Инструкция по применению прадаксы: показания, отзывы, аналоги, цена в рф

Прадакса: дешевые отечественные дженерики

Прадакса – это лекарственное средство, относящееся к группе антикоагулянтов. Многие вещества, относящиеся к той же группе, входят в состав дешевых аналогов Прадаксы.

Выпуск препарата производится в продолговатых капсулах дозировкой 75, 110 или же 150 мг активного вещества на одну капсулу.

Активным веществом является дабигатрана этексилат, который оказывает положительное воздействие на фактор свертываемости кровяной плазмы, а также влияет на агрегационную функцию тромбоцитов и сгустки фибринов.

Лекарство назначается под контролем лечащего врача, который устанавливает необходимую дозировку. Применяется у людей, которые подверглись ортопедическому оперативному вмешательству, помогая предотвратить развитие венозной тромбоэмболии. Также, прадакса применяется для профилактики инсультов и при атриальной фибрилляции для предотвращения сердечно-сосудистых кризов.

Препарат обладает значительным перечнем противопоказаний:

  • почечная недостаточность;
  • кровотечения различного генеза;
  • диатез геморрагического характера;
  • одномоментное применение совместно с кетоконазолом;
  • возраст менее 18-и лет;
  • печеночная недостаточность;
  • нарушения в работе внутренних органов, сопровождаемые кровотечениями;
  • коагулопатии.

Обратите внимание! Во время вынашивания ребенка лекарство допускается применять только в ситуациях, которые непосредственно угрожают жизни матери. В целях предосторожности, необходимо остановить вскармливание грудью на время лечения.

Дженерики Прадаксы, выпускаемые в России

Производство препарата «Прадакса» осуществляется на территории Австрии и Германии. Основным недостатком лекарства является его высокая стоимость. Упаковка с десятью капсулами стоит порядка 600-700 рублей, а 180 капсул – около 8-9 тысяч.

Отечественные производители предлагают ряд аналогов медикамента, которые можно приобрести по более доступным ценам.

  • Варфарин. Это медикамент, предотвращающий излишнюю свертываемость крови. Представляет собою лекарство старого поколения, наиболее дешевый аналог прадаксы, представленный на отечественном рынке. Стоимость в среднем составляет до 200 рублей. Применяется при тромбоэмболии вен и артерий, в том числе, магистральных; рекомендован для профилактики инфаркта миокарда. Инструкция включает в себя детальное описание противопоказаний и возможных побочных эффектов.
  • Фраксипарин Форте. Препарат является одним из ближайших заменителей прадаксы. Выпускается в форме раствора для инъекций. Демонстрирует эффективное действие при лечении тромбоэмболии сосудов или тромбозов. Противопоказан при возрасте менее 18-и лет, не рекомендуется применять больным с кровотечениями, недостаточностью – почечной или печеночной, людям, страдающим повышенным кровеносным давлением. Средняя стоимость достигает 650 рублей.

Источник: https://WomanInstinct.ru/zdorovie/10156-pradaksa-deshevye-otechestvennye-dzheneriki.html

Разжижающий кровь препарат Прадакса: применение, особые указания

Препарат относится к группе средств для разжижения крови. Действующее вещество – дабигатран, он блокирует тромбин, препятствуя формированию кровяного сгустка. Применяется для предотвращения тромбоза после операций на суставах, при мерцательной аритмии, фибрилляции предсердий. Его используют и для терапии тромбоэмболии легочной артерии и при закупорке глубоких вен.

Показания к назначению Прадакса

В капсулах препарата содержится дабигатрана этексилат, который сразу же после всасывания через стенки пищеварительной системы превращается в активное вещество – дабигатран. Он блокирует действие тромбина на нескольких уровнях:

  • снижает активность свободного фермента, циркулирующего в крови;
  • подавляет тромбин, который связывает нити фибрина;
  • тормозит склеивание тромбоцитов.

Красный тромб — эритроциты в фибриновой сетке

Так как под влиянием тромбина фибриноген плазмы крови превращается в нити фибрина, то остановка этого процесса не дает возможности образовываться тромбам. В результате снижается свертываемость крови, это может быть использовано при следующих ситуациях:

  • протезирование коленных и тазобедренных суставов (для профилактики тромбоза);
  • фибрилляция предсердий – предотвращение ишемического инсульта, тромбоэмболии, инфаркта миокарда;
  • уменьшение смертности от болезней сердца и сосудов, вызванных высоким риском тромбообразования;
  • тромбоз венозных сосудов, острая или непрерывно рецидивирующая форма;
  • тромбоэмболия легочной артерии.

Рекомендуем прочитать статью о препарате Варфарин. Из нее вы узнаете о составе таблеток, показаниях к применению и противопоказаниях, а также о побочных эффектах и о том, как применять препарат при беременности и кормлении грудью.

А здесь подробнее о первой помощи при болях в сердце.

Противопоказания

Прадакса не должен назначаться при установленной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов, а также при наличии следующих заболеваний:

  • выраженное снижение функции почек;
  • интенсивные кровотечения (желудочные, маточные, легочные, кишечные, геморроидальные);
  • язвенный дефект в желудке или кишечнике;
  • злокачественные новообразования;
  • острый период после травмы (операции) головного или спинного мозга;
  • оперативные вмешательства на глазах;
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • варикоз вен пищевода;
  • аневризма сосудов;
  • мальформация артерий и вен;
  • болезни спинного и головного мозга с риском кровотечения;
  • наличие искусственного клапана сердца;
  • патология печени.

Не рекомендуется сочетать Прадакса с препаратами, снижающими свертывание крови. Кетоконазол и итраконазаол для лечения грибковых инфекций внутренних органов не совместимы с препаратом, а также циклоспорин (цитостатическое средство).

Под влиянием Прадакса снижается свертываемость крови

Осторожность требуется при назначении Прадакса пациентам, у которых есть факторы потенциального риска развития кровотечений:

  • в возрасте старше 75 лет;
  • при заболеваниях почек;
  • низкий вес тела (до 50 кг);
  • принимающие любые препараты, снижающие свертывание крови, в том числе Аспирин, Клопидогрел, любые противовоспалительные медикаменты нестероидной группы;
  • врожденная склонность к кровоточивости;
  • снижение тромбоцитов или их функциональная неполноценность;
  • недавняя травма или операция, биопсия;
  • эндокардит на фоне бактериальной инфекции;
  • рефлюксная болезнь (заброс желудочного сока из желудка в пищевод);
  • воспаление пищевода или слизистой желудка.

Применение таблеток

Перед началом лечения пациентам обязательно нужно привести обследование:

  • анализ крови общий;
  • коагулограмма;
  • биохимия крови с почечными и печеночными пробами;
  • клиренс креатинина для оценки фильтрационной способности почек;
  • общий анализ мочи.

Эти же методы диагностики, а при необходимости и УЗИ органов брюшной полости, проводятся на всем протяжении терапии препаратом, так как при появлении признаков нарушения функции печени и почек, чрезмерного падения свертывающей способности крови может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата.

Если отмечается тенденция к падению гемоглобина крови и артериального давления, то нужно выявить источник возможной кровопотери.

Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки.

Время приема пищи не оказывает влияние на всасываемость препарата, нужно учитывать, что при раскрытии капсульной оболочки активность препарата возрастает почти в два раза, это может усилить риск развития внутреннего кровотечения.

Если доза пропущена, то на следующий день продолжают пить медикамент, не удваивая количество капсул.

Когда какая дозировка выбирается — 110, 150 мг

Прадакса имеет три формы выпуска – капсулы по 75, 110 и 150 мг. Конкретную дозу рекомендовать может только специалист. Существуют несколько правил лечения:

  • После замены тазобедренного или коленного сустава протезом – через 2 — 3 часа по завершению операции пациент принимает 1 капсулу (110 мг), а со следующего дня пьет их по 2 штуки (всего 220 мг) от 10 дней до 1 месяца.
  • Если больной имеет умеренные нарушения работы почек, то ему рекомендуется 1 капсула по 150 мг или 2 по 75 мг для однократного приема на протяжении всего курса лечения.
  • Коррекция дозы (ортопедия) в сторону уменьшения до 150, 110 или 75 мг требуется для пожилых людей и больным, кому назначен Верапамил, Амиодарон.
  • Для профилактики инсульта, закупорки вен, легочной артерии используется суточная доза в 300 мг, разделенная на 2 приема. Терапия длительная, во многих случаях – пожизненная.
  • Меньшая доза при сосудистой патологии составляет 220 мг, она показана пожилым пациентам, а также лицам с высоким риском кровопотери.

Возможные побочные реакции лекарства

К самому распространенному осложнению применения Прадакса, как и всех медикаментов, снижающих свертывание крови, является высокий риск развития кровотечения – внутричерепного, послеоперационного, желудочно-кишечного, геморроидального, из мочевых путей, носа, полости матки. Кроме этого, к числу частых побочных эффектов относятся:

  • снижение гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов крови;
  • кожный зуд, высыпания;
  • спазм бронхов;
  • выделение кровянистой мокроты при кашле;
  • боли в животе;
  • затруднения при глотании;
  • тошнота, понос;
  • боль и тяжесть в правом подреберье, повышение билирубина в крови;
  • возникновение кровоподтеков на коже.

Применение при беременности

Клинические исследования о влиянии Прадакса на течение беременности и развитие плода не проводились, в связи с этим нет данных о наличии или отсутствии риска для этой категории пациентов. В таких случаях препарат в этот период не назначается.

Если есть возможность наступления беременности, то женщинам рекомендуется предохраняться надежными методами, чтобы исключить потенциальную опасность, в случае подтвержденной гестации Прадакса следует отменить. Исключением могут быть варианты, когда применение препарата проводится по жизненным показаниям.

Стоимость капсул Прадакса

Цены на препарат могут иметь такие диапазоны колебаний:

Дозировка Цена в Рублях
капсулы по 75 мг №10 от 584 до 605 рублей
№30 от 1780 до 1870 рублей
капсулы по 110 мг №10 от 660 до 675 рублей
№30 от 1645 до 1699 рублей
№60 от 2995 до 3150 рублей (965-1170 гривен)
капсулы по 150 мг №30 от 1650 до 1710 рублей
№60 от 2995 до 3200 рублей (980-1110 гривен)

Отпуск из аптек осуществляется только по предъявлению рецепта врача.

Аналоги

Подгруппа прямых блокаторов тромбина, к которой относится дабигатран, представлена только препаратом Прадакса, поэтому у него нет полных аналогов по действующему веществу. Ближе всего по механизму действия к этому лекарственному средству находятся:

  • Ксарелто,
  • Арикстра,
  • Эликвис,
  • Варфарин,
  • Синкумар.

Рекомендуем прочитать статью о препарате Гепарин. Из нее вы узнаете, о фармакологических действиях препарата, лечении, противопоказаниях, а также о дозах и профилактике препаратом.

А здесь подробнее о лечении инфаркта миокарда.

Возможность замены или перехода на другой медикамент при проведении антикоагулянтной терапии определяется только после осмотра врача и лабораторной диагностики.

Нельзя самостоятельно отменять или изменять дозу, назначенную специалистом.

Не рекомендуется без назначения принимать другое средство, разжижающее кровь, так как в таких случаях возрастает риск резкого снижения или повышения свертывающей активности крови.

Обратите внимание

Прадакса используется для снижения риска формирования тромбов после операций по замене суставов в ортопедической практике, предотвращения острых сосудистых катастроф (инсульта, инфаркта, тромбоэмболии легочной артерии или системы глубоких вен) при аритмии.

Механизм действия основан на блокировании тромбина. Дозировку подбирает врач после анализов крови, в период лечения нужно следить за свертывающей активностью, а также показателями работы почек и печени. Терапия может привести к развитию кровотечений и желудочно-кишечным патологиям.

Читайте также:  Симптомы и лечение депрессии: что это такое и как она проявляется, стадии болезни

Источник: http://CardioBook.ru/pradaksa-primenenie/

Прадакса

Прадакса – это медикамент-антикоагулянт на основе активного вещества дабигатрана этексилата. Он применяется перорально, его часто выписывают в качестве замены варфарину. Принцип его действия заключается в том, что он напрямую ингибирует тромбин (свободный, фибрин-связанный). Производится немецкой фармкорпорацией Берингер-Ингельхайм.

Прадакса – инструкция по применению препарата

Дозировка. Капсулы Прадаксы продаются в трех дозировках: 75мг, 110мг и 150мг. Только врач определяет, какой вариант нужен конкретному лечащемуся. Доза будет зависеть от показаний:

  • мерцательная аритмия, обеспечение профилактики инсульта – 150 мг двукратно в день;
  • недопущение тромбообразования после хирург. операции на колене или бедрах –220 мг один раз в день (2 капсулы по 110 мг за раз);
  • борьба с тромбозами – 150 мг 2-кратно в день.

Возможно применение дозировок, более низких, чем указанные. Основанием для этого могут стать иные патологии у пациента, например, почечные, а также пожилой возраст (свыше 80 лет).

Коленные/тазобедренные операции требуют курса приема средства длительностью 10-35 дней. При применении по другим основаниям лечение является долгосрочным.

Не прекращайте лечение до того, как вам скажет об этом врач, это может увеличить вероятность формирования тромбов или развития инсульта.

Применение при беременности и ГВ. Согласно инструкции к Прадаксе, пока нет нужных клинических данных, касающихся назначения препарата-антикоагулянта у женщин в положении.

Поэтому им нежелательно применять Прадаксу, кроме ситуаций, когда возможная польза для организма мамы является большей, чем риск для плода.

Если женщина проводит терапию медикаментом-антикоагулянтом, ей нельзя беременеть.

Что касается воздействия Прадаксы на малышей, которых кормят грудью, то требующихся данных пока тоже нет. Поэтому в случае применения препарата лучше прекратить ГВ.

Другие предостережения. Вынимая капсулы медикамента из блистера, нужно сделать все правильно: отделять один отдельный блистер от иного блистера вдоль издырявленной полосы; вынимать капсулу Прадаксы из блистера прямо перед употреблением; снимать фольгу, не надавливая капсулой на фольговое покрытие.

Специальные инструкции. Нужно быть предельно осторожным при лечении средством, поскольку оно может привести к возникновению кровотечения с невозможностью остановить кровь. Во время терапии следует забыть о пирсингах и тату, а также о посещении массажного салона.

Ранообразующее либо просто выраженное воздействие на кожу может вызвать синяки и кровотечения. Все врачи, у которых вы лечитесь, должны знать, что вы пьете этот препарат.

Если возникла необходимость в операции, лечении зубов либо сдаче меданализов, возможно, за несколько суток до этого вам нужно будет приостановить употребление препарата-антикоагулянта.

Взаимодействия. Врачебная консультация обязательна при планировании приеме следующих препаратов (на фоне лечения Прадаксой):

  • НПВП: диклофенак (Voltaren Rapid), ибупрофен (Нурофен), напроксен (Напроксен-Акри, Налгезин);
  • экстракты чеснока, гинкго и женьшеня.

Прием вышеуказанных средств вместе с дабигатраном может увеличить вероятность кровотечений. Вообще рекомендуется сообщать медицинскому специалисту о любых препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать потенциальных нехороших взаимодействий.

Побочные эффекты

«Классические» нежелательные эффекты включают тошноту (плохое самочувствие), расстройство желудка, спазмы в пищеварительной системе и головную боль. Они могут самостоятельно исчезнуть со временем. Проконсультируйтесь с доктором, если «побочки» доставляют вам неудобства.

В период приема средства-антикоагулянта кровотечения возникают легче. Поэтому будьте крайне аккуратны когда вы бреетесь, чистите зубы, посещаете спортзал и даже просто обрезаете ногти.

Если вдруг вы упали на землю и/или поранились, тотчас обратитесь в больницу, даже если вам кажется, что все нормально.

Если у вас наблюдаются какие-либо из следующих признаков кровотечения, сразу же обращайтесь за медпомощью:

  • бледность, слабость, сильная усталость;
  • любое кровотечение после порезов, травм, чистки зубов и пр., которое невозможно остановить;
  • кровь в стуле (черновато-смолистый стул);
  • кровь в моче (моча розового, красного/коричневого цвета);
  • очень тяжело протекающие менструации;
  • кашель с кровью, рвота «кофейной гущей».

Противопоказания

Средство противопоказано при:

  • сверхвысокой чувствительности к любому из компонентов средства;
  • выраженных клинических патологиях;
  • выраженных кровотечениях;
  • повреждениях либо состояниях, которые потенциально могут вызвать кровотечение, например, язва желудка, аневризмы сосудов, значительные интраспинальные либо интрацеребральные патологические нарушения);
  • использовании иных медикаментов-антикоагулянтов (за некоторыми исключениями);
  • серьезном нарушении работы печени;
  • штучном сердечном клапане, требующем терапии антикоагулянтами;
  • одновременном использовании кетоконазоловых средств, циклоспорина, итраконазола или дронедарона.

Аналоги препарата Прадакса в аптеках

По информации авторитетных ресурсов, существует только один близкий аналог препарата. Это антикоагулянтный порошок Ангиокс (на основе бивалирудина). К другим аналогам Прадаксы следует отнести Варфарин (Warfarin), Эликвис (Eliquis) и Ксарелто (Xarelto).

Другие наименования препарата-антикоагулянта:

  • Pradax (Прадакс) – Канада;
  • Pradaxar (Прадаксар) – Мексика;
  • Prazaxa (Празакса) – Япония.

Цена Прадаксы – дорогой ли это препарат?

Цена Прадаксы просто зашкаливает (по сравнению с обычными повседневно применяемыми лекарственными средствами).

Это один из очень дорогих медикаментов и для среднестатистического человека он может быть не по карману. Однако люди с достатком повыше вполне могут себе его позволить.

Важно

Справедливости ради нужно отметить, что дороговизна средства обуславливается его действенностью для лечения серьезных заболеваний.

В интернет-аптеках средство можно купить чуть дешевле. Также аптеки иногда проводят акции, предлагая довольно существенные скидки на Прадаксу.

История и исследования

Дабигатран был обнаружен из класса хим.

веществ со строением, подобным веществу α-NAPAP на основе бензамидина, которое было известно с восьмидесятых годов как сильнейший супрессор различного рода сериновых протеаз, особенно тромбина, а также трипсина.

Ученые-химики добавили в его структуру некоторые химвещества. Что получилось в результате? Они открыли вещество BIBR 1048 в начале двухтысячных (которое позже получило название «дабигатран этексилат»).

В марте 2008 года органы ЕС выдали лицензию на продажу Прадаксы для профилактики тромбоэмболических заболеваний после оперативных вмешательств по замене тазобедренного/коленного суставов, а также с целью лечения неклапанной мерцательной аритмии. Американский орган-регулятор FDA одобрил Pradaxa осенью 2010 года для недопущения инсульта у пациентов, страдающих неклапанной мерцательной аритмией.

В феврале 2011 г. Прадакса получила официальную регистрацию в России. В 2014 г. она стала одним из лауреатов Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция 2014».

Препарат одержал победу в номинации «Вектор года» в подноминации «Динамика года» (награда Торговая марка – государственный сегмент).

К нынешнему времени средство одобрено регулирующими органами более чем сотни государств.

В исследовании TanAik Kah (2018), указано, что регулярный мониторинг и корректировка доз NOAC (non-vitamin k antagonist oral anticoagulants – антикоагулянтов неантагонистов витамина К), к которым принадлежит Прадакса, менее важны, чем для варфарина, так как они имеют лучшую предсказуемую антикоагулянтную активность.

Антидот препарата

В августе 2015 г. группой ученых (а именно Чарьзом Поллаком, Джоном Эйкельбумом, Стефаном Глундом, Петером Верхаммом, Ричардом Бернштайном, Робертом Дубиелем и др.

) было обнаружено, что идаруцизумаб способен в течение крайне быстрого времени прекратить антикоагулянтные эффекты дабигатрана. По сути это это антидот Прадаксы, который выпускается под бренднеймом Праксбайнд.

Его назначают лицам, принимающим рассматриваемый препарат, в тех ситуациях, когда нужно обеспечить резкое прекращение антикоагулянтного действия:

  • для осуществления срочного оперативного вмешательства;
  • при наличии угрозы жизни либо при кровотечении, вышедшем из-под контроля (возникшем вследствие передозировки, например).

Источник: https://promedic.com.ua/ru/pradaksa/

Прадакса: таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Прадакса. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Прадакса, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии тромбозов, эмболий и профилактики инсультов у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Прадакса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством с антитромбическим и антикоагулянтным действием является Прадакса. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг назначают в травматологии и ортопедии с целью профилактики венозной тромбоэмболии после проведения операций.

Форма выпуска и состав

Препарат Прадакса выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри капсулы содержатся небольшие желтые пеллеты. Основным действующим веществом препарата является дабигатрана этексилат.

Выпускается несколько дозировок капсул Прадакса с содержанием основного компонента 75 мг (на капсуле имеется гравировка R75), 110 мг (гравировка соответственно R110) и 150 мг (гравировка – R150). Также в состав капсулы входят вспомогательные компоненты.

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Воздействие препарата проявляется в подавлении активности тромбина. Этексилат дабигатрана – низкомолекулярное вещество, не обладающее никакой фармакологической активностью. Исключительно после приема и всасывания оно превращается в дабигатран. Именно дабигатра является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина.

Вещество не только эффективно подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, но и свободного тромбина. Оно ингибирует агрегацию тромбоцитов, которая вызывается тромбином. При высокой массе тела, свыше 120 кг, эффективность препарата снижается на 20%, а при низкой массе тела, меньше 48 кг, повышается на 20%.

Показания к применению

От чего помогает Прадакса? Таблетки назначают для профилактики:

  • инсульта;
  • венозных и системных тромбоэмболий.

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Инструкция по применению

Капсулы Прадакса в зависимости от показаний назначают в суточной дозе 110-300 мг. Кратность приема — 1-2 раза в сутки. Схема лечения и длительность применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина, или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки).

Читайте также:  Аденома гипофиза - причины возникновения, симптомы и лечение

Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Профилактика венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса

Первая доза препарата Прадакса назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина (НФГ)).

Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса возможно при MHO менее 2.0.

Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К

При КК больше 50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при КК 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата Прадакса.

Кардиоверсия

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса.

Пропущенная доза

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Противопоказания

По инструкции, Прадаксу и аналоги медикамента нельзя принимать при:

  • активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза;
  • варикозном расширении вен пищевода;
  • нарушениях функции печени;
  • внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе;
  • травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе;
  • внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях;
  • язве желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелой степени почечной недостаточности;
  • известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства;
  • злокачественных новообразованиях.

Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.

Побочные явления

Многие отзывы о Прадаксе утверждают, что длительный прием препарата в целях профилактики может вызвать: крапивницу, сыпь, зуда, бронхоспазм, диарею, боли в животе, диспепсию.

В отдельных случаях на фоне приема данного лекарственного средства возможно развитие тромбоцитопении, анемии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастроэзофагита, гипербилирубинемии, гематурии, урогенитальных кровотечений, кожного геморрагического синдрома.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения во время лактации, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

В детском возрасте

В возрасте до 18 лет эффективность и безопасность применения Прадаксы не изучены, поэтому лечение препаратом в детском возрасте не рекомендуется.

Особые указания

Препарат назначает врач индивидуально для каждого пациента в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно обращает внимание на особе указания к использованию капсул Прадакса, к которым относятся:

  • Для пациентов в пожилом возрасте в большинстве случаев дозировку препарата необходимо снижать.
  • В случае использования других лекарственных средств, не относящихся к антикоагулянтам, важно предупредить об этом лечащего врача.
  • Перед началом применения капсул Прадакса обязательно проводится исследование функциональной активности печени и почек.
  • Достоверных данных о негативном влиянии препарата на плод во время беременности нет, тем не менее беременным и кормящим грудью женщинам его назначают только по строгим медицинским показаниям.
  • Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается, так как нет достоверных данных в отношении его безопасности.
  • Совместное применение с другими прямыми или непрямыми антикоагулянтами существенно повышает риск развития кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин). С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Аналоги лекарства Прадакса

К группе антикоагулянты относят:

  1. Тромбофоб.
  2. Ангиокс.
  3. Гепарин.
  4. Фраксипарин Форте.
  5. Тромблесс.
  6. Гепароид.
  7. Кальципарин.
  8. Фенилин.
  9. Скинлайт.
  10. Виатромб.
  11. Кливарин.
  12. Эликвис.
  13. Тропарин.
  14. Эксанта.
  15. Аценокумарол.
  16. Долобене.
  17. Гемапаксан.
  18. Флюксум.
  19. Эноксапарин натрия.
  20. Лиотон 1000.
  21. Эниксум.
  22. Венабос.
  23. Троксевазин Нео.
  24. Пиявит.
  25. Варфарекс.
  26. Ксарелто.
  27. Эмеран.
  28. Клексан.
  29. Еллон гель.
  30. Венолайф.
  31. Тромблесс Плюс.
  32. Синкумар.
  33. Пелентан.
  34. Тромбогель.
  35. Фраксипарин.
  36. Гепариновая мазь.
  37. Эссавен.
  38. Сепротин.
  39. Гепатромбин.
  40. Анфибра.
  41. Фрагмин.
  42. Мареван.
  43. Гепальпан.
  44. Ангиофлюкс.
  45. Нигепан.
  46. Цибор.
  47. Варфарин.
  48. Лавенум.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Прадакса (таблетки 75 мг №30) в Москве составляет 1980 рублей. В аптечной сети капсулы отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется их применение самостоятельно или по рекомендации неспециалиста.

После распечатывания флакона с капсулами, их следует использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности лекарства составляет 3 года. Капсулы Прадакса инструкция по применению предписывает хранить в оригинальной заводской упаковке в защищенном от света и влажности, а также недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/pradaksa.html

Препарат Прадакса: противопоказания и побочные явления, возможные аналоги

В медицине распространено заболевание – тромбоэмболия. При ней, у пациента формируются различных размеров сгустки и перекрывают кровеносные капилляры, блокируя дальнейшую циркуляцию крови.

Для устранения предпосылок к образованию тромбов рекомендуется использовать препарат Прадакса.

Перед применением следует ознакомиться с терапевтическим воздействием активного компонента и выявить противопоказания и побочные эффекты.

Описание препарата

Препарат Прадакса разжижает кровь и борется с образованием сгустков

Препарат Прадакса является медикаментом, относящимся к группе антикоагулянтов прямого действия. Его терапевтическое воздействие направлено на осуществление антитромбических качеств.

Лекарство используется в медицине и травматологии. Активное вещество подавляет развитие тромбоцитов в значительном количестве, что приводит к блокировке формирования тромбов в кровеносных капиллярах.

Кроме того, что препарат призван разжижать кровь при повышенной свертываемости, он положительно воздействует на присоединение фибриновых сгустков и тромбоцитов.

Совет

Лекарство выпускается в виде капсул, в которых содержатся пеллеты, мелкого размера и желтоватого оттенка. Активным компонентом Прадакса выступает дабигатрана этексилат. Вспомогательными ингредиентами, усиливающими терапевтическое воздействие, являются: винная крупнозернистая кислота в разновидностях (в порошке, кристаллическая), гипролоза, тальк.

В несколько меньшем объеме внесены камедь акации, гипромеллоза, диоксид титана. Меньше всего в составе лекарственного средства числится каррагинан, краситель желтого оттенка (Солнечный закат), диметикон, хлорид калия и индигоркармин.

Фармакологическое действие препарата

После попадания активного вещества в пищеварительные органы блокирует развитие и воздействие фермента тромбина. Этот фермент является ответственным за трансформацию фибриногена в фибрин, что приводит к формированию тромба.

Кроме этого, активное вещество призвано снижать активность уже имеющихся ранее образованных тромбов. При пролонгированном приеме Прадакса присоединение тромбоцитов не осуществляется.

Поступая в желудочно-кишечный тракт, капсула быстро растворяется, а активный компонент быстро всасывается в стенки желудка или кишечника пациента, попадая затем в системный кровоток.

Максимальная концентрация в крови действующего вещества наблюдается в течение следующих 30 минут — 2-х часов. В плазме человека концентрация средства выявляется различная, она зависит от определенной дозировки, которая поставляется в организм строго по назначению лечащего врача.

Неактивная форма действующего средства (дабигатрана этексилата) при попадании в плазму и печень, под воздействием различных ферментов переходит в активный дабигатран, который и выявляет терапевтическое воздействие на весь организм человека. Данный ингредиент, разносясь кровотоком, распределяется равномерно по всем внутренним органам и мягким тканям.

Выведение средства производится при помощи почек, посредством мочи в неизменном виде. Длительность полувыведения из организма активного вещества составляет в среднем — 13-14 часов. У пациентов, преклонного возраста, а также у больных с нарушениями в работе почек время вывода увеличивается.

Показания к применению

Применение препарата Прадакса показано при формировании тромбов

Препарат Прадакса назначается для предупреждения развития осложнений из-за развивающейся тромбоэмболии, которая несет за собой формирование внутри сосудов различной величины сгустков.

Последние при разрастании способствуют полной или частичной закупорке кровеносного канала. Рекомендуется применять медикамент в следующих ситуациях:

  • Фибрилляция предсердий – изменения ритма сокращения предсердий. Это ведет к повышению показателей свертываемости крови в предсердиях, тем самым провоцируя образование тромбов. Такой процесс может стать причиной развития инсульта, ишемического заболевания, инфаркта миокарда или других заболеваний.
  • Нарушение кровоснабжения острого типа в головном мозгу.
  • Формирование тромбов в глубокозалегающих венах нижних конечностях.
  • Предупреждение развития предпосылок для возникновения нарушений в кровоснабжении головного мозга, которые сопровождаются потерей сознания, проявлением паралича, закупорки кровеносных капилляров различными веществами, а также небольшими пузырьками газа (в виде профилактических мер).
  • Эндокринное заболевание, при котором уровень сахара в плазме постоянно увеличивается, вызывая хроническое развитие из-за относительного или абсолютного недостатка инсулина.
  • Закупорка легочной артерии или незначительных ее ветвей кровяными сгустками.
  • Профилактические меры для препятствия возникновения тромбов в глубоких сосудах, залегающих внутри ног пациента.
Читайте также:  Голопрозэнцефалия (лобарная, алобарная, семилобарная): симптомы с фото, лечение, прогноз

Кроме этого, рекомендуется воздействовать лекарственным средством против образования тромбоцитов после ортопедического хирургического вмешательства.

Противопоказания к применению

Противопоказано одновременное применение препаратов Прадакса и Кетоконазол

Перед началом использования медикамента, направленного на нейтрализацию тромбоцитов и понижение свертываемости крови, следует выявить показания, которые не рекомендуют использовать препарат Прадакса.

Если принимать капсулы, не удостоверившись в том, что пациент может их использовать для получения терапевтического эффекта, есть возможность спровоцировать возникновение побочных эффектов.

Выделяют следующие ситуации, при которых воздействие лекарством запрещено:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к одному или всем компонентам лекарственного медикамента.
  • Недостаточность активности почек, выраженная в тяжелой форме.
  • Болезни печени тяжелого характера, в результате которых снижается процесс производства факторов, влияющих на свертываемость крови.
  • Поражение внутренних мягких тканей или органов, пострадавших вследствие кровотечения.
  • Открытое кровотечение, проявившееся в любой части организма, геморрагический диатез.
  • Непредвиденное или спровоцированное принимаемыми лекарствами снижение свертываемости крови.
  • Перенесенное ранее протезирование в сердце – замена клапанов.
  • Одновременное назначение лечащим врачом других лекарств, таких как Циклоспорина, Итраконазола и Кетоконазола.
  • Нарушения в нормальном функционировании печени.
  • Фиксирование выпячивания стенок артерии, из-за ее чрезмерного растяжения или сильного истончения.
  • Кровоизлияния в серое вещество, располагающееся в головном мозгу, спровоцированное разрывом церебральных кровеносных капилляров или их повреждением.
  • Травматизм головного или спинного мозга.
  • Использование Прадакса в комплексной терапии вместе с другими коагулянтами (Эноксапарин, Гепарин, Дальтепарин).
  • Образование раковых образований, склонных к возникновению кровотечения.
  • Хирургически проводимые операции на головном мозгу или органах зрения.
  • Выявление язв в пищеварительных органах, пребывающих в острой фазе воспалительного процесса.
  • Склонность пациента к частому открытию кровотечений.

Врачи могут назначать лекарственное средство, но корректируя дозировку и постоянно наблюдая за происходящими эффектами в таких состояниях:

  • Вес пациента не достигает 50 кг
  • Пациенты преклонного возраста, переступившие черту в 75 лет и старше
  • Эндокардит бактериального типа
  • Перенесенная ранее травма обширного характера
  • Недостаточность почек умеренного типа
  • Воспалительный процесс в желудке (гастрит) или пищеводе (эзофагит), находящийся в процессе завершения, не в острой форме
  • Функциональные изменения или уменьшение уровня тромбоцитов
  • Использование вместе с Прадаксом противовоспалительных нестероидных лекарств
  • Заболевание кровеносной системы, врожденного характера или приобретенное в течение жизни, которое влияет на свертываемость крови в организме

Перед началом использования стоит выявить у пациента любые отклонения от нормы и либо отказаться от воздействия данным медикаментом, либо откорректировать дозировку.

Инструкция по применению

Капсулу препарата Прадакса необходимо употреблять целиком, не разжевывая

Использование капсул Прадакса разрешено только пациентам, достигшим совершеннолетия.

Источник: https://organserdce.com/drugs/pradaksa.html

Прадакса

Прадакса – мощный кардиологический препарат, который используют после оперативного вмешательства на крупных суставах для предупреждения возникновения инсульта и эмболий у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий. Данный препарат не обладает фармакологическим эффектом, его активная форма образуется в организме человека вследствие гидролиза.

Производитель взял за основу вещество дабигатран, предотвращающее процесс тромбообразования и значительно снижающее частоту осложнений после хирургических операций.

Лекарственное средство Прадакса (активный компонент – дабигатрана этексилат) является прямым ингибитором тромбина и оказывает противовес выдающее действие.

Обратите внимание

За счет процесса гидролиза ферментами эстеразами в кровеносном русле превращается в дабигатран, который не позволяет образовываться тромбам, путем торможения тромбина. Тромбин (фактор свертывания II, сериновая протеаза семейства трипсина) фермент класса гидролаз, который способствует переходу фибриногена в фибрин, так называемый каркас тромба.

Пик концентрации дабигатрана в плазме крови достигается в течении пары часов после принятия. Степень влияния дабигатрана на свертывание крови напрямую зависит от его концентрации в крови, соответственно, чем выше концентрация вещества в плазме крови, тем лучше эффект.

Данный препарат увеличивает активированное парциальное тромбопластиновое время, тромбиновое время, тормозит свободный тромбин, уже образовавшийся тромб, препятствует связыванию тромбоцитов. Данные фармакокинетики свидетельствуют о быстром росте концентрации вещества в организме после перорального приема. Максимальная концентрация достигается в течение двух часов.

Способность связываться с белками низкая – менее 40 процентов. Вещество равномерно распределяется в тканях. В ходе исследований доказано влияние пола, возраста и массы тела пациента на фармакокинетику лекарственного средства.

В состав препарата Прадакса входят дополнительные вещества и активный компонент – дабигатрана этексилат в виде мезилата. Лекарство выпускают в виде твердых продолговатых капсул для приема внутрь (капсулы содержат 75, 110 и 150 мг).

Препарат Прадакса используют для предупреждения системных тромбоэмболий и венозных тромбоэмболий после перенесенных операций на крупных суставах, предотвращения кровоизлияний в мозг, снижение частоты летальных исходов у больных с тромбоэмболией легочной артерии, с тромбозом глубоких вен и для предупреждения их повторного развития.

Также лекарственное средство эффективно в качестве профилактики инсультов и образования тромбов у больных, страдающих фибрилляцией предсердий.

Женщинам детородного возраста во время лечения данным лекарством необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.

Важно

В связи с отсутствием данных о влиянии дабигатрана на организм беременных женщин, плод и грудных младенцев его применение не рекомендовано кормящим и беременным. Кормящие матери должны прекратить вскармливание грудью на момент приема препарата, чтобы избежать отрицательного воздействия на младенца.

В отдельных случаях лечащий врач должен взвесить риск и пользу использования препарата Прадакса.

Капсулы принимают 1- 2 раза в сутки, запивая большим количеством воды. Недопустимо вскрывать капсулы, чтоб не увеличить биодоступность средства. При каждой патологии рекомендована своя дозировка.

У пациентов после операций на суставах доза составляет 220 мг один раз в сутки (т.е. 2 капсулы по 110 мг). Пациентам с ТЭЛА и ТГВ, больным для профилактики инсульта назначают препарат в дозировке 300 мг в день 2 раза (т.е. капсулы по 150 мг).

Побочные реакции возникают при несоблюдении рекомендаций аннотации. Гемодинамические показатели свидетельствуют о возможности возникновения анемий, тромбоцитопении и гипогемоглобинемии, в биохимическом анализе крови наблюдают повышение уровня печеночных ферментов и билирубина.

О нарушениях в работе желудочно-кишечного тракта свидетельствует появление желудочного кровотечения, абдоминальной боли, диспепсии, ректального кровотечения и гастроэзофагеального рефлюкса. Возможны различные реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек и бронхоспазм.

Противопоказанием является индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного средства Прадакса, беременность, кормление грудью, системное введение кетоканазола, пациенты с искусственными клапанами в сердце, возраст до 18 лет, наличие в анамнезе недавно перенесенного кровоизлияния в мозг и в другие внутренние органы, наличие у пациента наследственных заболеваний крови, например, гемофилия. Также средство Прадакса не назначают при выраженной почечной и печеночной недостаточности.

Из-за отсутствия необходимых исследований у лиц до 18 лет препарат Прадакса не используется в педиатрической практике. Осторожно назначают пожилым людям (старше 70 лет), у лиц с высоким риском кровотечений, с почечной и печеночной недостаточностью. Прием препарата Прадакса не требует контроля антикоагулянтной активности у пациента.

Совет

При применении лекарственного средства Прадакса необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами, требующими высокой концентрации внимания. При ухудшении состояния не рекомендуется садиться за руль.

Алкоголь вместе с антикоагулянтом способны вызывать еще более обширные кровотечения, возможно с летальным исходом.

Также алкоголь усиливает проявления побочных реакций, поэтому одновременное применение с данным лекарством спиртного не рекомендуется.

Но, так как Прадакса относится к препаратам, которые многие пациенты обязаны принимать на протяжении всей жизни, алкоголь возможно принимать при соблюдении некоторых правил, а именно: в течение недели выпивка может присутствовать не более 2-х раз; запрещено смешивать различные виды алкоголя; принимать алкоголь можно лишь в очень незначительном количестве.

Не следует совмещать прием Прадаксы и препаратов, воздействующих на гемостаз, ингибиторов Р-гликопротеина, антагонистов витамина К. Одновременный прием с гепарином, производными гепарина, ацетилсалициловой кислотой, СИОЗС повышает риск возникновения кровотечений. При совместном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами растет риск возможных осложнений.

Кетоконазол значительно увеличивает максимальную концентрацию лекарственного средства и противопоказан для одновременного использования. При необходимости совместного приема с амиодароном, дозу дабигатрана следует уменьшить. Верапамил также влияет на фармакокинетику препарата, поэтому при комбинации рекомендуется контролировать состояние пациента.

Необходимо соблюдать инструкцию по применению Прадаксы для предотвращения нежелательных реакций. В случае передозировки могут возникнуть кровотечения любых локализаций.

Симптомы указывающие на вероятность возникновения кровотечения: резкое падение артериального давления у пациента, побледнение слизистых и кожных покровов, снижение количества эритроцитов и гемоглобина в анализе крови. При подозрении на возникновения осложнений производится тест на коагуляцию, определяющий риск кровотечения.

Обратите внимание

В случае передозировки осуществляется симптоматическая терапия, также возможно использование хирургических методов остановки кровотечения. При геморрагических осложнения прием препарата отменяется. Так как около 90% лекарства выводится почками, усиление выведение препарата с мочой ускорит выздоровление, также эффективным будет использование диализа.

Если не удается остановить кровотечение и развивается угроза для жизни больно возможно использование специфического антидота – Праксбайнда, являющегося антагонистом лекарственного средства и обладающим противоположными свойствами.

К аналогам данного лекарственного средства относятся: Варфарин, Ангиокс, Ксарелто, Троксевазин, Синкумар, Эликвис. Варфарин применяется для профилактики тромбоэмболических осложнений, в основе его терапевтического эффекта лежит ингибирование факторов свертывания крови. Синкумар является прямым антагонистом витамина К.

Он препятствует выработке компонентов свертывания, применяется для профилактики тромбозов и эмболии легочной артерии.

Медикамент можно приобрести в аптеках при наличии соответствующего рецепта от лечащего врача.

Врачи часто назначают именно Прадаксу для профилактики тромбоэмболических катастроф при оперативных вмешательствах на суставах вместо аналогов из-за ее преимуществ. Производитель приложил все усилия для усовершенствования средства.

В отличие от Варфарина применение средства Прадакса не требует постоянного контроля Международного нормализованного отношения, и риск возможных кровотечений намного меньше. Единственное, что является в этом препарате отрицательным это его достаточно высокая цена.

Лекарство необходимо хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25°С. Ограничить доступ детей. Годен к употреблению на протяжении 3 лет от даты производства.

Источник: https://wer.ru/opisanie/pradaksa/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector