количеству Бетаферон стоит в два раза дороже.

Отзывы об Инфибете

Многочисленные и очень информативные отзывы об Инфибете можно найти на форумах, где общаются люди, страдающие рассеянным склерозом. И оказывается, что для многих этот препарат стал хорошим помощником:

– Я так боялась колоть эту Инфибету. Но врач сказал, что бесплатно мне можно выписать только ее. Но все страхи оказались напрасны. Уже два месяца делаю инъекции.

Если как следует массировать место укола и еще какой-нибудь гель рассасывающий использовать – больных мест не будет. Температура повышалась раза три – но это переносимо.

Зато руки-ноги стали более чувствительными, координация восстановилась.

– По сравнению со многими аналогами мне Инфибета подошла лучше всего. Побочек вообще почти нет. Ну бывают шишки на местах уколов, но это ерунда.

И таких рассказов немало.

Другая группа пациентов испытывает нежелательные симптомы и, нередко, опасается вводить себе полную дозу препарата:

– Я когда первый раз в полной дозе уколол Инфибету, то прямо чуть сразу не умер. Попал в больницу. Потом начал потихоньку, по половинке колоть. Есть и лихорадка, и болезненность, и отсутствие интереса к жизни вообще… Но прошли старые «онемения», надеюсь, что хоть не зря мучаюсь.

– Я постепенно увеличиваю дозу. Очень медленно. Иначе сразу падаю со всеми побочками.

Обратите внимание

И, наконец, есть больные, которые не переносят Инфибету вообще или она оказывается для них неэффективной:

– Это кошмар какой-то, что со мной творилось, после укола Инфибеты. Так, мало того, состояние ухудшилось.

– Никакого ожидаемого эффекта на меня Инфибета не оказала, увы.

– Мучился, колол Инфибету, но обострения не избежал. Теперь надо что-то другое пробовать.

Видя такой разброс мнений о результативности инъекций Инфибеты, нужно сделать вывод о том, что этот препарат следует пробовать.

Конечно, в этот период важно находиться в контакте с вашим лечащим врачом, чтобы обсудить с ним любые изменения вашего состояния.

Но только такой, индивидуальный, подход к лечению позволит вам определить, насколько действие препарата окажется благотворным именно для вас.

Общий рейтинг: 3.4 из 5

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/protivoopuholevye-immunomodulyatory/11506-infibeta.html

Ребиф

Наименование: Ребиф

Действующее вещество

  Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)

АТХ

L03AB07 Интерферон бета-1a

Фармакологические группы

  • Цитокины [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
  • Цитокины [Интерфероны]

Состав

Раствор для подкожного введения/шприц 0,5 мл
активное вещество:
интерферон бета-1а 22 мкг (6 млн МЕ)
44 мкг (12 млн МЕ)
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 2,5 мг; маннитол — 22,5 мг; метионин — 0,06 мг; полоксамер 188 — 0,25 мг; 0,01 М натрия ацетатный буферный раствор (натрия ацетат, уксусная кислота, натрия гидроксид для доведения рН, вода для инъекций) — q.s. до 0,5 мл
Раствор для подкожного введения/картридж 1,5 мл
активное вещество:
интерферон бета-1а 66 мкг (18 млн МЕ)
132 мкг (36 млн МЕ)
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 7,5 мг; маннитол — 67,5 мг; метионин — 0,18 мг; полоксамер 188 — 0,75 мг; 0,01 М натрия ацетатный буферный раствор (натрия ацетат, уксусная кислота, натрия гидроксид для доведения рН, вода для инъекций) — q.s. до 1,5 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: немного опалесцирующий, светло-желтый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Препарат Ребиф® обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Белковая структура лекарства Ребиф® (интерферон бета-1а рекомбинантный человеческий) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Механизм действия лекарства Ребиф® в организме заболевших рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

В рекомендуемой дозировке Ребиф® продемонстрировал снижение частоты (30% в течение 2 лет) и тяжести обострений у пациентов с двумя и более обострениями в течение последних 2 лет и с оценкой от 0 до 5 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS) перед началом лечения.

Доля пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации уменьшилась с 39% (плацебо) до 30 и 27% (Ребиф®, 22 мкг и Ребиф®, 44 мкг соответственно).

Через 4 года среднее снижение числа обострений составляло 22 и 29% у пациентов, получавших Ребиф®, 22 мкг и Ребиф®, 44 мкг соответственно, по сравнению с группой пациентов, получавших в течение 2 лет плацебо, а затем — Ребиф®, 22 мкг и Ребиф®, 44 мкг.

В трехгодичном исследовании у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (3–6,5 баллов по шкале EDSS) с достоверным прогрессированием инвалидизации в течение предшествующих 2 лет и отсутствием обострений в течение предшествующих 8 нед, Ребиф® не оказывал существенного влияния на инвалидизацию, но частота обострений снизилась на 30%. При выделении двух групп пациентов (имевших или не имевших обострения заболевания за последние 2 года) в группе «без обострений» не было обнаружено влияния лекарства на прогрессирование инвалидизации, тогда как в группе «с обострениями» доля пациентов с прогрессированием в конце исследования снизилась с 70% (плацебо) до 57% (Ребиф®, 22 мкг и Ребиф®, 44 мкг). Воздействие лекарства при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе не изучалось.

Фармакокинетика

При п/к или в/м введении интерферона бета последний определяется в сыворотке крови в течение 12–24 ч вне зависимости от способа введения. После однократной инъекции дозировки 60 мкг Cmax, определяемая иммунологическими методами, выявляется через 3 ч и составляет 6–10 МЕ/мл.

При 4-кратном п/к введении одной и той же дозировки каждые 48 ч происходит умеренное кумулирование лекарства. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2–5А синтетазы и сывороточная концентрация бета 2 микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 ч, а затем снижаются в течение 2 дней.

Интерферон бета метаболизируется и выводится печенью и почками. Общий клиренс составляет около 33–55 л/ч.

Показания препарата Ребиф®

Лечение ремиттирующего рассеянного склероза. Эффективность не была продемонстрирована у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии обострений.

Противопоказания

повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета, к другим компонентам лекарства;

беременность и лактация;

тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи;

эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии;

возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ребиф® противопоказан в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными средствами контрацепции.

Учитывая потенциальную опасность для плода, пациентки, планирующие беременность или забеременевшие на фоне лечения, должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса об отмене терапии.

Данные об экскреции лекарства Ребиф® в грудное молоко отсутствуют.

Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, надлежит сделать выбор между отменой лекарства Ребиф® и прекращением грудного вскармливания.

Побочные действия

Для обозначения частоты нежелательных явлений применяется следующая классификация: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100,

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/rebif

Ребиф : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства 10.006 (Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе)

Раствор для п/к введения слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета.

1 шприц (0.

5 мл)

интерферон бета-1a человеческий рекомбинантный 22 мкг (6 млн.МЕ)
-“- 44 мкг (12 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, бензиловый спирт, метионин, полоксамер 188, натрия ацетат (буфер 0.

01М pH 4.2).

0.5 мл – шприцы бесцветного стекла объемом 1 мл с иглой (1) – контейнеры пластиковые (3) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы бесцветного стекла объемом 1 мл с иглой (1) – контейнеры пластиковые (12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Ребиф® обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия препарата Ребиф® у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

При применении препарата Ребиф® в рекомендуемой дозе показано снижение частоты (30% в течение 2 лет) и тяжести обострений у пациентов с двумя и более обострениями в течение последних 2 лет и с EDSS 0-5 перед началом лечения. Доля пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации уменьшилась с 39% (плацебо) до 30% и 27% (Ребиф® 22 мкг и 44 мкг соответственно).

Через 4 года среднее снижение числа обострений составляло 22% и 29% у пациентов, получавших Ребиф® 22 мкг и Ребиф® 44 мкг соответственно по сравнению с группой пациентов, получавших 2 года плацебо, а затем Ребиф® 22 мкг и Ребиф® 44 мкг.

Важно

В 3-х летнем исследовании у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (EDSS 3-6.5) с достоверным прогрессированием инвалидизации в течение предшествующих 2 лет и отсутствием обострений в течение предшествующих 8 нед., Ребиф® не оказывал существенного влияния на инвалидизацию, однако частота обострений снизилась на 30%.

При выделении двух групп пациентов (с и без обострений в течение предшествующих 2 лет) в группе без обострений не обнаружено влияние препарата на прогрессирование инвалидизации, тогда как в группе с обострениями доля пациентов с прогрессированием в конце исследования снизилась с 70% (плацебо) до 57% (Ребиф® 22 мкг и Ребиф® 44 мкг).

Действие Ребифа не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При п/к или в/м введении уровни интерферона бета в сыворотке крови определяются в течение 12 -24 ч после инъекции. Способ введения препарата Ребиф® (п/к или в/м) не влияет на уровень интерферона бета в сыворотке крови.

После однократной инъекции дозы 60 мкг Cmax, определяемая иммунологическими методами, составляет 6-10 ME/мл через 3 ч после введения. При 4-кратном п/к введении одной и той же дозы каждые 48 ч происходит умеренная кумуляция препарата.

После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточная концентрация бета 2 микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 ч, а затем снижаются в течение 2 дней.

Метаболизм и выведение

Интерферон бета метаболизируется и выводится печенью и почками.

Дозировка

Препарат вводят п/к.

Взрослым и подросткам старше 16 лет рекомендуемая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В случае недостаточно хорошей переносимости этой дозы Ребиф® назначают в дозе 22 мкг 3 раза в неделю.

Подросткам в возрасте от 12 лет до 16 лет препарат назначают, как правило, в дозе 22 мкг 3 раза в неделю.

Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

Лечение рекомендуется начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В начале терапии в течение первых 2 недель Ребиф® следует вводить в дозе 8.8 мкг (0.2 мл из шприца 0.5 мл/22 мкг или 0.1 мл из шприца 0.5 мл/44 мкг), в течение 3 и 4 недели – в дозе 22 мкг (0.5 мл из шприца 0.5 мл/22 мкг или 0.25 мл из шприца 0.5 мл/44 мкг). При назначении Ребифа в дозе 44 мкг, начиная с 5 недели вводят дозу 0.5 мл/44 мкг.

Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Передозировка

В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован для наблюдения и проведения при необходимости поддерживающей терапии.

В настоящее время ни одного случая передозировки не описано. Однако в случае превышения дозы (увеличения одноразового объема или частоты введения в неделю) пациент должен немедленно сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Специальные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Ребиф® с другими лекарственными средствами, не проводились. Однако известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени.

Поэтому следует с осторожностью назначать Ребиф® одновременно с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от активности данной ферментной системы, например, с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия препарата Ребиф® с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность получения больными рассеянным склерозом препарата Ребиф® и кортикостероидов или АКТГ во время обострений заболевания.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Ребиф® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции.

Учитывая потенциальную опасность для плода, при планировании беременности или при беременности, наступившей на фоне лечения, пациентка должна обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса о продолжении (отмене) терапии.

Данные о выделении интерферона бета-1а с грудным молоком отсутствуют. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Гриппоподобные симптомы: около 70% (в течение первых 6 мес лечения) – головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота.

Эти проявления обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения (пациента следует проинформировать о том, что если любой из перечисленных симптомов сильно выражен или постоянен, то следует сообщить об этом врачу; можно назначить анальгезирующий препарат или временно изменить дозу Ребифа).

Местные реакции: около 30% – покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно выражены незначительно и носят обратимый характер); в единичных случаях – некроз в месте инъекции (обычно проходит самостоятельно); редко – инфицирование места инъекции, при этом в зоне поражения наблюдается упругость кожи, отечность и болезненность.

Совет

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, желтушность.

Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, головокружение, нервозность; возможно развитие депрессии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – расширение кровеносных сосудов, ощущение сердцебиения.

Аллергические реакции: в исключительных случаях возникают аллергические реакции. Если сразу после инъекции возникло затруднение дыхания, крапивница, чувство слабости или дурноты, требуется немедленная консультация врача.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, особенно АЛТ.

Эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Со стороны эндокринной системы: возможны – гипер- или гипофункция щитовидной железы, которые могут не сопровождаться клиническими симптомами (может потребоваться дополнительное обследование).

Прочие: редко – сыпь, нарушения/изменения менструального цикла.

Если побочные реакции сохраняются в течение длительного времени или в случае развития тяжелых побочных реакций, по усмотрению врача допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C, в оригинальной упаковке; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Транспортировать при температуре от 2° до 8°C.

Показания

— лечение ремиттирующего рассеянного склероза.

Препарат был не эффективен у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии активного течения заболевания (обострений).

Противопоказания

— тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи;

— эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к эндогенному интерферону бета.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с депрессией. Таким пациентам в период лечения Ребифом требуется тщательный медицинский контроль и условия, обеспечивающие предоставление им необходимой помощи. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета.

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить лечащему врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей.

Необходимо также соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам, у которых ранее наблюдались судороги, пациентам, получающим противосудорожные препараты, особенно, если они недостаточно эффективны.

Обратите внимание

При возникновении во время лечения препаратом Ребиф® судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить Ребиф®, установить этиологию судорог и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение Ребифом.

На первых этапах лечения интерфероном бета-1а необходимо строгое наблюдение за пациентами, страдающими сердечными заболеваниями, такими как стенокардия, застойная сердечная недостаточность и нарушения ритма.

Это наблюдение должно быть направлено на своевременное выявление возможного ухудшения состояния.

При заболеваниях сердца гриппоподобные симптомы, связанные с терапией интерфероном бета-1а, могут осложнить состояние пациентов.

Имеются единичные сообщения о развитии некроза в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции.

Если отмечается нарушение целостности кожи с истечением жидкости в месте инъекции, пациент должен обратиться к врачу прежде, чем продолжать введение препарата. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления.

При единичном поражении возможно продолжение терапии препаратом Ребиф®, при условии, что поражение выражено умеренно.

В клинических испытаниях наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз, особенно АЛТ. При отсутствии симптомов следует определять уровень АЛТ в плазме до начала терапии препаратом Ребиф® и повторять через 1, 3 и 6 мес и периодически при продолжении лечения.

Важно

Необходимо снизить дозу препарата, если уровень АЛТ превысит в 5 раз верхнюю границу нормы, и постепенно увеличивать дозу после его нормализации. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, уровнем АЛТ в 2.

5 раза превышающим верхнюю границу нормы. Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других симптомов нарушения функции печени.

Ребиф®, как и другие интерфероны бета, потенциально может вызывать серьезные нарушения со стороны печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен, специфические факторы риска не выявлены.

В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1a рекомендуется каждые 1, 3 и 6 мес, определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

У пациентов, получающих Ребиф®, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и, если выявлены нарушения, каждые 6-12 мес.

У пациентов, получающих интерфероны бета, возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено.

Если наблюдается недостаточно хороший терапевтический ответ на лечение Ребифом и у пациента определяются антитела, врач должен оценить целесообразность продолжения терапии.

Совет

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с выраженной почечной недостаточностью и миелосупрессией.

Использование в педиатрии

Совет

Эффективность и безопасность применения препарата Ребиф® у детей в возрасте до 12 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Врач должен информировать пациента о том, что для обеспечения эффективности и безопасности лечения препаратом Ребиф® необходимо:

— применять Ребиф® только под наблюдением опытного врача;

— для предупреждения некроза внимательно прочитать инструкцию и следовать ее указаниям;

— при возникновении реакции в месте инъекции следует проконсультироваться с врачом;

— не менять дозу препарата без согласования с врачом;

— не прерывать лечение без согласования с врачом;

— предупредить врача, если имеется непереносимость каких-либо лекарственных препаратов;

— в ходе лечения сообщать врачу о любых нарушениях состояния здоровья.

Правила самостоятельного введения препарата

Поскольку Ребиф® выпускается в виде предварительно заполненного шприца для п/к введения, пациент может безопасно применять его в домашних условиях, как самостоятельно, так и при посторонней помощи. Если возможно, первая инъекция должна быть сделана под наблюдением квалифицированного медицинского работника.

1. Перед проведением инъекции следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

2. Согласно рекомендациям врача следует выбрать участок для инъекции (удобные участки расположены в верхней части бедра или в нижней части живота). Рекомендуется чередовать места инъекций, избегая частого введения в одно и то же место.

3. Не вводить препарат в те места, где ощущаются припухлость, твердые узелки или боль. Пациент должен сообщить врачу или медсестре о наличии таких участков.

4. Достать шприц с препаратом Ребиф® из упаковки.

5. Протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дать коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, то чувствуется жжение.

6. Аккуратно сжать кожу вокруг выбранного места так, чтобы слегка ее приподнять. Прижав запястье к коже вблизи участка, следует ввести иглу под прямым углом в кожу быстрым и твердым движением. Шприц следует держать как карандаш или дротик. Ввести препарат медленным и постоянным надавливанием (давить на поршень до тех пор, пока шприц не опустеет).

7. Зажать место инъекции тампоном. Удалить иглу из кожи.

Обратите внимание

8. Осторожно помассировать место инъекции сухим ватным шариком или марлей. Выбросить использованный шприц в место для отходов.

В случае пропуска инъекции, следует продолжать введение, начиная со следующей инъекции по графику. Не вводить двойную дозу препарата.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• р-р д/п/к введения 22 мкг/0.5 мл: шприцы 3 или 12 шт. П N014563/01 (2027-03-08 – 0000-00-00)
• р-р д/п/к введения 44 мкг/0.5 мл: шприцы 3 или 12 шт. П N014563/01 (2027-03-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Rebif.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector