Синновекс (cinnovex): инструкция по применению, отзывы, цена на конец 2016 года

Синновекс

Лекарственное средство состоит из белковых структур, созданных генной инженерией, которые способны противостоять проникшему в организм вирусу, на клеточном уровне.

Препарат синновекс отменно противостоит распространению вируса, обладая при этом антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Синновекс используется для терапии рассеянного склероза, хотя полноценный механизм его воздействия на организм, до сих пор не изучен.

Известно, что медикамент воздействует на центральную нервную систему, значительно ограничивая повреждения в ней.

Обратите внимание

Внутримышечное введение синновекса интерферона беты 1а, позволяет достичь максимального уровня концентрации этого вещества в плазме в период от 5 до 15 часов после инъекции. Выведение средства из организма, осуществляется через 24-48 часов после укола.

В качестве активного вещества в медикаменте используется интерферон бета 1а, а вспомогательными, которые полноценно раскрываю лекарственные свойства основы, выбраны: хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, альбумин человека, в качестве растворителя, который помещен в отдельную ампулу, выбрана вода для инъекций. В картонной упаковке препарата имеется флакон с лиофилизатом, ампула с растворителем, одноразовый шприц и пара игл, а также спиртовые салфетки.

В медикаментозном лечении, воздействие интерферона беты 1а направлено на множественный склероз рецидивирующей формы. Под его непосредственным воздействием, снижается количество приступов и степень их тяжести, а также имеются значительные результаты в замедлении прогрессирования заболевания.

Влияние интерферона беты 1а на организм пациента, может спровоцировать нежелательные реакции.

В сердечно-сосудистой системе, действие препарата синновекс может вызвать значительное покраснение лица, сердечную недостаточность застойной формы, неравномерный, либо повышенный ритм сердца, устойчивое повышенное артериальное давление.

Для кроветворной системы, есть риск понижения концентрации и уровня выработки лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов и нейтрофилов в крови, что приводит к меньшей её вязкости.

Подобные условия повышают риск возникновения кровотечений и внутренних кровоизлияний. Также, отмечено повышенное содержание кальция и азота в крови.

К редким случаям следует отнести образование тромбов на стенках крови и последующее закупоривания ими участка кровеносной системы.

Важно

Действию интерферона беты 1а подвержена и центральная нервная система, в которой могут возникнуть частые обширные головные боли, неконтролируемые мышечные сокращения, головокружение и обморок. Также может быть развитие сильной депрессии, нарушение сна, кошмарные сновидения, развитие суицидальных наклонностей, психические припадки, неясность сознания и восприятия, беспричинная тревожность.

В дыхательной системе есть риск возникновения затруднения дыхания, а также появлению одышки, воспалению слизистой оболочки дыхательных путей, скопление слизи в носовых пазухах, которую спровоцировал интерферон бета.

Желудочно-кишечный тракт подвергнут нарушению нормально пищеварительного процесса, продолжительной тошноте и рвоте, образованию и обострению печеночной недостаточности и гепатита.

В костно-мышечной структуре, интерфероном бета, смогут быть спровоцированы кратковременные рези в суставах, боли и ослабление мышц, а в некоторых случаях — разрушение мышечных тканей, обширная боль в спине и скованность мышц, воспаление костных и мышечных тканей.

В кожных покровах, побочное действие описываемого препарата может перерасти в сыпь, повышенное потоотделение, повышенный риск к образованию ушибов, отеки конечностей и некоторых участков тела, продолжительный зуд, крапивница, развитие и обострение псориаза, небольшие кровоизлияния под кожу.

В иммунной системе может возникнуть повышенная чувствительность к обычным раздражителям и веществам, из- за принятия интерферона беты.

У женщин, под влиянием препарата, может нарушиться цикл менструаций, произвольно выделяться молоко из грудных желез, даже после окончания периода лактации. У мужчин изредка наблюдается эректильная дисфункция.

К общим симптомам, которые проявляются при введении интерферона беты, следует отнести лихорадочное состояние, озноб, слабость, повышенную усталость при умственной и физической работе. Иногда, при ведении препарата, пациенты испытывают значительную острую боль, жжение, покраснение и уплотнение на месте укола.

Совет

В первую очередь, медикамент не рекомендован пациентам, у которых диагностировали непереносимость компонентов препарата, даже в малом количестве.

Если у пациента выявлена тяжелая депрессия, суицидальные наклонности, либо психические расстройства, которые плохо поддаются медикаментозной терапии, лекарственное средство также не рекомендовано к использованию в терапевтическом курсе.

Пациентам, которым не исполнилось 12 лет, категорически запрещено применять синновекс в лечении.

Для беременных пациенток, воздействие медикамента, может отрицательно сказаться на полноценном развитии плода, поэтому рекомендовано подобрать более безопасное лекарство.

То же относится и к кормящим матерям, поскольку синновекс с легкостью попадает в молоко, и потенциально может нарушить здоровье ребенка. Поэтому рекомендуется подобрать новый медикамент, либо найти для ребенка альтернативное питание.

Неизвестно, влияет ли действие синновекса на способность управлять транспортными средствами.

Рекомендаций по особому применению медикамента для пациентов пожилого возраста, нет.

В препарате содержаться вещества, за которыми установлен особый контроль, поэтому приобрести его можно в специализированной аптеке, по рецептному бланку вашего врача.

Обратите внимание

Инструкция предписывает хранение в темном месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8 градусов тепла. Такие условия создадут возможность воспользоваться медикаментом до трех лет от даты производства.

Лекарственно средство не следует замораживать, либо чрезмерно встряхивать.

Средство вводится внутримышечным способом. Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов, у которых нет отягощающих факторов для терапевтического воздействия, составляет 30 мкг.

Препарат вводится один раз в неделю, с постепенным повышением дозы до 60 мкг. Если лекарство дало ожидаемый результат, то необходимо переходить на поддерживающую терапию.

Если при максимальной дозе, лечебный эффект остается слабым, либо видна тенденция ухудшения, следует прекратить терапию данным медикаментом.

Объективных и целенаправленных исследований по комплексному воздействию лекарственных средств, не проводилось. Синновекс не требует комплексной терапии на клиническом уровне, впрочем, возможно параллельное лечение.

Активное вещество описываемого медикамента значительно влияет на цитохром Р450, поэтому для медикаментов, зависимых от этого изофермента, потребуется корректировка.

Не следует вводить одновременно другие лекарства с синновексом.

По международному классификатору болезней, описываемое средство используется для терапевтического воздействия на G35 — склероз рассеянного типа.

Если синновекс неприемлем для лекарственного воздействия, по причине непереносимости пациентом, либо другим объективным факторам, то необходимо подыскать другое лекарственное средство:

  • ребиф;
  • копаксон 44;
  • гилениа;
  • тизабри.

Объективных случаев превышения дозы синновекса, нет. Также, не указан конкретный антидот. При проявлении нежелательных реакций, рекомендуется симптоматическая терапия, до полного исчезновения реакций, либо значительного понижения для более комфортного состояния пациента.

Важно помнить, что данный медикамент может не быть причиной вызванных нежелательных симптомов, если он применяется в комплексе с другими лекарствами.

Экстренное терапевтическое воздействие должен осуществлять квалифицированный специалист, которому известны все реакции, вызываемые данным средством, а также данные из анамнеза пациента.

Важно

В инструкции не указано, возможно ли употреблять алкоголь с данным медикаментом. Известно, что даже малая доза алкоголя, может значительно влиять на процессы обмена веществ.

Поэтому, во избежание возможных рисков, а также нарушения лекарственного курса, необходимо отказаться от алкоголя на период прохождения терапии.

Срок воздержания в посттерапевтический период обсуждается индивидуально, по результатам лечения.

Источник: https://wer.ru/opisanie/sinnoveks/

СинноВекс инструкция по применению, отзывы и цена в России

Рассеянным склерозом страдает множество людей по все миру. Статистика утверждает, что на сегодняшний день количество больных РС достигло отметки 2 миллиона.

Поэтому современная медицина разрабатывает эффективные препараты для лечения этого нарушения. К одним из лучших средств относится лекарство Синновекс (Cinnovex).

Этот медикамент помогает нормализует нервную систему и замедляет течение рассеянного склероза.

Форма отпуска и составляющие компоненты

Медикамент Синновекс производится в виде лиофилизата для приготовления раствора. Раствор используется при внутримышечном или внутривенном введении.

Структура лиофилизата имеет белую или почти белую окраску. Дополнительно комплектуется растворителем, который выпускается в виде прозрачной жидкости с бесцветной структурой.

Лиофилизат помещен во флаконы из стекла объемом 3 мл, дополнительно в комплекте идет ампула с жидкостью растворителя с объемом 1 мл и шприц одноразового типа с двумя иглами. Все помещено в лотки из пластикового материала по 4 штуки. В комплекте идут 8 проспиртованных салфеток. Все упаковано в коробку из картонного материала.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • основной действующий элемент — интерферон бета-1а;
  • вспомогательные составляющие элементы — альбумин человека, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид;
  • составляющие элементы растворителя – вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Синновекс относится к рекомбинированным интерферонам бета-1. Это средство имеет иммуномодулирующие, противовирусные и антипролиферативные свойства.

Интерфероны относятся к природным белкам, которые производятся при помощи эукариотических клеток в ответ на вирусную инфекцию и на воздействие различных биологических факторов. Синтезирование бета интерферона происходит за счет разнообразных клеток, включая фибробласты и макрофаги.

Биологические особенности лекарства состоят в его связывании с рецепторами специфического типа на поверхности клеток человеческого организма и запуске комплексного каскада межклеточных влияний.

Все это приводит к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров. После введения медикамента уровень содержания этих компонентов в составе сыворотки может быть повышенным в течение 4-7 дней.

Принцип воздействия медикамента еще не изучен до конца. Известно то, что интерферон обеспечивает ограничение повреждений ЦНС, которые лежат в основе развития рассеянного склероза.

Особенности фармакокинетики интерферона бета-1а зависят от антивирусного состояния вещества. Во время использования наибольшие уровни антивирусной активности в структуре плазмы могут достигаться от 5 до 15 часов. Период полувыведения может быть почти 10 часов. Уровень бидоступности может быть около 40 %.

Показания и противопоказания к применению

Синновекс необходимо использовать при следующих показаниях:

  1. Во время рецидивирующего множественного или рассеянного склероза. При этом лекарство назначается, если во время этого расстройства наблюдается минимум два рецидива в течение предшествующего трехлетнего периода, при условии, что между рецидивами отсутствует симптоматика прогрессирования болезни. Использование лекарства обеспечивает замедление процесса прогрессирования болезни и повышает временной промежуток между рецидивами на срок больше двух лет.
  2. Используется во время лечебной терапии у пациентов, которые имеют демиелинизации с повышенным воспалением совместно с внутривенным введением кортикостероидов.

В инструкции к медикаменту Синновекс указываются следующие состояния, при которых применение препарата противопоказано:

  • при вынашивании ребенка;
  • во время грудного вскармливания;
  • не рекомендуется пациентам с эпилептическими припадками;
  • во время выраженных депрессивных состояний;
  • во время тяжелой депрессии, которая сопровождается мыслями суицидального характера;
  • не рекомендуется детям до 12 лет;
  • при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам.

Схема терапии и дозировки

Использование медикамента Синновекс рекомендуется начинать под контролем лечащего врача, который имеет опыт в лечении РС.

Рекомендуемая дозировка медикамента для взрослых во время терапии РРС может быть около 30 мкг или 6 млн. МЕ, что составляет 1 мл раствора. Эту дозировку следует вводить один раз в 7 дней при помощи внутримышечного способа.

Совет

Лечебная терапия обычно начинается с полной или с половины дозы. Препарат вводится в этой дозе один раз в 7 дней. После этого дозировку можно увеличивать до 30 мкг, чтобы организм смог быстро привыкнуть к лекарству.

Читайте также:  Профилактика столбняка: экстренная, плановая, специфическая, неспецифическая

Для достижения достаточной эффективности после начала лечебной терапии, дозировка постепенно повышается до 30 мкг один раз в неделю. В последующий период нужно придерживаться этой дозировки.

Период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании

В связи с тем, что при использовании препарата в период вынашивания ребенка могут появиться серьезные побочные явления его не рекомендуется использовать в этот период. Бывали случаи, когда при использовании медикамента во время беременности, происходили спонтанные аборты.

На момент использования женщинами с репродуктивной способностью рекомендуется использовать действенные контрацептивные средства.

Составляющие компоненты лекарства попадают в состав грудного молока, поэтому в период грудного вскармливания применение Синновекса противопоказано.

Побочные явления

Во время использования лекарства Синновекс могут появиться побочные реакции в виде:

  • гриппоподобная симптоматика – появление головной боли, лихорадки, состояние озноба, болевые ощущения мышечного и суставного характера;
  • расстройство деятельности пищеварительного тракта – расстройство стула, тошнота, снижение аппетита, рвота;
  • нарушение деятельности нервной системы – проблемы со сном, головокружения, нервозность, иногда появляются депрессии, мысли с суицидальной направленностью, раздвоение личности, судороги;
  • расстройство функционирования сердца и сосудов – учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма;
  • аллергические реакции — появление красноты кожного покрова, припухлости, отечность, болевые ощущения в месте инъекции; появление кожной сыпи, зуда, крапивницы.

Особые указания

Во время использования медикамента стоит учитывать следующие важные нюансы.

Пациентами, которые имеют депрессивные состояния, препарат следует назначать с особой осторожностью. Если вдруг появляются симптомы депрессии и суицидальные мысли, то сразу нужно сообщить об этом врачу.

С осторожностью используется пациентами, у которых в анамнезе имеются судороги. В случаях, когда у больных возникают судороги, которые до этого у них не появлялись, стоит отменить использование медикамента, обратиться к врачу и провести необходимую лечебную терапию.

Назначается с особой осторожностью также тем больным, у которых имеется почечная и печеночная недостаточность. В этих случаях медикамент используется под наблюдением специалиста.

Из практического опыта применения

Обзор врача и отзывы пациентов о препарате Синновекс.

Синновекс – это интерферон, который оказывает иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное влияние. Этот медикамент назначается во время терапии рассеянного склероза.

Его использование позволяет замедлить течение болезни, а также устраняет негативные симптомы. Использование лекарства увеличивает время между приступами на несколько лет. В целом средство переносится хорошо, но лучше предварительно пройти обследование и проконсультироваться с врачом.

Врач невролог

Рассеянный склероз у меня с рождения. Это расстройство мне доставляет много проблем, но я научилась жить с этим недугом, при этом я веду полноценную жизнь.

За весь период мне назначали разные препараты для поддержки общего состояния. На протяжении последних 5 лет использую препарат Синновекс, он намного облегчил мое состояние. Симптомы РС меня почти не беспокоит, кроме этого рецидивы не появляются по 2-4 года.

Алена, 36 лет

Маме 75 лет, у нее уже около 20 лет РС. Какие только препараты ей не назначали, но не один из них не оказал должного эффекта. Хорошо нам попался опытный врач, который прописал использовать средство Синновекс.

Конечно, первое время были побочные явления в виде головных болей, озноба, лихорадки. Но со временем все прошло. Главное у нее не возникает рецидивов уже 3 года.

Марина, 52 года

Покупка препарата и его аналоги

Лечение рассеянного склероза всегда было делом дорогим и сложным.

Не исключение и данный препарат, так цена упаковки препарата Синновекс на конец 2016 года составляет от 11 тысяч до 13 тысяч рублей, доступны также к покупке его аналоги:

Самое интересное:

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-Pharma поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные гепатологи будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Источник: https://gepasoft.ru/sinnoveks-instrukcija-po-primeneniju-otzyvy-i-cena-v-rossii/

Синновекс

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию.

В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

Обратите внимание

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Источник: https://ProTabletky.ru/cinnovex/

СинноВекс

Инструкция по применению СинноВекс

Состав

Активное вещество: интерферон бета-1а – 30 мкг (6 млн.МЕ);

Вспомогательные вещества: альбумин человека – 15 мг, натрия гидрофосфат – 5.7 мг, натрия дигидрофосфат – 1.2 мг, натрия хлорид – 5.8 мг. Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Показания к применению СинноВекс

Применяется при рецидивирующем рассеянном склерозе (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами)

Противопоказания к применению СинноВекс

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека

Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение при нарушениях функции почек.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Применение препарата у детей. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Рекомендации по применению

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч. При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Применение СинноВекс при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Фармакологическое действие

Синновекс – рекомбинантный интерферон бета-1а получают, применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомячка с встроенным геномом интерферона бета человека. Он представляет собой гликолизированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22 500.

Побочные действия СинноВекс

  • Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота.
  • Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии. Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.
  • Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях – депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях – нарушения сердечного ритма.
  •  Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ.
  • Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер
  • Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.
  • Прочие: редко – кожная сыпь, крапивница
  • Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией.

 Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей.

Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию.

 В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч.

Важно

с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами. Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось.

Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Транспортировать в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Читайте также:  Этилметилгидроксипиридина сукцинат: инструкция, отзывы, аналоги

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/sinnoveks/

СинноВекс (CinnoVex) инструкция, отзывы, цена, описание

Сиа Интернейшнл АФС, ООО (Россия)

АТХ: L03AB07 (Interferon beta-1a)

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

МКБ: G35 Рассеянный склероз

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Противопоказания

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному… посмотреть полностью

Дозировка

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.
При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8… посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при учас…

посмотреть полностью Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.
Со стороны пищеварительной системы: ре…

посмотреть полностью Применение при беременности и в период лактации противопоказано. С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет. С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под с…

посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.1 фл.интерферон бета-1а30 мкг (6 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: альбумин человека – 1… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «синновекс (cinnovex)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /синновекс (cinnovex)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

Совет

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Об авторе

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/9/cinnove_4140

Ваши деньги умыты нашими слезами и кровью

Вот уже 6 лет как мне выставлен диагноз рассеянный склероз. это заболевание входит в программу «7 нозологий» и все больные обеспечиваются лекарствами из федерального бюджета. в этих целях в соответствии с ФЗ 94 проводятся тендеры на централизованную закупку лекарства. пока звучит не плохо?

потому что в соответствии с ФЗ 94 тендер проводится по международному непатентованному названию препарата и выигрывает тот, кто предложит цену ниже.

а далее «следите за руками»: есть оригинальный американский препарат Авонекс и есть иранский дженерик Синновекс. любой дженерик априори дешевле. а формула (якобы, и об этом ниже) — одна. угадайте, кто выигрывает уже долгое время. бинго! Синновекс.

и именно о нем я хочу сейчас рассказать.

http://armss.ru/upup/oooibrs/doc/zhukovuy.pdf

Общероссийская общественная организация инвалидов — больных рассеянным склерозом

Вице-премьеру Александру Дмитриевичу ЖуковуУважаемый, Александр Дмитриевич!

Члены нашей организации, а также неврологи Российской Федерации обеспокоены и крайне возмущены заменой биоаналогами оригинальных препаратов для рассеянного склероза, а также бездействием Правительства РФ в сложившейся ситуации.

В 2010 г. в РФ стал применяться первый отечественный биоаналог Интерферона-бета1b препарат «Ронбетал» (Биокад, Россия), начались испытания Интерферона-бета1b под торговым названием «Инфибета» (Фармстандарт, Россия). Введение на рынок данных лекарственных препаратов вызвало всплеск побочных эффектов.

Применяя данный препарат, больные испытывают физическую боль, судороги, повышение температуры, что отражается в сотнях жалоб, направленных в Росздравнадзор, Минздрав и Прокуратуру. Приверженность терапии, к которой призывают все врачи, была нарушена. Качество жизни больных ухудшилось.

Некоторые из-за непереносимости нового препарата были вынуждены отказаться от лечения.

Обратите внимание

С учетом наличия медицинских показаний (неэффективность и непереносимость) сотни больных РС были переведены на другие препараты по другим МНН, около 3000 человек перестали получать лечение, так как на просьбы обеспечить их адекватными и привычными пациентам оригинальными препаратами органы власти отвечали, что не имеют права из-за политики ФАС и Федерального закона от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд». Люди, невзирая на уверения политиков и написанные законы, остались без лечения.

Итогом данной непродуманной политики и несправедливости по отношению и к пациентам и к врачам стало масштабное недовольство социально незащищенных групп граждан по всей стране, подрыв авторитета правительственных институтов, рост коррупции в сфере закупок препаратов по «Программе семи ресурсозатратных заболеваний», вытеснение качественных препаратов с рынка и замена их на препараты с НЕДОКАЗАННОЙ эффективностью, повсеместное нарушение федерального законодательства по обеспечению лекарствами пациентов Программы «Семи ресурсозатратных заболеваний препаратами», резкое снижение качества жизни этой группы граждан РФ.

Кроме того, подобный подход породил еще одну серьезную проблему: в настоящий момент по всей стране имеется большая сложность в реализации биоаналогов, которые накапливаются на складах, что приводит к нерациональному расходованию бюджетных средств.

В тоже время, ситуация только ухудшается: так, 31 августа 2010 года получил регистрацию препарат Синновекс (Cinno Vex), созданный Иранской компанией СиннаГен (CinnaGen Inc). На официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg.

aspx?idReg=14525&t=grlsView размещена инструкция по медицинскому применению препарата Синновекс (Cinno Vex), из которой следует, что исследование было проведено на 83 пациентах, причем препарат Синновекс принимали только 60 пациентов (лист №2 инструкции), а остальные (почти 25% испытуемых) отказались от продолжения участия в клинических исследованиях. Также в опубликованной на сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации инструкции по медицинскому применению препарата Синновекс (Cinno Vex) следует, что участники исследования принимали препарат Синновекс в течение 2 лет (лист №2 инструкции), однако данная информация не только ничем не подтверждается, но даже отсутствует на сайте Иранской компании СиннаГен (CinnaGen Inc) http://www.cinnovex.com.

Несмотря на наличие собственного дешевого биоаналога, Иранское Правительство отказывается от применения Синновекса и для значительной части пациентов закупает Авонекс (США). Данные обстоятельства подтверждают недоверие к качеству данного медицинского препарата.

Согласно данным, полученных методом Вестерн блоттинг профессором Huub Schellekens в независимой лаборатории в Голландии препараты интерферона-бета-1а Авонекс и Синновекс отличаются по белковому составу друг от друга (белковый иммуноблот, англ.

Western blot — аналитический метод, используемый для определения специфичных белков в образце). Профессором Huub Schellekens были получены неодинаковые результаты исследования белкового состава этих торговых марок препаратов интерферона-бета-1а.

Согласно полученным данным, в образце Синновекса отмечается значительное снижение фракции интерферона-бета-1а и повышение иных белковых соединений (в основном человеческого сывороточного альбумина), что говорит о разной степени очистки препаратов Авонекса и Синновекса.

Важно

Соответственно количество интерферона может не соответствовать указанным 30 мкг во флаконе.

Установленные данные о составе препарата Синновекс также свидетельствуют о низком качестве препарата, следствием чего является обязанность Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации провести проверку качества медицинского препарата Синновекс с привлечением независимых экспертных учреждений.

На электронной площадке ЗАО «Сбербанк — АСТ» 28.11.2011 по адресу в сети Интернетhttp://sberbank-ast.

ru состоялся открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата Интерферон бета-1а, раствор для внутримышечного введения 30 мкг (6 млн. МЕ).

Данный аукцион выиграла компания: Общество с ограниченной ответственностью «ИРВИН-2», являющееся поставщиком препарата СинноВекс.

Этот препарат ранее никогда не выставлялся на федеральные аукционы России, так как нет опыта его использования, имеются вопросы по оформлению документации, в частности по вопросам безопасности.

В настоящее время ни в России, ни в других странах Европы нет опыта использования СинноВекса при рассеянном склерозе. Никаких опубликованных клинических исследований не проводилось, причины регистрации данного препарата в России в 2010 году не известны.

Неврологи России не имеют опыта использования данного препарата, он может иметь проблемы с переносимостью, в том числе повышение частоты известных и возможность развития непредсказуемых побочных эффектов, снижение эффективности лечения.

Совет

Учитывая, что препарат Авонекс используется и у детей, назначение препарата Синновекс- неизвестного препарата, может привести к тяжелым последствиям!

В России нет представительства компании CINNAGEN, Иран, и соответственно, не представлено системы управления риска при использовании данного препарата. А дистрибьюторская компания не может рассматриваться, как гарант безопасности использования препарата.

В случае с Синновексом мы можем подвергнуть пациентов неоправданному риску, связанному с использованием препарата с отсутствием доказательной базы его эффективности и безопасности.

На каком основании Правительство РФ производит закупки непроверенных и неизученных биоаналогов низкого качества, нарушая тем самым статью 41 Конституции РФ, предусматривающую право граждан РФ на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи?! Биоаналоги не нужны ни врачам, ни пациентам!

Деятельность Правительства РФ, состоящая в навязывании больным рассеянным склерозом некачественных биоаналогов, спровоцированная стремлением уменьшить расходы на лечение данной категории пациентов, приводит в действительности к существенному ухудшению здоровья и качества жизни тысяч людей с тяжёлым заболеванием.

Навязывание низкокачественных биоаналогов вызовет новую волну жалоб пациентов и врачей.

Читайте также:  Таблетки тизанидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

По всей стране больные рассеянным склерозом, опасаясь за ухудшение своего состояния здоровья, связанного с применением неизученных и непроверенных биоаналогов будут отказываться от получения данных препаратов.

Возникнет проблема сбыта и хранения биоаналогов на складах, а также к чрезмерным затратам государственного бюджета, социальная напряженность, ухудшение качества жизни людей, отчаянным попыткам общественности изменить ситуацию, непредсказуемые социальные последствия.

Обратите внимание

Правительство РФ, и лично Вы, Александр Дмитриевич, не должны оставаться безучастным наблюдателем за развитием этой драмы. При необходимости я как Президент организации, врач и ученый готов лично ознакомить Вас с масштабом обозначенной проблемы.

С уважением,

Президент ОООИ-БРС Я.В. Власов

Для меня и всех больных РС все это в первую очередь не вопрос денег, хотя и он тоже. я вот уже год покупаю Авонекс за свои деньги, так как у меня трое детей и мне надо их вырастить, а для этого мне нужно здоровье.

но по той же причине, что у меня трое детей, а один из них инвалид, эти покупки нехило так бьют по семейному бюджету. на фото — пачка Авонекса. в ней 4 укола — это всего 4 недели. и так по жизни. простая арифметика….

но все же в первую очередь это вопрос ЖИЗНИ И СМЕРТИ
средний возраст больных РС — 30 лет. мы — молодые, активные люди, семейные, у нас есть планы, у нас есть дети.
те люди, которые не обращают внимание на проблему и продолжают закупать Синновекс — убивают нас.

эй! ваши деньги умыты нашими слезами и кровью!

Источник: http://philanthropy.ru/blogs/2014/01/29/14558/

СинноВекс: инструкция по применению

Применение препарата следует начинать под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза.

Взрослые

Рекомендованная доза препарата СинноВекс (интерферона бета-1а) при РРС составляет 30 мкг (6 млн ME), т.е. 1 мл растворенного препарата во флаконе, который вводится внутримышечно один раз в неделю. Инъекции препарата следует по возможности производить в одно и то же время и в один и тот же день недели. Место внутримышечной инъекции следует менять каждую неделю. Возможно выполнение инъекций самим пациентом по разрешению лечащего врача и после обучения методу внутримышечных инъекций.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После двух лет лечения больной должен пройти клиническое обследование и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии. Следует прекратить лечение, если у больного развивается хронический прогрессирующий PC.

В начале лечения возможно введение половинной дозы один раз в неделю постепенно повышая ее до полной дозы 30 мкг.

Для достижения достаточной эффективности после начального периода лечения, необходимо довести дозу до 30 мкг один раз в неделю и в дальнейшем придерживаться этой дозы.

Дети и подростки

Данные о применении препарата в лечении детей до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат СинноВекс не следует применять для данной популяции больных.

Пожилые пациенты

В клинических исследованиях не участвовало достаточного количества пациентов старше 65 лет, чтобы установить возможное различие реакции на лечение в этой возрастной группе по сравнению с более молодыми пациентами. Однако основываясь на клиренсе активного вещества, нет никаких оснований для коррекции дозы этого препарата для пожилых больных.

Важно

Приведенные ниже рекомендации предназначены для тех, кто самостоятельно выполняет инъекцию препарата:

– в каждую упаковку входят 4 лотка с одноразовыми дозами препарата в каждом лотке и 4 антисептических салфетки, пропитанных спиртом, в отдельных герметично запаянных пакетах. В каждый лоток входит флакон с лиофилизированным порошком СинноВекс, шприц с водой для инъекций  1 мл, игла для приготовления раствора и игла для проведения инъекции;

– препарат извлечь из холодильника и оставить при комнатной температуре 15-30°С примерно на 30 мин. Для нагрева растворителя не использовать внешние источники тепла, такие как горячая вода;

– после мытья рук выложить антисептическую салфетку и лоток с дозой на чистую поверхность. Осторожно вскрыть упаковку лотка и извлечь содержимое. Желательно дополнительно подготовить стерильную вату медицинскую, дезинфицирующий раствор (например, спирт этиловый 70%) и лейкопластырь бактерицидный;

– вскрыть упаковки шприца и иглы. Не удаляя защитного колпачка с иглы, надеть иглу на шприц, повернув ее на половину оборота;

– снять чехол с иглы, невращая иглу, и вобрать воду для инъекций в шприц. Защитный колпачок оставить для дальнейшего использования. При попадании пузырьков воздуха в шприц осторожно избавиться от них, держа шприц вертикально вверх иглой и аккуратно поджимая поршень. Надеть защитный колпачок на иглу;

– снять крышку с флакона с препаратом. Протереть верхнюю часть флакона с препаратом спиртовой салфеткой;

– снять защитный колпачок с иглы, проткнуть иглой резиновую пробку флакона с препаратом. Направить иглу к боковой стенке флакона и медленно ввести растворитель (все содержимое шприца);

– оставляя на месте иглу и шприц, осторожно вращать содержимое флакона до тех пор, пока весь порошок не растворится. Не следует энергично встряхивать флакон, т.к. это приведет к пенообразованию. Если раствор замутнен или окрасился или в растворе видны твердые частички, флакон использовать не следует. Допустимо светло-желтое окрашивание раствора;

– перед забором раствора поршень полностью погрузить в шприц для удаления воздуха. Далее флакон поставить на рабочую поверхность под небольшим углом. Вся игла должна находиться во флаконе, причем конец иглы должен быть постоянно погружен в раствор. Медленно отобрать раствор в шприц до отметки 1 мл, находящейся на боковой поверхности шприца. Шприц с иглой извлечь из флакона. На иглу надеть защитный колпачок. Вращением отсоединить иглу от шприца. Не следует касаться выпускного отверстия шприца;

– вторая игла предназначена для введения раствора препарата СинноВекс. Она представляет собой стандартную иглу для внутримышечных инъекций. Так же, как описывалось выше, с поворотом надеть иглу на шприц. Снять пластиковый защитный колпачок с иглы и отложить его в сторону. Для удаления воздуха шприц перевернуть иглой вверх и осторожно постучать по нему так, чтобы пузырьки собрались вверху. Осторожно нажать на поршень так, чтобы удалить воздух, давая вылиться лишь небольшой капле раствора. Защитный чехол поставить на место и отложить шприц на время подготовки места инъекции;

– выбранное место для инъекции протереть спиртовой салфеткой. Снять пластиковый защитный чехол с иглы и ввести иглу через кожу в мышечную ткань. Инъекцию выполнять медленно, после чего иглу с шприцем извлечь. Место укола протереть спиртовой салфеткой и при необходимости заклеить место инъекции пластырем;

– последующую инъекцию необходимо делать в другое место;

– при возникновении обстоятельств, не позволяющих произвести инъекцию, когда раствор уже подготовлен, можно поместить его не более чем на 5.5-6 ч в холодильник при температуре 2-8°С, после чего, предварительно доведя температуру раствора до комнатной, сделать инъекцию по вышеописанной схеме.

Приготовленный раствор, сохраняющийся более 6 ч в холодильнике или оставленный при комнатной температуре более 30 мин, непригоден для дальнейшего применения.

Источник: https://tab.103.kz/sinnoveks-instruktsiya/

Синновекс

ГлавнаяМедицинский справочникКаталог лекарств

Синновекс – рекомбинантный интерферон бета – 1а

Форма выпуска Синновекс

Лекарственное средство выпускается в форме лиофилизата для получения раствора для в/м введения 6 млн. МЕ. В комплект входит одноразовый шприц, флакон 30 мкг с растворителем – 1 мл воды для инъекций, две иглы и одна упаковка салфеток (полимерная, герметичная).

Показания к применению средства Синновекс

  • множественный рецидивирующий (рассеянный) склероз (РРС), который характеризируется как минимум двумя случаями рецидива на протяжении предшествующего периода в три года при отсутствии прогрессирования болезни между случаями рецидива.

    Средство замедляет развитие нетрудоспособности и помогает увеличить промежуток между случаями рецидива более чем на два года;

  • терапия больных людей, имевших случай демиелинизации, которая была итогом активного процесса воспаления, требующего большого  введения кортикостероидов (внутривенного), при исключении какого-либо другого, нежели РС, диагноза болезни.

Использование препарата во время беременности

Синновекс противопоказано применять при беременности. А еще на медицинских форумах про Синновекс говорят, что молодым мамам настоятельно рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения этим средством.

Противопоказания к лечению препаратом

Нельзя принимать Синновекс людям:

  • которые имеют гиперчувствительность к действующим веществам лекарства, в том числе к рекомбинантному или природному бета-интерферону;
  • страдающим на  выраженную депрессию, имеющим суицидальные мысли;
  • болеющим на эпилепсию (при низкой эффективности противоэпилептических лекарств);
  • кормящим и беременным женщинам.

Побочные действия

  • Гриппоподобному синдрому больные подвержены, как правило, в самом начале лечения. Также могут возникнуть: головная боль, миалгия, астения, озноб, лихорадка.

  • Со стороны органов чувств и нервной системы – бессонница, головокружение, общее недомогание, обморок (обычно наблюдается в начале лечения), тенденции к суициду, речевые нарушения, атаксия, понижение слуха.
  • Со стороны крови – гемостаз, кроветворение.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы – эозинофилия, анемия, вазодилатация, аритмия, уменьшение гематокрита.
  • Со стороны респираторной системы – возникновение инфекций в верхних дыхательных путях, одышка, синусит, отит.
  • Со стороны  ЖКТ – диарея, тошнота, диспепсия, анорексия.

  • Аллергические реакции – крапивница, реакции гиперчувствительности.
  • Прочие: боль в груди, животе, развитие инфекций, мышечный спазм, местные раздражительные реакции в области укола (в том числе и воспалительные), экхимоз, вагинит, алопеция, повышение уровня АСТ, киста яичника, невус.

Особенности применения Синновекс

Продолжительность лечения препаратом не определена (отзывы о применении Синновекс более чем два месяца, отсутствуют). Раствор готовят, используя шприц с растворителем, которые прилагаются к препарату.

Как и где хранить

Лекарство нужно прятать от детей в сухом, закрытом от света месте, при температуре воздуха от 2 до 8 C°.

Где купить Синновекс

Препарат можно приобрести либо в аптеке, либо через электронную доску объявлений нашего медицинского портала. Во втором случае покупки Вы сможете ощутимо сэкономить свое драгоценное время и финансы, потому что цена на Синновекс будет значительно ниже, чем в аптечных киосках.

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/sinnoveks/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector