Рассеянный склероз новости 2019: последние данные о лечении рс на сегодня

Последние новости в лечении рассеянного склероза в 2018-2019 году

Трансплантация стволовых клеток уменьшает инвалидность и рецидивы у пациентов с RRMS, испытания фазы 2

Новость от 21 декабря 2018 года.

Лечение  аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток ( aHSCT ) привело к устойчивому снижению инвалидности и почти отсутствовало клинических рецидивов у пациентов с  ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS),  которые не смогли ответить на предшествующую иммуносупрессивную терапию, как показывает австралийское исследование фазы 2.

Пробные результаты были опубликованы в исследовании, «перспективному фаза II клинических испытаний аутологичных гемопоэтических трансплантации стволовых клеток для лечения рефрактерной рассеянного склероза» в Журнале неврологии, нейрохирургии и психиатрии .

Рассеянный склероз (РС) характеризуется хроническим воспалением, которое поражает нервы центральной нервной системы (головной и спинной мозг). Иммунная система периодически вызывает потерю миелина, защитного покрытия нейронов, и запускает гибель нервных клеток, вызывая значительную неврологическую и двигательную неспособность.

Обратите внимание

Из-за его иммунологического происхождения, у пациентов с RRMS есть периоды серьезных признаков, сопровождаемых периодами частичной или полной ремиссии. Считается, что эти пациенты получают выгоду от лечения иммунотерапией; Однако этот вид терапии может привести к вторичным эффектам.

Было показано, что другой терапевтический подход, называемый аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, подавляет клинические рецидивы и воспаление, и даже обращает вспять инвалидность у пациентов с RRMS и, возможно, также с вторичной прогрессирующей MS ( SPMS ).

aHSCT выполняется с использованием собственных гемопоэтических стволовых клеток пациента , которые собирают и реинфузируют после использования высокой дозы химиотерапии для разрушения иммунных клеток, реагирующих на нервную систему.

Стратегия направлена ​​на восстановление толерантной иммунной системы у пациентов с РС. Тем не менее, остается неясным, какие пациенты будут лучше реагировать на терапию.

Команда исследователей в Австралии выполнила проспективное одноцентровое исследование фазы 2 ( ACTRN12613000339752 ), чтобы оценить эффективность лечения и сравнить результаты с пациентами с неходжкинской лимфомой, которые перенесли аналогичные трансплантаты.

В исследование были включены 35 пациентов, 20 из которых были диагностированы с RRMS и 15 с SPMS. Средний возраст пациентов составлял 37 лет, и большинство (69 процентов) проходили курс лечения четырьмя или более препаратами, модифицирующими заболевание, включая Tysabri ( натализумаб ), но в конечном итоге имели рецидив.

Пациенты получали в среднем 7,41 миллиона  гематопоэтических стволовых клеток на килограмм веса тела, и в течение 36 месяцев наблюдались в среднем. Перед трансплантацией им давали высокую дозу химиотерапевтического комбо, называемого BEAM, доставляемого в кровь, чтобы стереть их иммунную систему перед трансплантацией стволовых клеток.

Основной целью исследования было выживание без событий (EFS), что означает отсутствие рецидивов и прогрессирование инвалидности.

Важно

Общий EFS за три года составил 60%. В частности, у пациентов с RRMS EFS составила 90% в течение первого года и 70% в течение оставшихся двух лет; и безрецидивная выживаемость — 97% в течение одного года и 90% в течение двух и трех лет.

Общие баллы по  Расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS), обычно используемой для оценки тяжести МС, показали устойчивое значительное снижение, что означает меньшую инвалидность. Это улучшение в баллах по шкале EDSS в основном наблюдалось у пациентов с RRMS, со средним снижением на 1,484 через три года.

По словам команды, данные EDSS «подтверждают, что пациенты с RRMS реагируют на aHSCT более благоприятно, чем SPMS. … В результате этого открытия критерии нашего клинического испытания были изменены, чтобы включать только пациентов с RRMS ».

Посттрансплантационная выживаемость и общая выживаемость в исследовании составили 100%. Случаев смерти, связанных с лечением, не было, но из-за высокой дозы химиотерапии пациенты испытывали осложнения, включая мукозит (воспаление в виде язв во рту или кишечнике), тошноту и алопецию. Средняя продолжительность их госпитализации составила 23 дня, 16 дней после переливания стволовых клеток.

Более того, комбинация химиотерапии BEAM с последующим переливанием стволовых клеток привела к уменьшению провоспалительных иммунных Т-клеток и к восстановлению группы защитных Т-клеток, называемых CD39-позитивными Т-клетками, которые принадлежат группа регуляторных Т-клеток — те, которые не дают иммунной системе атаковать собственные ткани и играют благотворную роль при рассеянном склерозе.

Эти изменения не были обнаружены у пациентов с неходжкинской лимфомой, которые получали такое же лечение.

«В заключение, это исследование предоставляет дополнительные доказательства того, что aHSCT с использованием кондиционирования BEAM / ATG является высокоэффективной терапией для пациентов с РС, даже после неудачной многократной терапии», — пишут исследователи, предполагая, что неудачная многократная терапия «не снижает эффективность aHSCT «.

По словам команды, «эти данные согласуются с другими исследованиями и недавними рекомендациями, и подтверждают важную роль aHSCT как терапевтического варианта для пациентов с RRMS».

По мнению OWCP, сублингвальная таблетка на основе каннабиса поступит на испытания в Израиле в качестве лечения возможной спастичности

Новость от 20 декабря 2018 года.

OWC Pharmaceutical Research планирует новые клинические исследования для оценки активности и безопасности своей сублингвальной растворимой таблетки, обогащенной каннабиноидом. Компания объявила, что Институциональный контрольный совет (IRB) в Израиле одобрил ее запрос на проведение там испытания на безопасность и переносимость.

Компания также просит внести изменения в дизайн исследования, чтобы в исследовании было проведено сравнение состава таблеток с известной терапией на основе каннабиса Sativex (nabiximols, GW Pharmaceuticals ), назальным спреем, одобренным в Европе и других странах для лечения  спастичности у пациентов. с рассеянным склерозом (MS). Sativex не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в этой стране.

Израильское медицинское агентство по борьбе с каннабисом (IMCA) также дало разрешение OWCP провести исследование, изучающее эффективность обогащенной каннабиноидом сублингвальной дезинтегрирующей таблетки при лечении синдрома хронической боли.

Совет

Эти исследования планируется провести в Академическом медицинском центре им. Сураски в Тель-Авиве, и ожидается, что они начнутся в начале 2019 года.

«Подъязычная дезинтегрирующая таблетка OWCP предложит альтернативу курению и ингаляции, обеспечивая контролируемое, последовательное дозирование и тщательное соблюдение медицинских схем, и обеспечит быстрое облегчение боли и других симптомов, поскольку сублингвальное поглощение обеспечивает прямой путь для каннабиса гораздо быстрее проникать в кровь система », сказал Мордехай Бигниц, генеральный директор компании в  пресс-релизе .

Появляется все больше свидетельств того, что каннабис и продукты на основе каннабиноидов могут помочь пациентам справиться с симптомами различных заболеваний, в том числе РС. Исследования показали, что такие лекарства могут уменьшить боль, неконтролируемое сокращение мышц и жесткость мышц ( спастичность ).

Благодаря его  терапевтическому эффекту продукты на основе каннабиноидов становятся все более доступными и востребованы пациентами. По оценкам, около 16 процентов пациентов с РС употребляют каннабис в медицинских целях.

Медицинская марихуана чаще всего применяется при курении и вдыхании. Но OWCP в своем выпуске и другие исследователи отмечают, что этим методам может не  хватать точности  с точки зрения количества или концентрации активных каннабиноидов в терапии. Курение также связано с потенциально вредными побочными эффектами, и все чаще рассматривается негативно в социальных ситуациях.

OWCP заявила, что разработала обогащенные каннабиноидом сублингвальные растворимые таблетки, чтобы обеспечить эффективную альтернативу курению.

Ампира значительно улучшает способность к ходьбе, как сообщают пациенты с РС, 3 фаза испытаний

Новость от 19 декабря 2018 года.

Лечение ампирой ( дальфампридином ) в течение 24 недель приводит к устойчивым и клинически значимым улучшениям в способности ходить, о чем сообщают пациенты с рассеянным склерозом (РС) с затруднениями в походке, согласно исследованию, анализирующему результаты исследования фазы 3.

В журнале CNS Drugs было опубликовано исследование « Оценка клинически значимых улучшений самооценки способности ходить у участников с рассеянным склерозом: результаты рандомизированного двойного слепого исследования фазы III ENHANCE с пролонгированным высвобождением фампридина» .

Более 90 процентов пациентов с РС испытывают трудности при ходьбе, что снижает их независимость и негативно влияет на качество их жизни и продуктивность.

Обратите внимание

Ампира  ( таблетки с пролонгированным высвобождением дальфампридина) — это одобренное лекарство от РС, продаваемое компанией  Acorda Therapeutics в США. Это первая терапия, специально одобренная для улучшения ходьбы у взрослых с РС. Общая версия о Ampyra была доступна в этом году в США Mylan . В Европе лекарство одобрено под торговой маркой  Fampyra , продаваемой Biogen .

Международная группа исследователей, вовлеченных в клиническое исследование  ENHANCE — большое исследование, оценивающее эффективность Ampyra — провела настоящее исследование,  чтобы выяснить, может ли терапия улучшить клинически значимым образом ходьбу пациентов с РС, основываясь на данных исследования.

ENHANCE было многонациональным рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием фазы 3 ( NCT02219932 ), чтобы оценить, может ли амфира, назначенная в течение 24-недельного периода, уменьшить трудности при ходьбе пациентов с РС. Исследование проводилось в нескольких центрах в 10 европейских странах, США и России и включало пациентов с различными подтипами РС .

В общей сложности 636 участников РС в возрасте от 18 до 70 лет с затруднениями при ходьбе были рандомизированы для приема таблеток ампиры по 10 мг два раза в день (317 пациентов) или соответствующего плацебо (319 пациентов) в течение 24 недель.

Первичной конечной точкой исследования была доля участников, превышающих улучшение на восемь пунктов (предопределенный порог для клинически значимого улучшения) по шкале ходьбы от рассеянного склероза (MSWS-12) после 24 недель лечения. MSWS-12 — это опрос пациентов с самооценкой, основанный на ограничении ходьбы из-за рассеянного склероза.

Другие метрики результата включали изменения в показателях мобильности ( Timed Up и Go speed), в физическом воздействии MS ( физическая подшкала MSIS -29 ), баланса тела ( шкала баланса Берга ) и ручных способностей ( ABILHAND ).

Результаты показали, что после 24-недельного лечения более высокая доля пациентов, получавших ампиру (136 из 315; 43,2%), имела клинически значимое улучшение способности к ходьбе, измеренное MSWS-12, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (107 из 318; 33,6%).

Это означало, что пациенты, проходящие лечение ампирой, имели на 61% больше шансов получить облегчение от проблем с ходьбой.

Важно

Ампира также привела к тому, что большее количество пациентов могло двигаться быстрее, что измеряется баллами TUG, и сообщало о меньшем количестве физических ограничений, которые оценивались по физической шкале MSIS-29. Улучшения баланса тела и способности к маневрированию также наблюдались у пациентов, получавших ампиру, но они не были статистически значимыми.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с Ampyra, были инфекции мочевыводящих путей и бессонница.

Основываясь на результатах, исследователи пришли к выводу, что лечение ампирой «было связано с большей вероятностью того, что у участников с нарушенной ходьбой с РС будет наблюдаться клинически значимое улучшение самооценки в ходьбе в течение 24 недель».

Но исследователи предупреждают, что, хотя одним из преимуществ Ampyra является его быстрое действие, эти эффекты теряются, когда лечение прекращается. «Это означает, что пациенты должны быть бдительны», когда останавливают ампиру, «поскольку их функционирование может ухудшиться вскоре после этого», заявили они.

Препараты, недавно одобренные FDA

В настоящее время модифицирующая болезнь терапия (ДМТ) является лучшей стратегией для замедления течения РС. ДМТ снижают частоту и тяжесть рецидивов — или приступов и обострений — и развитие новых поражений и замедляют прогрессирование инвалидности.

В последние годы число доступных DMT быстро росло, и в настоящее время 15 из них одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения рецидивирующих форм MS, включая ремиттирующую MS (RRMS). Один из них также является первым, одобренным для использования при первичной прогрессирующей MS (PPMS), а FDA одобрил другую для использования при вторичной прогрессирующей MS (SPMS).

Читайте также:  Настой сосновых шишек после инсульта - рецепты настоек и способ приготовления отваров

Новейшее дополнение к репертуару ДМТ — окрелизумаб (Ocrevus).

Окрелизумаб

В 2017 году FDA одобрило новаторский препарат для лечения рецидивирующего РС. Препарат также является первым одобренным для лечения ППМС. Исследования, проведенные группой исследователей, показали, что окрелизумаб значительно уменьшает рецидивы при рецидивирующем РС и замедляет прогрессирование симптомов при ППМС.

Окрелизумаб, как и многие другие методы лечения РС, является иммунодепрессантом. В то время как большинство лекарств от MS предназначаются для Т-клеток, он воздействует на подгруппу В-клеток, которые, как считается, играют роль в разрушении миелина.

Фаза III клинических испытаний RRMS показала, что по сравнению с интерфероном бета-1a, окрелизумаб был способен снизить частоту рецидивов до 47 процентов , сократить инвалидность до 43 процентов и уменьшить воспалительные поражения головного мозга на 95 процентов.

Фаза III клинического испытания PPMS показала, что после 12 недель приема окрелизумаба или плацебо прогрессирование инвалидности составило 39,3% в группе плацебо по сравнению с 32,9% в группе, получавшей препарат. К 120 неделям лечения время ходьбы в 25 футов ухудшило показатели на 55,1% для плацебо по сравнению с 38,9% для группы нового лекарства.

Пациенты, получавшие окрелизумаб, также имели меньше поражений головного мозга и меньшую потерю объема мозга, чем группа плацебо.

Разработка новых лекарств может занять от 10 до 15 лет от тестирования в лаборатории до того, как они станут коммерчески доступными. На каждые 10 000 протестированных соединений менее чем один или два становятся лицензированными, и многие из них отклоняются по причине их безопасности, качества и эффективности.

Некоторые методы лечения в заключительной фазе клинических испытаний перечислены ниже. Если препараты окажутся эффективными на этом этапе, данные с этапов I-III будут представлены FDA для утверждения. Только 25-30 процентов лекарств переходят на следующую стадию после одобрения FDA.

Совет

Лакинимод является экспериментальным препаратом в исследованиях фазы III для лечения рецидивирующего РС и в исследованиях фазы II для лечения ППМС. Лакинимод может предотвратить попадание иммунных клеток в мозг.

 Исследования показали, что Лакинимод обладает как противовоспалительным, так и нейропротекторным действием, и может влиять на уровни некоторых цитокинов, которые являются веществами, секретируемыми иммунными клетками, а также ослаблять иммунные клетки, которые попадают в мозг и спинной мозг.

Источник: http://umozg.ru/zabolevanie/novosti-v-lechenii-rasseyannogo-skleroza-v-2018-2019-godu.html

Российские ученые раскрыли секрет “неуязвимости” рассеянного склероза

МОСКВА, 5 дек – РИА Новости. Молекулярные биологи из Института молекулярной биологии РАН раскрыли причины того, почему многие лекарства от аутоиммунных заболеваний не подавляют, а усиливают симптомы рассеянного склероза. Их выводы и потенциальный путь для создания лекарства от этой болезни были представлены в журнале PNAS.

Рассеянный склероз — болезнь нервной системы, при развитии которой иммунные клетки начинают атаковать оболочку нервных волокон, так называемый миелин. Без миелина нервы хуже проводят сигнал и начинают “замыкать”, что приводит к разным последствиям от легкого онемения конечностей до паралича или слепоты.

По статистике ВОЗ, сегодня свыше 2,3 миллиона людей страдает от этой болезни, эффективных способов лечения которой пока не придумано.

Сегодня десятки научных команд по всему миру работают над созданием методов лечения этой болезни. Два года назад российские ученые из Института биоорганической химии РАН предложили первую потенциальную “вакцину” от рассеянного склероза, обучающую иммунные клетки не атаковать мозг и не убивать его клетки.

До этого ученые неоднократно пытались создать лекарства, мешающие иммунитету уничтожать миелин, мешая сборке молекул белков из семейства TNF – одного из главных воспалительных сигналов организма. Фактически все подобные препараты провалились в лабораторных или клинических испытаниях, причины чего оставались загадкой для нейрофизиологов.

Как передает пресс-служба Российского научного фонда, академик Недоспасов и его коллеги, а также ряд зарубежных ученых, выяснили, почему это происходит, наблюдая за тем, как отключение одного из двух типов рецепторов, помогающих иммунным клеткам находить молекулы TNF, влияло на их поведение.

Как отмечает биолог, подобная идея зародилась у его команды после того, как они заметили, что на оболочке иммунных клеток, связанных с подавлением аутоиммунных реакций, встречается большое количество выростов одного типа, TNFR2, а второй тип этих рецепторов, TNFR1, встречается относительно редко.

Это натолкнуло их на мысль, что уничтожение молекул TNF может мешать нормальной работе этих телец, так называемых Т-регуляторных клеток, и не подавлять рассеянный склероз, а усугублять это. Они проверили эту идею на мышах, чей геном был модифицирован таким образом, что TNFR1 или TNFR2 можно было временно отключить.

Реализовать эту идею, как отметил Недоспасов, было не так-то просто – на создание этих мышей у его команды ушло более десяти лет. Тем не менее, эти усилия оправдали себя – первые же опыты с подобными грызунами показали, что отключение TNFR2 приводит к почти мгновенному развитию рассеянного склероза или усугублению его симптомов.

Принудительное включение этого гена, наоборот, снижало остроту болезни и помогало мозгу мышей сопротивляться действию чрезмерно большого количества молекул TNF в их организме. Соответственно, манипуляции активностью этого рецептора могут помочь ученым защитить мозг больных от дальнейшего разрушения его миелиновых оболочек.

Обратите внимание

Вдобавок, это открытие указывает на потенциально опасные побочные эффекты некоторых новых лекарств от рака, воздействующих на TNFR2. Его блокировка приведет не только к исчезновению опухоли, но и развитию воспалений в мозге, что крайне нежелательно, заключают ученые.

Источник: https://ria.ru/20181205/1543499357.html

Испытания российского препарата от рассеянного склероза должны завершить до 2021 года

Специалисты Центра компетенций НТИ на базе Института биоорганической химии имени М. М. Шемякина и Ю. А.

Овчинникова (ИБХ РАН), работающие над созданием лекарства от рассеянного склероза, планируют завершить третий этап испытаний препарата к концу 2020 года.

Об этом ТАСС сообщил автор научной работы, руководитель лаборатории молекулярной биомедицины ЦНТИ ИБХ РАН, доктор химических наук Алексей Белогуров.

«По результатам двух фаз клинических испытаний, проведенных благодаря финансированию компании «Фармсинтез», члена консорциума Центра компетенций, показано, что препарат практически полностью безопасен для пациентов и сдерживает развитие рассеянного склероза у пациентов с прогрессией, некупируемой препаратами первой линии. У 15 из 20 пациентов мы наблюдали резкое снижение динамики появления новых активных очагов демиелинизации — распространения бляшек, накапливающих контрастное вещество на МРТ. Третья стадия испытаний станет решающей, и мы планируем завершить ее к концу 2020 года», — сказал Белогуров.

В качестве метода лечения исследователи предложили особым образом вводить в организм фрагменты белков, которые система считает чужеродными.

Новый подход «принуждает организм к миру», поясняет представитель ИБХ РАН. После этого организм больше не распознает собственные клетки как чужеродные и снова считает их своими.

В тестировании препарата участвовали пациенты нескольких российских клинических центров.

При поддержке Российского научного фонда исследователи ИБХ также разрабатывают альтернативный метод лечения рассеянного склероза, основанный на таргетной (точечной) терапии, которая в настоящий момент активно применяется в лечении онкологических заболеваний. В отличие от раковых, аутореактивные клетки, которые возникают при рассеянном склерозе, гораздо сложнее отличить от здоровых.

«Цель нашего исследования — понять, как отличить патологические клетки от остальных, чтобы потом направленно их уничтожить с помощью препаратов на основе иммунотоксинов. Уникальность в том, что данный токсин втянут в себя только патогенные клетки, после чего они погибнут», — сказал Белогуров.

Центр компетенций НТИ ИБХ РАН входит в число 14 центров компетенций Национальной технологической инициативы и занимается вопросами развития биотехнологий.

Важно

Каждый из центров объединяет университеты, исследовательские центры и инновационные предприятия для создания сквозных технологий, которые будут востребованы на новых глобальных рынках через 15-20 лет.

 Оператором Центров компетенций НТИ выступает Российская венчурная компания.

Источник: https://GMPnews.ru/2019/01/ispytaniya-rossijskogo-preparata-ot-rasseyannogo-skleroza-dolzhny-zavershit-do-2021-goda/

Новое исследование показало эффективность при лечении одной из форм рассеянного склероза

Исследование показало, что новый препарат может помочь предотвратить или замедлить осложнения при одном из типов рассеянного склероза (РС), известном как вторичный прогрессирующий РС. Это первая обнадеживающая новость в лечении рассеянного склероза в 2019 году.

Препарат, который ранее не использовался для лечения рассеянного склероза, называется ритуксимаб (ритуксан). Он используется в терапии ряда заболеваний, в том числе некоторых видов рака крови и аутоиммунного заболевания, ревматоидного артрита.

Новое швейцарское исследование показало, что пациенты с рассеянным склерозом, принимавшие ритуксимаб, имели меньшее количество инвалидизирующих симптомов в течение 10-летнего периода, чем те, кто не принимал препарат. Люди, принимающие новое лекарство, также имели более медленное развитие симптомов рассеянного склероза.

Важно отметить, что исследование было небольшим: 88 человек, из которых только 44 получили лекарство. Ученые считают, что это потенциально ценное лечение рассеянного склероза, но есть еще много вопросов. В настоящее время проводятся другие исследования, посвященные значению ритуксимаба.

При рассеянном склерозе иммунная система начинает атаковать собственную центральную нервную систему, повреждая миелин, который окружает нервные клетки.

 Симптомы заболевания варьируются от человека к человеку, но могут включать усталость, головокружение, затруднения в ходьбе, онемение или покалывание, падение зрения, боль, депрессию, проблемы с кишечником и мочевым пузырем, мышечные спазмы и нарушения мышления и памяти. 

РС обычно начинается как ремиттирующее заболевание, сменяя активную и неактивную стадии. Большинство людей с этой формой заболевания в конечном итоге переходят на вторичную прогрессирующую форму РС, что приводит к большему количеству неврологических проблем и инвалидности. 

Ученые считают, что ритуксимаб, по-видимому, работает, воздействуя на В-клетки в иммунной системе. Эти клетки были вовлечены в развитие РС в других исследованиях, согласно ранее опубликованным исследованиям. 

В новом исследовании ученые сравнили 44 человека с РС, получавших ритуксимаб, с 44 людьми с заболеванием, которые этот препарат не получали. Добровольцы, получавшие ритуксимаб, в среднем находились в возрасте 50 лет, им был поставлен диагноз в течение 18 лет.

Совет

Средний возраст группы, которая не получала ритуксимаб, составлял 51 год, и у них был РС в среднем 19 лет.

В то время как пациенты, кто получал препарат, имели тенденцию к более низкому прогрессированию симптомов инвалидности, исследование должно продолжиться на большей группе людей, чтобы подтвердить его эффективность, изучить требуемую дозировку и побочные эффекты.

Новости в лечении рассеянного склероза в 2018 году

Как отличить рассеянный склероз от других заболеваний

Источник: https://carence.ru/novosti/277-novosti-v-lechenii-rasseyannogo-skleroza-v-2019-godu

Новые лекарственные препараты смогут обратить вспять рассеянный склероз

Вопрос о возможности разработки лекарств, качественно меняющих жизнь людей, страдающих от рассеянного склероза, следует ставить таким образом — не «если», а «когда» они будут созданы, — считает один из ведущих экспертов в этой области, профессор Шарль френч-Констант (Charles ffrench-Constant), один из руководителей исследовательского центра рассеянного склероза Эдинбургского университета, ведущего мирового центра по изучению данного заболевания. Он очень оптимистично настроен в отношении будущей доступности передовых методов лечения этой болезни.

Он сообщил, что за прошедшее десятилетие достигнут ряд значительных успехов в изучении рассеянного склероза, и учёные стоят на пороге новых открытий, которые приведут к созданию новых широко доступных лекарств.

Читайте также:  Этилметилгидроксипиридина сукцинат: инструкция, отзывы, аналоги

Профессор Шарль френч-Констант и его коллега профессор Сиддхартан Чандран руководят ведущим научно-исследовательским центром, основанном в 2007 году на грант в размере 2 миллионов фунтов стерлингов, полученный от Общества по борьбе с рассеянным склерозом. После этого благотворительная организация выделила ещё 2 миллиона фунтов стерлингов, и в целом, включая финансирование целевых проектов, вложила более 5 миллионов фунтов стерлингов в исследования рассеянного склероза в Эдинбургском университете.

Учёные исследовательского центра сосредоточены на поиске действующей методики лечения прогрессирующей фазы заболевания, затрагивающей большинство пациентов, у которых снижается подвижность, ведущая к инвалидности.

В настоящее время цель их работы заключается в поиске способов стимулирования восстановления миелиновой оболочки, изолирующего материала нервных волокон мозга, разрушающейся при рассеянном склерозе, что приводит к дегенерации волокон.

«Я настроен очень оптимистично, — говорит профессор Шарль френч-Констант.

– За более чем 10 лет мы и наши коллеги из Кембриджа, Сан-Франциско и других исследовательских центров по всему миру разработали ряд различных стратегий по стимулированию роста миелиновых оболочек у животных.

И лекарства, применявшиеся в некоторых случаях, могут быть одобрены к применению людьми. В двух случаях клинические испытания всё ещё продолжаются.

То, что мы называем восстановительной терапией, поскольку она разработана для восстановления повреждённой нервной системы, в настоящее время находится в начальной стадии клинических испытаний. Я действительно очень оптимистично смотрю на вероятность успешного прохождения клинических испытаний некоторыми из этих методик, которые впоследствии могут стать основными в лечении рассеянного склероза в ближайшие годы».

Обратите внимание

Несмотря на то, что профессор отказался назвать приблизительные сроки начала массового применения данных лекарственных препаратов, он заявил, что вопрос их создания заключается в том, «когда» они будут созданы, а не «если».

Он добавил, что пациенты с рассеянным склерозом ощутят разницу, так как эти препараты впервые обеспечат восстановление их мозга.

«Когда мы получим эти лекарства, — и я намеренно подчеркиваю, говоря «когда», а не «если», — утверждает профессор, — пациенты будут принимать одновременно три вида препаратов».

Как он пояснил далее, один препарат предназначен остановить развитие рассеянного склероза, другой восстанавливает повреждения, вызванные заболеванием, третий – предотвращает гибель нервных клеток мозга.

Источник: http://m-oboz.ru/novye-lekarstvennye-preparaty-smogut-obratit-vspyat-rasseyannyy-skleroz-14324.html

Биологи выяснили, как заставить иммунитет подавить рассеянный склероз

РИА Новости. Канадские ученые нашли в кишечнике человека особые иммунные клетки, способные нейтрализовать воспаления внутри мозга и предотвращать развитие рассеянного склероза. Перспективы их применения в медицине были раскрыты в журнале  Cell .

© Cell/Olga L. Rojas at al.

«Если мы поймем, что заставляет эти иммунные клетки вести себя подобным образом, у нас появится возможность лечить рассеянный склероз, манипулируя микрофлорой кишечника. Подобный подход может оказаться более простым и действенным, чем создание лекарств, которые еще нужно заставить проникнуть в мозг», — заявила Джен Гоммерман (Jen Gommerman) из университета Торонто (Канада).

Рассеянный склероз — болезнь нервной системы, при развитии которой иммунные клетки начинают атаковать оболочку нервных волокон, так называемый миелин. Без миелина нервы хуже проводят сигнал и начинают «замыкать», что приводит к последствиям разной силы, начиная с легкого онемения конечностей и заканчивая параличом и слепотой.

По статистике ВОЗ, число жертв этой болезни сегодня превышает 2,3 миллиона людей, а реального лекарства от нее пока не существует. Сегодня десятки научных команд по всему миру работают над созданием методов лечения этой болезни и изучением ее корней.

Два года назад российские ученые из Института биоорганической химии РАН предложили первую потенциальную «вакцину» от рассеянного склероза, обучающую иммунные клетки не атаковать мозг и не убивать его клетки.

Несмотря на эти успехи, остается не понятным, почему иммунитет начинает считать мозг «врагом». Часть ученых считает, что это связано проникновением инфекций в мозг, а другие считают, что причины развития рассеянного склероза связаны с нарушениями в работе самого организма.

Гоммерман и ее коллеги раскрыли необычный механизм, который одновременно объясняет, как возникает рассеянный склероз и прочие аутоиммунные болезни мозга, и который можно использовать для борьбы с ними.

Как часто это происходит, это открытие возникло случайным образом, когда одна из сотрудниц лаборатории Гоммерман выступала на конференции вместе с иммунологами из Калифорнии. Они изучали то, какие функции исполняют антитела, которые производят B-лимфоциты, обитающие в кишечнике человека.

Важно

Слушая доклады друг друга, они осознали, что эти клетки, их антитела и воспаления в мозге, возникающие при вспышках рассеянного склероза, были связаны между собой.

В частности, иммунологи заметили, что экскременты больных содержали в себе относительно мало антител.

Что самое интересное, их концентрация особенно сильно падала в тот момент, когда иммунитет начинал атаковать «изоляцию» нейронов.

Это натолкнуло их новых коллег-нейрофизиологов на мысль, что кишечные В-клетки могут проникать в нервную ткань человека и других животных и подавлять там воспаления. Соответственно, нарушения в их транспортировке в мозг или их общий недостаток будут приводить к развитию рассеянного склероза.

Они проверили эту идею, вырастив особую породу мышей, число В-клеток в чьем кишечнике можно было менять произвольным образом. Экспериментируя на этих животных, биологи подтвердили, что повышение числа этих телец и ускорение их миграции в мозг действительно подавляло воспаления в нервной ткани и препятствовало повреждению миелина.

Сейчас ученые пытаются понять, какие процессы в кишечнике влияют на число «правильных» В-клеток и их миграции по организму, в том числе и изменения в составе микрофлоры.

Если такие связи существуют, то главными причинами развития рассеянного склероза, как предполагают исследователи, могут быть не только инфекции и сбои в работе генов, но и неправильное питание.

Источник: РИА Новости

Метки Медицина, Молекулярная биология. Закладка постоянная ссылка.

Источник: http://sci-dig.ru/medicine/biologi-vyiyasnili-kak-zastavit-immunitet-podavit-rasseyannyiy-skleroz/

Препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Рассеянный склероз – это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором повреждается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Несмотря на то, что РС ошибочно ассоциируется с пожилым возрастом, заболевание чаще всего встречается именно у молодых людей 20-40 лет – в самый социально активный период жизни.

Прогрессирующие неврологические нарушения – проблемы со зрением и координацией, потеря чувствительности, повышенная утомляемость – постепенно отнимают у них возможность вести полноценную жизнь, приводя, в том числе, к утрате трудоспособности.

Спустя всего несколько лет, человек уже не может самостоятельно передвигаться, а впоследствии вынужден постоянно использовать инвалидное кресло.

Совет

Перечень основных лекарственных средств (Essential Medicines List) пересматривается ВОЗ каждые два года и формируется на основе рекомендаций экспертов и независимых организаций, занимающихся теми или иными заболеваниями. В 2019 году раздел по РС появился в нем впервые.

В связи с этим Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (Multiple sclerosis International Federation) – независимая организация по борьбе с РС и его последствиями – рекомендовала ВОЗ три препарата в качестве жизненно необходимых в лечении этого заболевания.

Окрелизумаб оказался в их числе.

По мнению ВОЗ, в лечении различных заболеваний необходимо предоставлять доступ к более чем одной методике, поэтому каждая организация обязана предложить три лекарственных средства.

При формировании рекомендаций, MSIF составила приоритетную шкалу препаратов, основываясь на их профилях эффективности и безопасности, переносимости, путях введения, безопасности приема по время беременности, наличия биоаналогов и пр.

, для того, чтобы, по крайней мере, один терапевтический подход отвечал потребностям большинства пациентов с РС. Окрелизумаб был отобран на основе обширных клинических данных и постмаркетингового опыта как единственный препарат в терапии рецидивирующего (РРС) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС).

В рекомендациях учитывалось также и то, что окрелизумаб обладает благоприятным профилем безопасности и переносимости, и удобным – 1 раз в полгода – режимом введения, что существенно снижает нагрузку и на пациента, и на медицинские службы.

Включение препарата окрелизумаб в Перечень основных лекарственных средств будет означать то, что в мире официально признана важность постоянной доступности данного препарата для лечения рассеянного склероза. В России существуют собственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и с 2019 года препарат окрелизумаб включен в данный перечень.

Для улучшения обеспечения пациентов в России внедрена федеральная программа по обеспечению больных высокозатратными нозологиями, в том числе, рассеянным склерозом.

Однако список препаратов для обеспечения в рамках программы пока не покрывает потребности пациентов с наиболее тяжелой формой РС ­– первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, тем самым сокращая их шансы на полноценную жизнь без инвалидного кресла.

Обратите внимание

Включение препарата окрелизумаб в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных рассеянным склерозом в рамках государственной программы, обеспечит широкий доступ российских пациентов с ППРС к единственной, а пациентов с РРС к наиболее эффективной опции терапии.

Источник: https://medvestnik.ru/content/medarticles/Preparat-dlya-borby-s-rasseyannym-sklerozom-vnesen-na-rassmotrenie-v-Perechen-osnovnyh-lekarstvennyh-sredstv-VOZ.html

Новости экономики и финансов СПб, России и мира

Каждый год в России регистрируются новые препараты для лечения различных форм рассеянного склероза, однако инновационных препаратов, которые бы обладали многолетней доказательной и исследовательской базой, в действительности не так много.

Емкость рынка лекарственных препаратов для лечения рассеянного склероза, по разным оценкам, составляет от 9 млрд до 12 млрд рублей.

При этом 95–97% объема финансирования приходится на федеральную казну, в которую включена программа “7 высокозатратных нозологий” (7ВЗН), и 3–5% — на региональные бюджеты.

Доля инъекционных “старых” препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, составляет около 80%. Стоимость курса терапии составляет от 94 тыс. до 800–900 тыс. рублей в год.

По данным Министерства здравоохранения РФ, заболеваемость рассеянным склерозом в нашей стране составляет 54 случая на 100 тыс. человек населения. В Санкт–Петербурге эта цифра почти вдвое выше — 101 случай.

Но такая разница в показателях не означает, что в Петербурге ситуация с рассеянным склерозом существенно хуже, чем в других регионах. Просто в мегаполисах раньше, чем в глубинке, начали систематизацию данных о болезни, и они точнее отражают реальное положение дел.

А значит, все нуждающиеся пациенты учтены и получают необходимую помощь.

В России, по разным оценкам, от 65 до 80% пациентов с рассеянным склерозом склонны к повторным ремиссиям, при этом около 15% имеют высокоактивный тип течения заболевания, который приводит к преждевременной инвалидизации людей трудоспособного возраста.

Важно

Количество пациентов с диагнозом “рассеянный склероз” увеличивается на 3–5% ежегодно. Но на производителях оригинальных лекарственных препаратов это почти не отражается.

Сказывается массивный натиск дженериков — аналогов оригинальных лекарственных препаратов с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью оригиналу. В рамках федерального канала финансирования на долю дженериков приходится около 72%.

А оригинальных препаратов, поставляемых в рамках 7ВЗН, в 2018 году только два — терифлуномид и натализумаб.

Ключевую роль в достижении максимальной эффективности терапии рассеянного склероза играет соблюдение пациентом предписанных показаний по приему препаратов и режиму дозирования.

Читайте также:  Астено депрессивный синдром (астения и депрессия): симптомы, лечение

Зачастую на второй и третий год терапии приверженность лечению пациентами снижается до 75–80%, что может приводить к ухудшению состояния человека и обострению заболевания.

Выходом в такой ситуации может стать терапия препаратами с инновационным режимом дозирования, который позволяет проходить терапию ежегодными короткими курсами в течение 2 лет и при этом добиваться многолетней стойкой ремиссии.

Другая, не менее важная проблема, с которой сталкиваются российские пациенты и врачебное сообщество, — доступность инновационных препаратов для терапии рассеянного склероза. Зачастую это связано с ограниченными ресурсами региональных бюджетов.

В поисках решения этой проблемы французская Sanofi, производитель алемтузумаба, предложила Министерству здравоохранения РФ пилотный проект по разделению с государством рисков, связанных с результатами лечения этим препаратом.

Совет

Суть проекта состоит в том, что государство оплачивает расходы на лечение пациентов с рецидивирующе–ремиттирующим рассеянным склерозом данным препаратом только в случае достижения положительного эффекта терапии.

В случае реализации данного проекта у пациентов может появиться надежда на получение современного эффективного лечения и повышение качества жизни.

В 2018 году компания “Биокад” вывела на рынок препарат тимексон. Его стоимость по сравнению с теми, что были раньше, вдвое ниже. Новый препарат для лечения рассеянного склероза надеется зарегистрировать в России в 2019 году и компания Merck.

“Появление на рынке этого препарата в значительной мере изменит привычный способ приема лекарственных средств для пациентов с рассеянным склерозом.

Новая таблетированная терапия позволит сократить количество приемов препарата до двух коротких курсов по 10 дней в первый и второй годы”, — отмечает генеральный директор Merck Biopharma в России и СНГ Маттиас Вернике.

Компания Merck в своей разработке делает ставку на снижение доз принимаемых лекарств. Предполагается, что это повлечет снижение расходов на терапию как для пациентов, так и для государства.

“Снижение цен на лекарства для лечения рассеянного склероза происходит во всем мире. Ведь при их производстве компании закладывают маржу, доходящую до 1000%.

Помимо того что препарат сам по себе дорогой в исполнении, у него еще огромная маржинальность.

В итоге фармкомпании внакладе не останутся, как бы они свои песни бедности ни пели”, — комментирует президент общероссийской общественной организации инвалидов — больных рассеянным склерозом Ян Власов.

По его словам, снижение цены на препараты происходит под влиянием двух факторов. Во–первых, сказывается давление пациентского сообщества. Во–вторых, это дальнейшее развитие дженериков — воспроизведенных препаратов.

Обратите внимание

И они, по словам эксперта, не хуже, а в некоторых случаях даже лучше по качеству, чем оригинальное лекарство. Потому что они выпущены, как правило, на более современном оборудовании, с лучшим контролем качества.

“Причем ситуация с отечественными препаратами более благополучная — доступ контролирующих органов на эти заводы проще. Но ведь огромное количество дженериков производится на зарубежных площадках. Туда у нас доступа нет или он сильно ограничен”, — констатирует Ян Власов.

По словам президента компании “Биокад” Дмитрия Морозова, развитие этой группы препаратов в ближайшее время будет двигаться по двум направлениям: совершенствование пероральных препаратов и сокращение числа инфузий.

Мы препаратами для рассеянного склероза занимаемся уже 20 лет. Первые лекарства фирмы Bayer стоили $12 тыс. в месяц на одного больного. А пациента надо лечить всю жизнь. Сейчас с появлением большего количества препаратов цена на них снижается. Но особую актуальность приобретает вопрос качества. Критерий качества для таких препаратов — их способность бороться с обострениями, сохранять качество жизни пациента. Сегодня в Петербурге есть несколько центров, где проводятся клинические исследования этих препаратов, в том числе Городской центр рассеянного склероза, Первый медицинский университет, Институт мозга человека РАН, Военно–медицинская академия.

Александр Скоромец

заведующий кафедрой неврологии СПбГМУ им. И.П. Павлова, академик РАН

Закупки препарата копаксон, которые проводятся Министерством здравоохранения, не предусматривают оптовых надбавок. Таким образом, цены поставок лекарственного препарата зависят от зарегистрированной предельной отпускной цены производителя, а не от наличия или отсутствия у компании контрагентов. Цены, зарегистрированные на копаксон в России, не превышают минимальные цены на этот препарат в референтных странах

Надежда Шаравская

заместитель начальника управления социальной сферы и торговли ФАС России

Выделите фрагмент с текстом ошибки и нажмите Ctrl+Enter Обсуждаем новости здесь. Присоединяйтесь!

Источник: https://www.dp.ru/a/2018/12/18/Vot_takoj_rassejannij

Свежие новости в лечении РС в 2018 году, лечение рассеянного склероза гормоном беременности

Новости в лечение рассеянного склероза в 2018 году не могут не радовать! По мнению ученых, рассеянный склероз можно будет вылечить при помощи гормона беременности.

Каждый ученый мечтает найти лекарство от всех болезней. Особенно трудно выявить причину возникновения некоторых тяжелых заболеваний, что затрудняет возможность найти лекарство от болезни.

Российские ученые в результате долгих и усердных исследований пришли к выводу о том, что есть гормон беременности, который возможно будет использовать, чтобы подавить иммунные клетки. Они провоцируют развитие рассеянного склероза, а также некоторых иных аутоиммунных заболеваний. Этим гормоном выступает хорионический гонадотропин.

Рассеянный склероз является болезнью нервной системы

Когда он развивается, иммунные клетки отталкивают окружающую оболочку волокон, которая называется миелином.

Именно при ее отсутствии нервы перестают нормально работать и плохо проводят сигналы, что влечет за собой различные последствия. Это может проявиться в онемении конечностей, потерей зрения или появлением паралича.

Как известно, сегодня больше 2 миллионов людей страдают этим заболеванием, и ученые давно ищут метод борьбы с ним.

Как показали многочисленные исследования, хорионический гонадотропин является одним из самых важных и необходимых гормонов беременности.

Его плацента вырабатывает после того, как к стенке матки прикрепится эмбрион.

Именно данный гормон служит основой индикатора установления беременности, и его используют для проведения процедуры ЭКО и изготовления лекарственных средств, направленных на борьбу с бесплодием.

Все эти факты натолкнули ученых на мысль о проведении экспериментов, которые показали, что аналог гормона подходит и для борьбы с аутоиммунными болезнями.

Это стало настоящим прорывом науки и вселило надежду в сердца многих людей. Биохимики сообщают о том, что появление такого лекарства в продаже будет возможно уже через несколько лет.

Важно

О возможности создания лекарства упоминает Литвинова Лариса из университета имени Канта. Как оказалось, все дело в том, что хорионический гонадотропин направлен на модулирование иммунной системы беременной женщины таким образом, чтобы она не испытывала чувства агрессии в отношении антигенов эмбриона.

Кроме того, этот гормон очень хорошо справляется с различного рода инфекциями.

Как известно, многие люди постоянно подвержены различного рода тяжелым заболеваниям. Поводом зарождения многих болезней выступают далеко не воздействия микробов и вирусов, а плохая работа иммунной системы.

В результате сбоя ее клетки начинают отталкивать от себя хорошие ткани, что и приводит к зарождению тяжелой болезни.

Намного сложнее разобраться, что провоцирует зарождение таких заболеваний

Ученые еще не пришли к единому мнению, откуда зарождаются болезни. Однако касательно данного вопроса существуют две точки зрения. С одной точки зрения есть все основания полагать, что причиной развития этих заболеваний выступают редкие последствия простых инфекций.

С другой точки зрения есть предположение о том, что на развитие заболеваний воздействуют некоторые нарушения в работе генов и их мутации.

Например, ученые из Британии установили, что рассеянный склероз зачастую начинает зарождаться у людей, у которых присутствует активный ген Rab32.

Необходимо отметить, что Лариса Литвинова и ее коллеги определили, как возможно остановить развитие рассеянного склероза благодаря тому, что уделили свое внимание самому яркому, самому известному, самому долгожданному для многих людей и неповторимому в своем роде процессу зарождения нового тела. С его присутствием иммунная система смиряется. Им является плод внутри женщины.

Как утверждают ученые, плодный ген состоит на 50 процентов из генетического материала, наследуемого от отца. Именно в этом гене содержатся инструкции, по которым белковые молекулы, не знакомые иммунной системе женщины, собираются.

Учитывая специфику иммунной системы женщины, при попадании в ее среду молекул белка, она должна начать защищаться от клеток зародыша. Но, однако, на деле это не случается. Плацента тем временем вырабатывает особенные гормоны.

Эти гормоны воздействуют на иммунную систему женщины и заставляют иммунитет не начинать атаку клеток зародыша. Мало того, гормоны еще и защищают плод от различного рода инфекций.

Совет

Гормоны, которые развиваются в женском организме, при наступлении беременности, заинтересовали биологов. Именно изучение специфики их работы, изучение всех их тайных свойств и возможностей позволят произвести на свет лекарственное средство от рассеянного склероза. В результате болезни иммунитет считает клетки мозга и иных тканей неродными.

Стремясь найти лекарство от подобных болезней, и увлекаясь затаенными свойствами гормонов беременности, российские биологи для достижения своей цели стали усердно изучать взаимодействие этих гормонов на иммунные клетки.

Было полностью изучено влияние различных гормонов беременности на поведение иммунных клеток, которые уже знакомы с настоящими и не настоящими патогенами, но ни разу не встречавших их.

Именно благодаря своим наблюдениям за реакцией на гормоны, российские ученые пытались обнаружить то вещество, которое бы могло подавить иммунные клетки, но не наносили при этом вреда и не полностью подавляло иммунитет.

Как известно, недавно российские биологи совершили важные шаги в поиске лекарства от рассеянного склероза. Они изготовили лекарство и было проведено исследование его воздействия на добровольцах.

Оно представлено в виде микроскопических шаров, которые окружены защитой из синтетических молекул. При попадании в организм они со временем распадаются. Само лекарство представляет собой фрагменты миелина, которые способствуют тому, чтобы иммунная система не отталкивала нервные клетки.

На научной конференции, которая прошла в Москве, посвященная рассеянному склерозу и прочим аутоиммунным заболеваниям, ученые поведали о том, что изготовление этого лекарства прогрессирует.

Кроме того, изучаются прочие иммунологические факторы, которые поражают нервную систему и иные органы.

Сегодня полным ходом подготавливается следующая фаза клинических исследований. Ученые надеются на успех проводимых опытов. По мнению ученых, при хорошем темпе проводимых работ, лекарство может появиться в продаже уже через три года.

Пока известно только то, что препарат хорошо воспринимается людьми

В 2018 году опыты дали хороший результат. В существующем виде препарат воздействует на человека медленно. Более видимые результаты проявляются через полгода использования лекарства. Однако состояние больных стабилизируется и становится намного лучше, чем при приеме других лекарственных средств.

Причины развития болезни по сегодняшний день неизвестны

Известно лишь то, что у заболевания многофакторные черты. Чаще всего болезни развивается после заражения вирусными заболеваниями, при недостатке витамина D и некоторых других заболеваний.

Следует также отметить, что важная роль отведена генетической предрасположенности. Разумеется, при разработке лекарственного средства для лечения рассеянного склероза необходимы знания механизмов, которые лежат в основе зарождения и развития болезни.

Источник: https://rskleroz.ru/rs-news-2017/novosti-2018-beremennosti.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector