Таблетки спитомин: инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, аналоги, цена

Препарат “Спитомин”: инструкция по применению, отзывы

Сегодняшняя действительность полна стрессовых ситуаций и множества факторов, вызывающих беспокойство.

Проблемы на рабочем месте или в семье, серьезное заболевание (свое или близкого человека), неспособность оправдать свои или чужие ожидания, недостаток денежных средств, неуверенность в завтрашнем дне, невозможность правильно и полноценно питаться, изматывающий рабочий график, отсутствие времени на восстановление сил – все это и многое другое способно повергнуть любого из нас в уныние.

Иногда это состояние становится настолько длительным и всепоглощающим, что человек уже не в состоянии самостоятельно вернуться к нормальному течению жизни. Обыкновенный стресс развивается в тяжелое психическое заболевание, помочь побороть которое в состоянии только компетентный специалист.

Обратите внимание

Как правило, лечащие врачи подбирают наиболее подходящий лекарственный препарат и на его основе строят схему терапии. Все чаще специалисты используют в своих назначениях медикаментозный препарат “Спитомин”.

Инструкция по применению, отзывы, аналоги лекарственного средства – все это должно быть тщательно изучено самим пациентом перед началом лечения, чтобы быть готовым к разнообразным реакциям организма, которые могут быть вызваны приемом препарата.

В чем особенность медикамента “Спитомин”? В каких случаях было бы уместно его использовать? Кому противопоказано лечение с помощью данного препарата? Все это будет рассмотрено далее в этой статье.

Отзывы

Настолько ли эффективен рассматриваемый препарат, как сообщает о лекарственном средстве “Спитомин” инструкция по применению? Отзывы подтверждают, что данный медикамент действительно оправдывает все те ожидания, которые на него возлагают пациенты.

Тем не менее часто процесс лечения омрачается возникновением некоторых неприятных побочных симптомов. Например, больные сообщают о головокружении, головной боли и даже тошноте в первые недели использования рассматриваемого препарата. Редко сообщают о потере сознания.

Однако, как сообщают о лекарственном средстве “Спитомин” инструкция, отзывы, эффект рассматриваемого препарата накопительный – он начинает проявляться лишь спустя несколько недель после начала терапии.

Однако результаты лечения настолько впечатляющие, что они с лихвой компенсируют все возникающие неудобства. Все беспокоившие симптомы исчезали уже в течение месяца после начала лечения.

Состав

Что входит в состав препарат “Спитомин”? Инструкция по применению называет главным действующим веществом медикамента буспирона гидрохлорид. В качестве вспомогательных препаратов применяют МКЦ, диоксид кремния безводный коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Что представляют собой таблетки медикамента “Спитомин”? Инструкция по применению сообщает, что они бывают двух видов: с дозировкой пять миллиграмм и дозировкой десять миллиграмм. Они белого или почти белого цвета, со специализированной гравировкой. Таблетки не имеют никакого запаха либо обладают слабым специфическим ароматом.

Форма выпуска

Что особенного в форме выпуска препарата “Спитомин”? Инструкция по применению сообщает, что таблетки дозировкой пять или десять миллиграмм упаковываются в блистеры. Каждая картонная упаковка содержит по шесть таких блистеров (или шестьдесят таблеток).

Показания к применению

В каких случаях рекомендует использовать медикамент “Спитомин” инструкция по применению? Основными показаниями к применению являются: паническое расстройство, при алкоголизме (только как элемент комплексной терапии), генерализованное тревожное расстройство, как вспомогательная терапия при депрессивных расстройствах (ни в коем случае не может являться главным элементом монотерапии депрессии),

Противопоказания

Кому не рекомендуется принимать “Спитомин” (таблетки)? Инструкция называет противопоказаниями к применению рассматриваемого лекарственного средства следующие состояния и заболевания: почечная недостаточность тяжелой степени, персональная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата, период грудного вскармливания, глаукома, печеночная недостаточность тяжелой степени, детский возраст до восемнадцати лет (не было получено обоснованных результатов исследований, доказывающих безопасность, а также эффективность медикамента для рассматриваемой возрастной группы пациентов), период вынашивания ребенка, подозрение на беременность, миастения, цирроз печени.

Способ применения

Как использовать лекарственное средство “Спитомин”? Инструкция по применению, отзывы рекомендуют придерживаться следующих правил.

Принимать исключительно внутрь и обязательно регулярно в одно и то же время, до или после приема пищи. Это необходимо для того, чтобы в течение суток сохранять необходимую концентрацию препарата в плазме крови.

Лекарство “Спитомин” (инструкция делает на этом особенный акцент) нельзя принимать эпизодически для того, чтобы справиться с тревогой или беспокойством. Это связано с тем, что эффект медикамента является накопительным, следовательно результаты можно заметить только спустя семь – четырнадцать дней с момента начала терапии.

В какой дозировке следует принимать препарат “Спитомин”? Инструкция по применению рекомендует пить то количество препарата, которое индивидуально будет назначено лечащим врачом. Начальная доза составляет пятнадцать миллиграмм. По назначению специалиста каждые два или три дня ее можно повышать на пять миллиграмм.

Рекомендуется дневное количество лекарственного вещества принимать в два или три приема. Как правило, суточная доза колеблется от двадцати до тридцати миллиграмм. За один прием нельзя выпить более тридцати миллиграмм.

Максимально допустимая дневная доза составляет шестьдесят миллиграмм, превышать ее категорически запрещено.

Важно

Лекарственное воздействие рассматриваемого медикаментозного средства на организм пациента не изменяется в зависимости от возраста последнего. Именно поэтому пожилые, принимающие данный препарат, не нуждаются в дополнительной коррекции дозы.

Если пациент страдает нарушениями в функционировании почек, то суточную дозировку следует существенно снизить, а за ходом лечения должен постоянно наблюдать лечащий врач. Таким же образом рекомендует принимать “Спитомин” официальная инструкция тем, кто страдает существенными нарушениями в работе печени. Также настоятельно советуется увеличить промежутки времени между приемами препарата.

Передозировка

Сообщает ли о случаях передозировки лекарственным средством “Спитомин” инструкция? Да, и даже перечисляет симптомы, характерные для этого состояния.

Среди них выделяют тошноту, сонливость, рвоту, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, различные степени тяжести угнетения сознания.

Как рекомендуют справляться с этими симптомами передозировки препаратом “Спитамин”? Инструкция советует проводить промывание желудка и не прибегать к диализу, так как последний неэффективен в данном случае. Далее терапия должна затронуть каждый симптом в отдельности.

Однако, как показала практика, далеко не всегда даже высокие дозы препарата вызывают хоть какие-нибудь тяжелые реакции.

Особые указания

Существуют некоторые нюансы, на которые следует обратить особенное внимание, принимая медикаментозное средство “Спитомин” (таблетки)? Инструкция по применению, отзывы настоятельно рекомендуют не игнорировать этот раздел, так как от него зависит не только эффективность терапии, но и будущее состояние здоровья пациента.

Буспирон (главное действующее вещество препарата) после попадания в организм обрабатывается печенью. Если пациент с циррозом печени примет за один раз тридцать миллиграмм препарата, то у него существенно увеличится концентрация буспирона в крови и удлинится продолжительность его полувыведения из организма.

Также это вещество в неизмененном виде может попадать в желчь, что, в свою очередь, является причиной повторного пика концентрации данного вещества в крови. Именно поэтому не принимайте рассматриваемый медикамент, если страдаете от печеночной недостаточности.

Совет

Пациент, больной циррозом печени, должен получать сниженные дозировки препарата и существенно реже.

Те, кто проходит терапию с помощью рассматриваемого лекарственного средства, на время лечения будут вынуждены отказаться от употребления в пищу грейпфрутов и, соответственно, грейпфрутового сока (в больших количествах), так как вещества, содержащиеся в этих продуктах, существенно увеличивают концентрацию буспирона в крови и, как следствие, провоцируют более частое появление побочных эффектов и гораздо более тяжелое их протекание.

Побочные действия

Как свидетельствуют о препарате “Спитомин” инструкция по применению, отзывы врачей, он, как правило, переносится очень хорошо. А побочные эффекты возникают исключительно на начальных этапах использования медикаментозного средства и быстро исчезают, не возвращаясь в течение всего курса лечения.

Среди возможных реакций: инфаркт миокарда, брадикардия, боль в груди, гипотония, миокардиопатия, головокружение, эйфория, обморок, ступор, гипертония, страх, нарушения кровообращения головного мозга, апатия, декопенсация сердечной недостаточности, шум в ушах, головная боль, ларингит, нарушения сна, отек слизистых, повышенная нервная возбудимость, клаустрофобия, дисфорические реакции, нарушения внутреннего уха, деперсонализация, боль в глазах, дифория, фотофобия, непереносимость холода, конъюнктивит, гиперкинезы, нарушения вкусовых ощущений, повышенная чувствительность к шуму, нарушение обонятельных ощущений, замедление реакций, зуд в глазах, нечеткость зрения, галлюцинации, покраснение глаз, галакторея, суицидальные мысли, нарушения функционирования щитовидной железы, тошнота, тремор, метеоризм, спутанность сознания, анорексия, нарушение координации движений, жжение в языке, эпилептические припадки, диарея, импотенция, парестезии, задержка мочеиспускания, заикание, учащенное мочеиспускание, экстрапирамидные расстройства, мышечные спазмы, психотические расстройства, мышечная слабость, повышение аппетита, нарушения менструального цикла, слюнотечение, аменорея, кишечное кровотечение, снижение полового влечения, ригидность мышц, задержка эякуляции, воспаление тазовых органов, артралгия, ночное недержание мочи, нехватка воздуха, отек, гипервентиляция, зуд, носовое кровотечение, ощущение тяжести в груди, отек лица, лихорадка, приливы, боль в мышцах, выпадение волос, шум в ушах, сухость кожи, увеличение массы тела, сухость кожи, снижение массы тела, боль в костях, сыпь, потеря голоса, ранимость кожи, икота, лейкопения, злоупотребление алкоголем, эозинофилия, тромбоцитопения.

Применение при беременности

Можно ли женщинам в положении принимать “Спитомин” (таблетки)? Инструкция категорически запрещает это делать.

Это связано с тем фактом, что не было проведено ни одного авторитетного исследования, которое бы контролировалось должным образом и доказало бы безопасность и эффективность рассматриваемого лекарственного средства для беременных женщин.

Допустимой подобная терапия является только в том случае, если ожидаемая польза от такого рода лечения для матери во много раз превышает предполагаемые риски для ребенка. Если же женщине детородного возраста все же необходима терапия с помощью рассматриваемого медикаментозного средства, ей следует пользоваться надежными контрацептивами.

Помимо прочего, главное действующее вещество данного препарата попадает и в грудное молоко. Безопасность для младенца не исследована, поэтому кормящие матери должны воздержаться от использования данного медикамента.

Аналоги

В некоторых случаях пациенту запрещает применять “Спитомин” инструкция. Аналоги в данной ситуации станут отличной альтернативой. Интересно, что препаратов-заменителей рассматриваемого медикамента крайне мало.

А средство, изготовленное на основании того же действующего вещества, и вовсе одно – “Буспирон Сандоз”. Этот препарат несколько дешевле, и пациенты часто предпочитают его медикаменту “Спитомин”.

Инструкция по применению аналоги называет вынужденной мерой и рекомендует обязательно консультироваться с компетентным лечащим врачом прежде, чем принять решение о смене основного препарата лечения.

Далее рассмотрим подробнее это лекарственное средство. Итак, “Буспирон Сандоз” предназначен для купирования тревожных состояний, для которых характерны внутреннее беспокойство, тревожность, а также состояние навязчивого напряжения.

В некоторых случаях запрещает принимать “Буспирон Сандоз” (аналог препарата “Спитомин”, таблетки) инструкция по применению. Эти противопоказания идентичны оным у препарата, который был рассмотрен выше.

Хотя медикаментозное средство “Буспирон Сандоз” не вызывает привыкания, те пациенты, которые имеют выявленную или предполагаемую склонность к лекарственной зависимости, нуждаются в тщательном медицинском уходе. Независимо от того, что препарат не вызывает зависимости, любое его назначение должно быть обосновано.

В течение всего курса терапии категорически запрещено употребление любых алкогольных напитков.

Обратите внимание

Нельзя назначать данный медикамент пациентам, которые страдают острой закрытоугловой глаукомой, наркозависимостью, миастенией, имеют приступы эпилепсии в анамнезе.

Не рекомендуется применять в период вынашивания ребенка или грудного вскармливания, так как авторитетных исследований в отношении безопасности и эффективности препарата в этих случаях проведено не было.

Во время терапии важно отказаться от управления транспортными средствами или работы с опасными механизмами, так как побочные эффекты, которые могут возникнуть, могут повлиять на способность правильно реагировать на происходящее.

Как рекомендует принимать “Буспирон Сандоз” (аналог препарата “Спитомин”, таблетки) инструкция по применению?

Отзывы настоятельно советуют не отклоняться от назначенных дозировок. А точное количество препарата, которое нужно принять за день, может определить только компетентный специалист.

Побочные реакции проявляются только в начале лечения и уменьшаются при длительном применении.

Среди них: лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, неспецифическая боль в груди, артериальная гипотензия, временная потеря сознания, ощущение сердцебиения, лейкопения, нарушения мозгового кровообращения, эозинофилия, сердечная недостаточность разной степени, тромбопения, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, ночные кошмары, кардиомиопатия, нервозность, брадикардия, бессонница, резкие перемены настроения, снижение концентрации внимания, клаустрофобия, эмоциональное возбуждение, ступор, раздражительность, неразборчивая речь, враждебность, аффективная лабильность, спутанность сознания, серотониновый синдром, депрессия, временные нарушения памяти, сонливость, деперсонализация, головная боль, дискомфорт, психоз, эйфория, головокружение, патологически повышенное восприятие обыкновенных звуков, страх, тремор, беспокойство, онемение, потеря интереса к чему-либо, эпилептические припадки, нарушения ассоциативного восприятия, дисгевзия, галлюцинации, дизосмия, суицидальные мысли, дисфория, замедленные реакции, фотофобия, парестезии, ощущение давления на глаза, размытое зрение, боль в глазах, нарушение координации, суженное поле зрения, спонтанные движения, повышение внутриглазного давления, заторможенность, метеоризм, эктрапирамидные симптомы, отсутствие аппетита, нарушение тонуса, увеличение аппетита, паркинсонизм, гиперсаливация, акатизия, синдром раздражения толстой кишки, дистония, кровотечения из прямой кишки, синкопе, тошнота, амнезия, ксеростомия, атаксия, боль в эпигастральной области, серотониновый синдром, диарея, ригидность мышц, запор, синдром беспокойных ног, рвота, холодный пот, состояние возбуждения, сыпь, помутнение зрения, дизурия, покраснение глаз, энурез, зуд в глазах, ночное мочеиспускание, конъюнктивит, спазм мышц, поражения внутреннего уха, миалгия, воспаление гора, артралгия, заложенность носа, мышечно-скелетная боль, глоточно-гортанная боль, истончение ногтей, излишне ускоренное дыхание, акне, одышка, экхимоз, давление в области сердца, аллергические реакции, гипервентиляция, зуд, ощущение недостатка воздуха, ранимость кожи, носовое кровотечение, горячка, ощущение жжения на языке, звон в ушах, частое мочеиспускание, недомогание, задержка мочеиспускания, повышенная утомляемость, отеки, нарушение обоняния, крапивница, нарушения восприятия вкусовых ощущений, гиперемия, повышенное потоотделение, образование гематом, приливы, облысение, холодовая гиперестезия, сухость кожи, повышение уровня трансаминаз в сыровотке крови, экзема, импотенция, снижение эякуляции, отек лица, пузырчатка, аменорея, миастения, воспаление мочеполовых органов, галакторея, увеличение либидо, гинекомастия, уменьшение либидо, дисфункция щитовидной железы, увеличения печеночных ферментов, анорексия, нарушения менструального цикла, повышение аппетита, глосалгия, увеличение массы тела, икота, уменьшение массы тела, потеря голоса, астения, нарушения коагуляции крови, склонность к злоупотреблению алкоголем.

Читайте также:  Нормотензивная гидроцефалия головного мозга (синдром хакима-адамса): причины, симптомы и лечение

Рассматриваемое лекарственное средство – эффективный препарат для избавления от тревожных состояний. Можно приобрести в разных дозировках: “Спитомин” – 5 мг, “Спитомин” – 10 мг. Инструкция по применению рекомендует употреблять лекарство исключительно в назначенных компетентным лечащим врачом дозировках, не изменяя их самостоятельно.

Заботьтесь о своем здоровье и о физическом состоянии своих близких! Выбирайте только наиболее качественные лекарственные препараты. Так вы обеспечите себе более высокое качество жизни. Будьте всегда здоровы!

Источник: https://1skidka.com/page.php?id=28252

Спитомин

Инструкция по применению Спитомин

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: буспирона гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,4 мг; МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный

Показания к применению Спитомин

  • генерализованное тревожное расстройство (ГТР);
  • паническое расстройство;
  • синдром вегетативной дисфункции;
  • алкогольный абстинентный синдром (в качестве вспомогательной терапии);
  • депрессивные расстройства — вспомогательная терапия (препарат не назначается для монотерапии депрессии).

Противопоказания к применению Спитомин

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Спитомин;
  • тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) — ниже 10 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность (ПВ — более 18 с);
  • одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО, или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО;
  • глаукома;
  • миастения;
  • лактация;
  • беременность или подозрение на беременность;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны).

С осторожностью:цирроз печени, почечная недостаточность.

Рекомендации по применению

Внутрь, всегда в одно и то же время дня, до или после еды (чтобы избежать значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови на протяжении суток).

Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин развивается только после многократного приема и проявляется не ранее чем через 7–14 дней лечения.

Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Рекомендуемая доза — 15 мг; ее можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Обычная суточная доза 20–30 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 30 мг; максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Особые группы пациентов

Важно

Пожилые больные.Сам по себе пожилой возраст не требует уточнения дозы, поскольку фармакокинетика буспирона не претерпевает возрастных изменений.

Нарушение функции почек.При нарушении функции почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах.

Нарушение функции печени.При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах, для чего уменьшают отдельные дозы или увеличивают интервал между дозами.

Фармакологическое действие

Спитомин оказывает анксиолитическое, антидепрессивное действие.

Фармакодинамика
Анксиолитическое (транквилизирующее) средство небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.

Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-НТ1А-серотониновых рецепторов.

Буспирон не оказывает существенный эффект на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание ГАМК, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантность, лекарственную зависимость и синдром отмены. Не потенцирует действие алкоголя.

По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам.

Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7–14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.

ФармакокинетикаПосле приема внутрь буспирон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ.

Буспирон подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения через печень.

Поэтому неизмененное вещество обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации, которая имеет значительные индивидуальные различия. Биодоступность составляет 4%. Cmaxв плазме крови достигается через 60–90 мин после приема препарата.

У здоровых добровольцев буспирон имел линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику после приема 10–40 мг. Аналогичные фармакокинетические параметры обнаружены у пожилых пациентов.

Совет

После однократного приема внутрь 20 мг препарата его уровни в плазме крови составляют от 1 до 6 нг/мл. Примерно 95% буспирона связывается с белками плазмы крови (86% — с альбумином плазмы, остальная часть с α1-кислым гликопротеином).

Буспирон подвергается окислительному метаболизму, в основном с участием изоферментов CYP3A4. Образуются различные гидроксилированные метаболиты. Основной метаболит — (5-ОН-буспирон) неактивен. Деалкилированный метаболит — (1-(2-пиримидинил)-пиперазин, 1-РР) — активен.

Его анксиолитическая активность в 4–5 раз ниже, чем у исходного вещества, но его уровень в плазме крови выше, и T1/2приблизительно в 2 раза продолжительнее, чем у буспирона. После однократного введения 14C-меченого буспирона, 29–63% радиоактивности выделяется с мочой в течение 24 часов, в основном в форме метаболитов. Примерно 18–38% введенной дозы выводится с калом.

После однократного приема 10–40 мг T1/2исходного вещества составляет примерно 2–3 ч, а T1/2активного метаболита равен 4,8 часа.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона, но благодаря снижению досистемного клиренса (эффект первого прохождения) при этом значительно повышается биодоступность буспирона. После приема с пищей значение AUC буспирона повышается на 84%, а его Cmax — на 16%.

Cssв плазме крови может быть достигнута примерно через 2 дня после начала регулярного приема.

Кажущийся Vdсоставляет 5,3 л/кг.

Буспирон выделяется в грудное молоко, однако данные по плацентарной передаче отсутствуют.

Повышенные уровни буспирона в плазме и значения AUC, а также удлинение T1/2могут наблюдаться при нарушении функции печени. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.

При почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. При почечной недостаточности буспирон следует назначать с осторожностью и в сниженных дозах.

Фармакокинетика буспирона у пожилых пациентов не изменена.

Побочные действия Спитомин

Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. В некоторых случаях необходимо снижение дозы.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: часто (более 1/100); нечасто (от 1/100 до 1/1000); редко (менее 1/1000); очень редко(

Со стороны ССС:часто — боль в груди; нечасто — обморок, гипотония, гипертония; редко — нарушения мозгового кровообращения, декомпенсация сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, миокардиопатия, брадикардия.

Со стороны ЦНС:часто — головокружение, головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна; нечасто — дисфорические реакции, деперсонализация, дисфория, повышенная чувствительность к шуму, эйфория, гиперкинезы, страх, апатия, галлюцинации, спутанность сознания, удлинение времени реакции, суицидальные мысли, эпилептические припадки, парестезии, нарушение координации движений, тремор; редко — клаустрофобия, непереносимость холода, ступор, заикание, экстрапирамидные расстройства, психотические расстройства.

Обратите внимание

Со стороны органов зрения и слуха:часто — шум в ушах, ларингит, отек слизистой носа; нечасто — нечеткость зрения, зуд в глазах, покраснение глаз, конъюнктивит, нарушение вкусовых и обонятельных ощущений; редко — нарушения внутреннего уха, боль в глазах, фотофобия, повышение ВГД.

Со стороны эндокринной системы:редко — галакторея и поражение щитовидной железы.

Со стороны ЖКТ:нечасто — тошнота, метеоризм, анорексия, повышение аппетита, слюнотечение, кишечное кровотечение; редко — диарея, жжение в языке.

Со стороны мочеполовой системы:нечасто — дизурические расстройства (в т.ч. учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания), нарушения менструального цикла, снижение полового влечения; редко — аменорея, воспаление тазовых органов, ночное недержание мочи, задержка эякуляции, импотенция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:нечасто — мышечные спазмы, ригидность мышц, артралгия; редко — мышечная слабость.

Со стороны органов дыхания:нечасто — гипервентиляция, нехватка воздуха, ощущение тяжести в груди; редко — носовое кровотечение.

Со стороны кожи:нечасто — отек, зуд, приливы, выпадение волос, сухость кожи, отек лица, ранимость кожи, сыпь.

Прочие:увеличение веса тела, лихорадка, снижение веса тела, боль в мышцах и костях; редко — злоупотребление алкоголем, потеря голоса, шум в ушах, икота.

Изменения лабораторных показателей:нечасто — повышение уровней АЛТ и ACT сыворотки крови; редко — эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

Особые указания

Важно

Печеночная недостаточность.Буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени. Однократное введение 30 мг пациентам с циррозом печени повышает уровни буспирона плазмы крови и увеличивает AUC с удлинением продолжительности T1/2препарата.

В связи с выделением неизмененного вещества в желчь возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Препарат противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.

Почечная недостаточность.При умеренной или тяжелой почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%.

Препарат противопоказан больным с тяжелой почечной недостаточностью при СКФ менее 10 мл/мин.

При легкой (СКФ более 30 мл/мин) и умеренной (СКФ 10–30 мл/мин) почечной недостаточности буспирон можно применять, однако при этом следует соблюдать осторожность и назначать сниженные дозы.

Пожилые пациенты.Пожилой возраст сам по себе не требует уточнения дозы, однако рекомендуется соблюдение осторожности (например в связи с возможным снижением функции почек и/или печени и повышенной вероятности возникновения побочных эффектов). Пациентам следует назначать низшие возможные эффективные дозы, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом.

Применение препарата требует особой осторожности у больных прямоугольной глаукомой и миастенией.

В случае непереносимости лактозыпри составлении диеты следует учитывать содержание лактозы в таблетках (55,7 мг — в таблетках по 5 мг и 111,4 мг — в таблетках по 10 мг).

Пациентам следует рекомендовать не употреблять в пищу грейпфрутыи не пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, т.к. эти продукты могут повысить уровень буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.

Совет

Перевод пациентов с бензодиазепинов на буспирон.Буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов. Если пациента переводят на буспирон после длительной бензодиазепиновой терапии, буспирон следует назначать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепинов.

Буспирон не вызывает пристрастия к препарату, однако его введение пациентам с установленной или подозреваемой предрасположенностью к лекарственной зависимости требует тщательного медицинского контроля.

Поскольку анксиолитический эффект проявляется после 7–14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 нед, пациенты с сильной тревогой нуждаются в тщательном медицинском наблюдении в начальном периоде терапии.

На протяжении всего курса лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами.Результаты клинических исследований показали, что монотерапия буспироном не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов.

Несмотря на это, в начале курса лечения возможны преходящие нежелательные эффекты, в связи с чем пациентов следует предупреждать о том, что вождение транспортных средств и управление механизмами возможно только при полной уверенности пациента в своих психомоторных функциях.

Способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Передозировка

Симптомы:желудочно-кишечные нарушения, тошнота, рвота, головокружение и сонливость; угнетение сознания различной степени тяжести (при тяжелых формах).

Лечение:промывание желудка и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Обратите внимание

Имеющийся к настоящему времени опыт свидетельствует о том, что даже крайне высокие дозы (однократный прием внутрь 375 мг) не обязательно вызывают тяжелые симптомы.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая фармакокинетические свойства препарата (низкая биодоступность, интенсивный метаболизм в печени, высокое связывание с белками), имеется высокая вероятность взаимодействия буспирона с одновременно вводимыми ЛС; однако поскольку буспирон имеет значительную терапевтическую широту, фармакокинетические взаимодействия не приводят к клинически существенным фармакодинамическим изменениям.

Читайте также:  Глицин для новорожденных грудничков: как давать и сколько, отзывы врачей и родителей

Ингибиторы МАО (ИМАО).Описано повышение АД и возникновение гипертонических кризов после одновременного введения буспирона и препаратов, действующих на МАО (моклобемид, селегилин); в связи с этим буспирон нельзя сочетать с ИМАО.

После отмены необратимого ИМАО (например селегилин) до начала введения препарата Спитомин® (и наоборот) должно пройти не менее 14 дней. Аналогичным образом, должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин®до начала введения моклобемида (обратимый ИМАО).

Однако Спитомин®можно давать через 1 день после отмены моклобемида.

Ингибиторы и индукторы CYP3A4.Исследования in vitroпоказали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3A4 цитохрома Р450.

Одновременное введение буспирона и ингибиторов CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, нефазодон, дилтиазем, верапамил и грейпфрутовый сок) может привести к лекарственным взаимодействиям, а при введении сильного ингибитора также повысить уровень буспирона в плазме крови; поэтому необходимо снижение дозы буспирона (например до 2,5 мг 2 раза в день).

Сильные индукторы CYP3A4 (например рифампицин)могут значительно снизить уровни буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты.

Препараты, сильно связываемые белками.Поскольку буспирон сильно связывается с белками (95%), постоянно существует вероятность взаимодействия с другими белковосвязанными активными веществами. Исследования in vitroпоказали, что буспирон не может вытеснять из белков сильно связанные препараты (варфарин, фенитоин, пропранолол), но может замещать слабосвязанные препараты, например дигоксин.

Важно

При совместном введении циметидинас буспироном Cmaxбуспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения.

При совместном введении диазепамас буспироном уровень нордиазепама несколько повышается, и могут возникнуть побочные эффекты: системное головокружение, головная боль, тошнота.

Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь.Совместное введение буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивает длительность или силу эффекта этих бензодиазепинов.

После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например нейролептики и антидепрессанты), недостаточен.

Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Другие ЛС.Из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и противодиабетическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 3°C. Срок годности: 5 лет.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/spitomin/

Препарат “Спитомин”: отзывы врачей, инструкция по применению, состав и показания

«Спитомин» является анксиолитическим препаратом. Это транквилизатор, который также оказывает антидепрессивное действие. Отличие данного лекарственного средства от других транквилизаторов состоит в том, что оно не имеет миорелаксирующего, снотворного, седативного и противоэпилептического свойств.

Препарат имеет в своем составе активное вещество буспирон. Выпускается «Спитомин» в форме таблеток, в которых доза действующего компонента может составлять как 5 мг, так и 10 мг.

Из вспомогательных веществ в составе лекарственного средства присутствуют безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Вспомогательное действие оказывают дополнительные ингредиенты – карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза и такое вещество, как моногидрат лактозы.

Фармакологическое действие

Препарат «Спитомин» отзывы врачей позволяют отнести к медикаментам небензодиазепинового ряда, его действие определяется как антидепрессивное. Лекарство имеет некоторые отличия от классических вариантов анксиолитиков.

Действие, которое оказывает препарат, связано с воздействием на организм человека буспирона. Он влияет на деятельность дофаминергической и серотонинергической систем.

Буспирон, действуя на рецепторы дофаминовые пресинаптические, блокирует их, способствует увеличению скорости активизации дофаминовых нейронов, расположенных в среднем мозгу.

Активный компонент не оказывает негативного влияния на реализацию психомоторных функций, он не приводит к развитию толерантности. Применение «Спитомина» исключает появление синдрома отмены и зависимости от данного лекарственного средства.

Употребление препарата «Спитомин» инструкция по применению, отзывы не связывают с негативным отражением на действии, которое оказывает на организм этанол.

Для получения необходимого терапевтического эффекта необходимо лечиться 1-2 недели, максимально возможный эффект можно увидеть лишь через месяц после начала терапии.

Показания к применению препарата «Спитомин»

Препарат назначают в таких случаях:

  • панические расстройства;
  • синдром алкогольный абстинентный (применяется в составе комплексного лечения);
  • синдром, при котором нарушается вегетативная функция;
  • тревожное расстройство генерализированное;
  • расстройства депрессивного характера (применяется в составе комбинированной терапии как вспомогательное средство).

Противопоказания к приему «Спитомин»

«Спитомин» инструкция, отзывы не рекомендуют применять при:

  • повышенной чувствительности к компонентам;
  • миастении;
  • глаукоме;
  • кормлении ребенка грудью;
  • беременности и подозрении на ее наличие;
  • тяжелой недостаточности печени и почек;
  • детском возрасте (менее 18 лет);
  • приеме ингибиторов МАО, четырнадцатидневном периоде после того, как была произведена отмена ингибитора необратимого МАО, и через один день после отказа от ингибитора МАО обратимого.

В некоторых случаях препарат должен употребляться с осторожностью:

  • недостаточность почек;
  • цирроз.

Касательно приема в период вынашивания ребенка средства «Спитомин», отзывы пациентов показывают, что такая возможность существует. Однако должно производиться постоянное наблюдение врача. Возможная польза для организма женщины должна превышать тот риск, который существует для плода.

Применение лекарственного средства, дозировка

Таблетки пьют в одинаковое время. Возможен прием средства как до употребления еды, так и после, следует выбрать один вариант и всегда его придерживаться.

Препарат не подходит для эпизодического использования при возникновении тревоги, т. к. терапевтический эффект обнаруживается не сразу, а через некоторое время. Требуется многократное использование «Спитомина».

Необходимая доза устанавливается для каждого пациента отдельно. «Спитомин» отзывы покупателей представляют как препарат, доза которого на начальном этапе лечения в большинстве случаев не превышает 15 мг лекарства в день. Повышение дозы возможно через каждых 2-3 дня.

Совет

При этом ее увеличение должно быть постепенным, не более чем на 5 мг за один раз. Суточное употребление средства рекомендуют осуществлять в 2-3 приема. В основном дозировка средства в сутки составляется 20-30 мг.

Максимальная доза средства, доступная для применения за один раз, соответствует 30 мг, максимально возможная суточная – 60 мг.

Нарушения в работе почек требуют реализации терапии, основанной на сниженной дозе. При проблемах с печенью нужна особая осторожность в период лечения «Спитомином», дозировка также должна быть снижена. С этой целью обычно врач уменьшает некоторые дозы, увеличивая при этом перерывы между приемом средства.

Побочные явления «Спитомина»

«Спитомин» отзыв не всегда получает позитивный, и связано это с его способностью вызывать некоторые нежелательные реакции организма.

Обычно препарат хорошо переносится организмом пациента, однако иногда могут обнаруживаться побочные эффекты.

Если они развиваются, то это в основном происходит в самом начале терапии, исчезают побочные эффекты самостоятельно. Снижение установленной дозировки требуется редко.

Человек может обнаружить у себя проблемы со сном, значительное повышение нервной возбудимости и головную боль. В очень редких случаях может произойти экстрапирамидное расстройство. Возможны изменения в работе пищеварительной системы, это различные диспепсические явления, например тошнота с рвотой, плохой аппетит.

При передозировке препаратом «Спитомин» отзыв многих специалистов подтверждает необходимость выполнения промывания желудка и обеспечения терапии, направленной на устранение такого состояния. Антидота нет, эффект от применения диализа отсутствует.

Особые указания

Недостаточность печени

Метаболизм активного вещества происходит в печени, при введении 20 мг средства за один раз больному с циррозом увеличивается концентрация буспирона в крови, препарат дольше выводится из организма. Поскольку в желчь вещество может попадать в неизменном виде, возможен повторный пик уровня действующего ингредиента в крови.

Недостаточность почек

Касательно лечения средством «Спитомин», отзыв врачей показывает, если недостаточность проявляется умеренно или тяжело, клиренс активного компонента может стать наполовину ниже. Тяжелая недостаточность, при которой СКФ не превышает 10 мл/мин.

, умеренная ее форма при показателе в районе 10-30 мл/мин и легкая, когда показатель составляет больше 30 мл/мин., являются теми состояниями, при которых возможно лечение «Спитомином», но в сниженной дозе и с соблюдением особой осторожности.

Непереносимость лактозы

Поскольку в таблетках содержится лактоза, следует учитывать этот фактор при назначении пациентам «Спитомина».

Влияние на быстроту реакций и внимание

Обратите внимание

Обычно препарат не оказывает такого влияния, однако его наличие стоит определять индивидуально.

Переход с бензодиазепинов

Использование лекарственного средства возможно лишь после отмены бензодиазепинов путем постепенного снижения дозировки.

Предрасположенность к зависимости от лекарств

После лечения средством «Спитомин» отзыв пациентов подтверждает отсутствие привыкания к медикаменту. Но если у больного имеется предрасположенность к зависимости от лекарств, ему требуется тщательный контроль специалиста.

Рекомендации пациентам

Не стоит употреблять алкоголь и грейпфруты. Запрещено пить сок из грейпфрута в больших количествах. Эти продукты способствуют увеличению концентрации активного вещества в крови. Кроме того, они повышают вероятность развития побочных явлений и тяжесть их протекания, частоту проявления.

Лекарственное взаимодействие «Спитомина»

Препарат нельзя совмещать с ингибиторами МАО. Его применение в период приема антидепрессантов, контрацептивов пероральных, антипсихотических средств следует производить с осторожностью. То же самое касается гликозидов сердечных и препаратов гипогликемических, гипотензивных.

Стоимость препарата «Спитомин»

При лечении средством «Спитомин» инструкция по применению, цена, отзывы – важная информация для пациентов. Препарат с дозой активного вещества 5 мг (60 шт.) можно приобрести примерно за 725 руб., таблетки с 10 мг действующего компонента (60 шт.) – за 750-1200 руб.

Отзывы, аналоги препарата «Спитомин»

Препарат «Спитомин» цена, отзывы делают выгодным и эффективным средством при лечении состояний, указанных в показаниях инструкции. Мнение пациентов о лекарственном средстве содержит некоторые неприятные моменты.

Например, лекарство при сочетании с «Фенлепсином» способно привести к ухудшению самочувствия, что может проявиться обморочным состоянием, головокружением, однако такие побочные явления со временем исчезают.

При лечении «Спитомином» тревожных состояний возможно появление головной боли, тошноты, но позже они также проходят, становится заметен результат терапии. Нежелательные реакции организма на «Спитомин» – редкие случаи.

Врачи подтверждают эффективность препарата при его использовании в целях борьбы с некоторыми патологическими состояниями организма. По их мнению, при правильном использовании «Спитомина» всегда наступает выздоровление.

Единственный аналог лекарственного средства – «Буспирон Сандоз», этот вариант дешевле. Специалист может подобрать заменитель препарата без наличия буспирона в составе, обычно это транквилизаторы, составляющие бензодиазепиновый ряд. Такие задачи выполняются в индивидуальном порядке с учетом заболевания и степени его выраженности, общего состояния здоровья.

Источник: https://2qm.ru/zdorove/preparaty/preparat-spitomin-otzyvy-vrachei-instrykciia-po-primeneniu-sostav-i-pokazaniia.html

Спитомин в Москве

Фармакологическое действие

Анксиолитический препарат (транквилизатор) небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.

Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и допаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические допаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-НТ1А-серотониновых рецепторов.

Буспирон не оказывает существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание GABA, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома “отмены”. Не потенцирует действие алкоголя.

По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам.

Важно

Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь буспирон быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Буспирон подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень. Поэтому неизмененное вещество обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации, которая имеет значительные индивидуальные различия. Биодоступность составляет 4%.

Cmax в плазме крови достигается через 60-90 мин после приема препарата. У здоровых добровольцев буспирон имел линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику после приема 10-40 мг. Аналогичные фармакокинетические параметры обнаружены у пациентов пожилого возраста.

После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг его концентрация в плазме крови составляла от 1 до 6 нг/мл.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона, но благодаря снижению досистемного клиренса (эффект “первого прохождения”) при этом значительно повышается биодоступность буспирона.

После приема с пищей значение AUC буспирона повышается на 84%, а его Cmax повышается на 16%.

Распределение

Связывание буспирона с белками плазмы крови составляет примерно 95% (86% с альбумином плазмы, остальная часть – с кислым α1-гликопротеином).

Css в плазме крови может быть достигнута примерно через 2 дня после начала регулярного приема. Кажущийся Vd составляет 5.3 л/кг.

Совет

Буспирон выделяется с грудным молоком. Данные о проникновении препарата через плацентарный барьер отсутствуют.

Метаболизм

Буспирон подвергается окислительному метаболизму в основном с участием изоферментов CYP3A4. Образуются различные гидроксилированные метаболиты. Основной метаболит (5-ОН-буспирон) не активен.

Читайте также:  Проприоцепция и кинестезия: что это такое, как устроено и как работает

Деалкилированный метаболит (1-(2-пиримидинил)-пиперазин, 1-РР) активен.

Его анксиолитическая активность в 4-5 раз ниже, чем у исходного вещества, но его уровень в плазме крови выше и T1/2 приблизительно в 2 раза продолжительнее, чем у буспирона.

Выведение

После однократного введения 14C-меченого буспирона 29-63% радиоактивности выделяется с мочой в течение 24 ч, в основном в форме метаболитов. Примерно 18-38 % введенной дозы выводится с калом. После однократного приема в дозе 10-40 мг T1/2 исходного вещества составляет примерно 2-3 ч, а T1/2 активного метаболита равен 4.8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени возможны повышение концентрации буспирона в плазме и значения AUC, а также удлинение T1/2. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.

При почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. При почечной недостаточности буспирон следует назначать с осторожностью и в сниженных дозах.

Фармакокинетика буспирона у пациентов пожилого возраста не изменена.

Показания

— генерализованное тревожное расстройство (ГТР);

— паническое расстройство;

— синдром вегетативной дисфункции;

— алкогольный абстинентный синдром (в качестве вспомогательной терапии);

— вспомогательная терапия депрессивных расстройств (препарат не назначается для монотерапии депрессии).

Режим дозирования

Препарат следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови на протяжении суток.

Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин® развивается только после многократного приема и проявляется не ранее чем через 7-14 дней лечения.

Обратите внимание

Дозу следует подбирать индивидуально.

Рекомендуемая доза – 15 мг, ее можно повышать по 5 мг/сут каждые 2-3 дня. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Обычная суточная доза составляет 20-30 мг. Максимальная разовая доза составляет 30 мг. Максимальная суточная доза – 60 мг.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требует, т.к. фармакокинетика буспирона не зависит от возраста.

При нарушении функции почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах.

При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах, с этой целью уменьшают разовые дозы или увеличивают интервал между приемами.

Побочное действие

Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. В некоторых случаях необходимо снижение дозы.

Определение частоты побочных эффектов: часто (1/100), нечасто (от 1/100 до 1/1000), редко (< 1/1000). Во многих случаях при отсутствии препарата сравнения связь нежелательных эффектов с приемом препарата не могла быть доказана.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – боль в груди; нечасто – обморок, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия; редко – нарушения мозгового кровообращения, декомпенсация сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, миокардиопатия, брадикардия.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна; нечасто – дисфорические реакции, деперсонализация, дисфория, повышенная чувствительность к шуму, эйфория, гиперкинезы, страх, апатия, галлюцинации, спутанность сознания, удлинение времени реакции, суицидальные мысли, эпилептические припадки, парестезии, нарушение координации движений, тремор; редко – клаустрофобия, непереносимость холода, ступор, заикание, экстрапирамидные расстройства, психотические расстройства.

Со стороны органов чувств: часто – шум в ушах; нечасто – нечеткость зрения, зуд в глазах, покраснение глаз, конъюнктивит, нарушение вкусовых и обонятельных ощущений; редко – нарушения внутреннего уха, боль в глазах, фотофобия, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы: часто – ларингит, отек слизистой носа; нечасто – гипервентиляция, нехватка воздуха, ощущение тяжести в груди; редко – носовое кровотечение.

Со стороны эндокринной системы: редко – галакторея, поражение щитовидной железы.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, метеоризм, анорексия, повышение аппетита, слюнотечение, кишечное кровотечение; редко – диарея, жжение в языке.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия (в т.ч. учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания); редко – ночное недержание мочи.

Со стороны половой системы: нечасто – нарушения менструального цикла, снижение полового влечения; редко – аменорея, воспаление тазовых органов, задержка эякуляции, импотенция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные спазмы, ригидность мышц, артралгия; редко – мышечная слабость, боль в мышцах и костях.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – отек, зуд, приливы, выпадение волос, сухость кожи, отек лица, ранимость кожи, сыпь.

Изменения лабораторных показателей: нечасто – повышение активности АЛТ и ACT в сыворотке; редко – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: увеличение массы тела, лихорадка, снижение массы тела; редко – злоупотребление алкоголем, потеря голоса, шум в ушах, икота.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ < 10 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (протромбиновое время >18 сек);

— глаукома;

— миастения;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны);

— одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО;

— период лактации (грудного вскармливания);

— беременность или подозрение на беременность.

С осторожностью: цирроз печени, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия надлежащим образом контролируемых данных клинических исследований, применение буспирона при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери оправдывает возможный риск для плода.

Женщинам детородного возраста во время курса лечения буспироном следует применять адекватные методы контрацепции, поскольку безопасность буспирона при беременности не доказана.

Буспирон выделяется с грудным молоком. Данных клинических исследований применения буспирона в период грудного вскармливания недостаточно, поэтому не следует назначать препарат кормящим матерям.

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, тошнота, рвота, головокружение и сонливость (также при тяжелых формах), угнетение сознания различной степени тяжести.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен, диализ неэффективен. Имеющийся к настоящему времени опыт свидетельствует о том, что даже крайне высокие дозы (однократный прием внутрь 375 мг) не обязательно вызывает тяжелые симптомы.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая фармакокинетические свойства препарата (низкая биодоступность, интенсивный метаболизм в печени, высокое связывание с белками), имеется высокая вероятность взаимодействия буспирона с лекарственными средствами при одновременном применении. Однако поскольку буспирон имеет значительную терапевтическую широту, фармакокинетические взаимодействия не приводят к клинически существенным фармакодинамическим изменениям.

Ингибиторы МАО: описано повышение АД и возникновение гипертонических кризов после одновременного введения буспирона и препаратов, действующих на МАО (моклобемид, селегилин); в связи с этим буспирон нельзя сочетать с ингибиторами МАО.

После отмены необратимого ингибитора МАО (например, селегилина) до начала введения препарата Спитомин® (и наоборот) должно пройти не менее 14 недель. Аналогичным образом, должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин® до начала введения моклобемида (обратимый ингибитор МАО).

Однако Спитомин® можно принимать через 1 день после отмены моклобемида.

Ингибиторы и индукторы CYP3A4: исследования in vitro показали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3A4.

Одновременное введение буспирона и ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, итраконазола, нефазодона, дилтиазема, верапамила и грейпфрутового сока) может привести к лекарственному взаимодействию, а при введении сильного ингибитора также повысить концентрацию буспирона в плазме крови; поэтому необходимо снижение дозы буспирона (например, до 2.5 мг 2 раза/сут). Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут значительно уменьшить концентрацию буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты.

Препараты с высокой степенью связывания с белками: поскольку буспирон в высокой степени связывается с белками плазмы (95%), постоянно существует вероятность взаимодействия с другими активными веществами, характеризующимися высоким связыванием с белками плазмы. Исследования in vitro показали, что буспирон не способен вытеснять из мест связывания с белками препараты, характеризующиеся сильным связыванием (варфарин, фенитоин, пропранолол), но может замещать препараты с низким связыванием, например, дигоксин.

Важно

При совместном применении циметидина и буспирона Сmax буспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения.

При совместном применении диазепама и буспирона концентрация нордиазепама несколько повышается, и могут возникать побочные эффекты: системное головокружение, головная боль, тошнота.

Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: при совместном применении буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивается длительность или силу эффекта этих бензодиазепинов.

После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен.

Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Другие лекарственные средства: из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и гипогликемическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание:тяжелая печеночная недостаточность (протромбиновое время > более 18 сек).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ < 10 мл/мин).

Особые указания

Буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени. При однократном приеме в дозе 30 мг у пациентов с циррозом печени повышается концентрация буспирона в плазме крови и увеличивается AUC с удлинением T1/2 препарата.

В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Препарат противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.

Совет

При почечной недостаточности средней или тяжелой степени клиренс буспирона может снижаться на 50%. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при СКФ менее 10 мл/мин. При легкой (СКФ более 30 мл/мин) и умеренной (СКФ 10-30 мл/мин) почечной недостаточности буспирон давать можно, однако при этом следует соблюдать осторожность и препарат в уменьшенных дозах.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако препарат следует применять с осторожностью, например, в связи с возможным снижением функции почек и/или печени и повышенной вероятности возникновения побочных эффектов. Данным пациентам препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с закрытоугольной глаукомой и миастенией.

Пациентам следует рекомендовать не употреблять в пищу грейпфруты и не пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, т.к. эти продукты могут повысить концентрацию буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.

Перевод пациентов с бензодиазепинов на буспирон: буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов. Если пациента переводят на буспирон после длительной бензодиазепиновой терапии, буспирон следует давать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепинов.

Буспирон не вызывает пристрастия к препарату, однако его введение пациентам с установленной или подозреваемой предрасположенностью к лекарственной зависимости требует тщательного медицинского контроля.

Поскольку анксиолитический эффект проявляется после 7-14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 недели, пациенты с сильной тревогой нуждаются в тщательном медицинском наблюдении в начальном периоде терапии.

На протяжении всего курса лечения буспироном пациентам следует избегать употребления алкоголя.

Обратите внимание

В случае непереносимости лактозы при составлении диеты следует учитывать содержание лактозы в таблетках (55.7 мг в таблетках по 5 мг и 111.4 мг в таблетках по 10 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия буспироном не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов.

Несмотря на это, в начале курса лечения возможны преходящие нежелательные эффекты, в связи с чем пациентов следует предупреждать о том, что вождение транспортных средств и управление механизмами возможно только при полной уверенности пациента в своих психомоторных функциях.

Способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/spitomin

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector