Бетаферон: состав, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Бетаферон

Бетаферон – иммуномодулирующий препарат, применяемый при лечении рассеянного склероза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: лиофилизированная белая масса (в стеклянных флаконах в комплекте с растворителем (в шприце), в пластиковых поддонах, по 5 или 15 поддонов в коробке картонной).

В 1 флаконе:

  • Активное вещество: рекомбинантный интерферон бета-1b – 9,6 млн МЕ (0,3 мг);
  • Вспомогательные вещества: альбумин человеческий, маннитол.

Растворитель: раствор натрия хлорида 0,54% (стерильный).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящий в состав препарата интерферон бета-lb обладает иммуномодулирующей и противовирусной активностью.

Механизм действия данного вещества при рассеянном склерозе окончательно не установлен, однако известно, что использование Бетаферона при ремиттирующем и вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе позволяет снизить частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также уменьшить число госпитализаций и удлинить продолжительность ремиссии.

При лечении Бетафероном у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом наблюдалась задержка дальнейшего прогрессирования заболевания и наступления инвалидности (в том числе тяжелой, при которой больным приходится пользоваться инвалидным креслом постоянно) на срок до 12 месяцев. Подобный эффект имеет место у больных с обострениями заболевания либо без них, а также с любым индексом инвалидизации (исследование проводилось с участием пациентов с оценкой 3–6,5 баллов).

Обратите внимание

Результаты МРТ головного мозга пациентов с вторично-прогрессирующим и ремиттирующим рассеянным склерозом подтверждают тот факт, что лечение препаратом положительно влияет на тяжесть патологического процесса и в значительной мере снижает риск образования новых активных очагов.

Исследования острой токсичности препарата не проводились. Исследования токсичности при повторных дозах у макак-резус указывают на возможность развития транзиторной гипертермии, которая сопровождается выраженным преходящим снижением числа сегментоядерных нейтрофилов и тромбоцитов и преходящим повышением концентрации лимфоцитов.

Проведенные на макаках-резус исследования репродуктивной токсичности показали, что Бетаферон не только является токсичным для матери, но и увеличивает частоту спонтанных абортов. При этом какие-либо пороки развития у живого потомства не наблюдались.

Исследования влияния препарата на фертильность не проводились, влияния на эстральный цикл обезьян зарегистрировано не было.

Одно отдельное исследование генотоксичности (тест Эймса) не позволило выявить какие-либо мутагенные эффекты.

Исследования канцерогенности также не проводились, а результаты теста клеточной трансформации in vitro не показали наличие какого-либо канцерогенного потенциала.

При подкожном введении рекомендуемых доз Бетаферона (0,25 мг) концентрации интерферона бета-lb в сыворотке крови являются низкими либо вообще не определяются. Именно поэтому данных о фармакокинетике препарата у пациентов с рассеянным склерозом, получающих рекомендуемые дозы препарата, нет.

При подкожном введении дозы 0,5 мг максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1–8 часов после инъекции и составляет примерно 40 МЕ/мл. Показатель абсолютной биодоступности препарата при подкожном введении – примерно 50%.

Важно

При внутривенном введении клиренс и период полувыведения Бетаферона из сыворотки составляют соответственно 30 мл/мин/кг и 5 часов.

Инъекции Бетаферона через день не вызывают повышения концентрации интерферона бета-lb в плазме крови, а фармакокинетика препарата в течение всего курса терапии не меняется.

Подкожное введение препарата через день в дозе 0,25 мг приводит к значительному повышению содержания маркеров биологического ответа (интерлейкин-10, неоптерин, иммуносупрессивный цитокин, бета2-микроглобулин) по сравнению с исходными показателями через 6–12 часов после введения первой дозы препарата. Данный показатель достигал своего пика через 40–124 часа и оставался повышенным в течение всего периода исследования (7 суток, либо 168 часов).

Показания к применению

  • Клинически изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий, при условии исключения альтернативных диагнозов, предположить рассеянный склероз);
  • Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением болезни, включающим в себя обострения или выраженное ухудшение неврологических функций в течение последних нескольких лет (применение Бетаферона позволяет снизить частоту и тяжесть таких обострений, а также замедлить темп прогрессирования заболевания);
  • Ремиттирующий рассеянный склероз. Препарат эффективен для снижения частоты и тяжести обострений болезни у амбулаторных больных (способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не меньше двух обострений болезни за последние два года с последующим восстановлением (полным или неполным) неврологической симптоматики.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при беременности, кормлении грудью, гиперчувствительности к входящим в состав лекарства компонентам.

Осторожности требует назначение лекарственного средства больным с заболеваниями сердца, а также при тромбоцитопении, анемии, нарушениях функции печени, депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе.

Опыт применения Бетаферона у детей ограничен.

Инструкция по применению Бетаферона: способ и дозировка

Начинать лечение следует под наблюдением опытного врача.

Рекомендуемая доза препарата – 250 мкг (1 мл приготовленного раствора). Раствор вводят подкожно через день. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

При применении Бетаферона могут возникать различные побочные действия.

Со стороны организма в целом они обычно проявляются как астения, общее недомогание, реакция в месте инъекции, головная боль, боль в груди, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боли различной локализации, некроз в месте инъекции, комплекс гриппоподобных симптомов, при развитии которых врач может назначить нестероидные противовоспалительные средства.

Препарат может вызывать некоторые дерматологические реакции, проявляющиеся обычно как сыпь и поражение кожи.

Кроме того, во время лечения Бетафероном с различной частотой могут возникать нарушения со стороны сердечно-сосудистой, костно-мышечной, нервной, пищеварительной, мочевыделительной, дыхательной и половой систем организма.

Передозировка

При введении Бетаферона в дозе 5,5 мг 3 раза в неделю тяжелые нежелательные реакции у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями не наблюдались.

Особые указания

Бетаферон содержит человеческий альбумин, поэтому есть весьма незначительный риск передачи вирусных болезней.

Больным во время проведения лечения кроме стандартных лабораторных анализов рекомендуется регулярно проводить развернутый анализ крови. Больным с анемией, лейкопенией и тромбоцитопенией также может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включающий определение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Бетаферон запрещено использовать во время беременности и кормления грудью.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать надежные методы контрацепции. При планировании беременности или ее наступлении во время терапии препаратом курс терапии необходимо прервать.

Данные о выделении интерферона бета-1b с грудным молоком отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью развития серьезных побочных эффектов у находящихся на грудном вскармливании младенцев при назначении Бетаферона в период лактации кормление грудью необходимо прервать.

Применение в детском возрасте

При лечении детей и подростков до 18 лет препарат применяется с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат применяется с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат применяется с осторожностью.

Аналоги

Аналогами Бетаферона являются:

  • По активному веществу: Ронбетал, Инфибета, Экставиа, Интерферон бета-1b;
  • По механизму действия: Гриппферон, Локферон, Лайфферон, Инфагель, Альфаферон, Интерфераль, Диаферон, Реаферон, Авонекс, Альтевир, Ребиф, Пегасис, Инферон, Лейкинферон, Свеферон, Генфаксон, Виферон, Ингарон, Альгерон.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности лиофилизата – 2 года, растворитель сохраняет свои свойства в течение 3 лет.

Отзывы о Бетафероне

Отзывы о Бетафероне свидетельствуют об эффективности препарата, однако многие пользователи отмечают развитие побочных эффектов различной тяжести.

Цена на Бетаферон в аптеках

Цена на Бетаферон составляет примерно 27900–32000 рублей за упаковку из 15 флаконов.

Источник: https://www.neboleem.net/betaferon.php

Бетаферон – Отзывы о Бетафероне

Бетаферон – является препаратом, который способен отрегулировать иммунитет человека. Он применяется для больных рассеянным склерозом разных типов. Действующее вещество – бета интерферон.

Исследователи не могут пока последовательно описать все механизмы воздействия этого соединения на здоровье человека, но доказано, что лечение Бетафероном улучшает состояние пациентов. Частота осложнений, которые приводят больных рассеянным склерозом на больничную койку, снижается, примерно, на треть.

Также, такая терапия позволяет удлинить срок, когда больной способен самостоятельно передвигаться, еще на год. Улучшения подтверждаются и результатами магнитно-резонансного обследования головного мозга.

Применяется Бетаферон при:

  • Моноочаговом или многоочаговым изолированным синдромом – очагами разрушения миелиновых оболочек мозга, позволяющими предполагать развитие рассеянного склероза;
  • Рецидивирующем РС (ремитирующем) – для больных, у которых за последние два года было выявлено хотя бы два обострения;
  • Вторично-прогрессирующем РС – для больных, чье состояние ухудшилось за последние два года.

Производят Бетаферон в виде высушенного порошка, из которого готовят инъекционный раствор.

Начало терапии должен наблюдать врач, который и определит продолжительность курса (в среднем, он длится много лет – десять и более). Далее пациент сам продолжает лечение. Уколы делают подкожно, через день.

Инструкция препарата описывает, как следует готовить и использовать раствор. Каждый раз нужно делать инъекцию в «новое» место.

Противопоказан Бетаферон при:

– с осторожностью при –

  • Сердечных заболеваниях;
  • Склонности к суициду и депрессивным состояниям;
  • Заболеваниях крови;
  • Заболеваниях иммунной системы (моноклональной гаммапатии);
  • Заболеваниях печени;
  • Больным, младше восемнадцати лет;

Женщины, которые получают терапию Бетафероном, должны осознавать, насколько важно предупреждать беременность в этот период. Если же она все-таки наступила – следует немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к лечащему врачу.

Побочные эффекты Бетаферона

Применение подобных препаратов может вызывать всевозможные осложнения. Однако, пациент должен понимать, что эти нежелательные явления не обязательно проявятся у него лично.

В месте введения Бетаферона может развиться воспаление, отек, омертвение тканей. Также, встречаются боли, локализованные в груди, голове, животе. Общее состояние может ухудшиться, по типу гриппа. У больного может развиться общая слабость. Потеря аппетита, из-за чего снизится масса тела.

Возможно появление реакций со стороны всех систем организма. Больного, использующего Бетаферон должен постоянно контролировать врач. Необходимо периодически контролировать состояние крови, печени, сердечно сосудистой системы. Пациент должен быть предупрежден, что у него может появиться тяжелая депрессия, о которой следует сообщить специалистам.

Отзывы о Бетафероне

Больные оставляют вполне положительные отзывы о Бетафероне. Многие сообщают, что в начале терапии у них возникали побочные эффекты. Но сами пациенты пишут, что эти нежелательные явления не были тяжелыми: незначительное повышение температуры, озноб, очаги воспаления в месте укола и так далее.

– Сначала было тяжко. Но нужно перетерпеть, чтобы организм привык. Я болею уже пятнадцать лет и пять из них колю Бетаферон, который явно изменил течение моей болезни.

Многие больные имеют многолетний опыт использования данного препарата. Так один из них пишет:

– Нет нареканий и нет желания пробовать другие лекарства. Конечно, здоровье уже не вернуть, но три года без прогресса заболевания и без обострений – дорого стоят!

А вот сообщение другого пациента:

– Сначала я начал задумываться о деньгах на похороны… А потом как-то развеялись эти мысли. Бетаферон помог.

Рассеянный склероз – тяжелый недуг. Но есть препараты, которые помогают людям, по крайней мере, отложить развитие этого заболевания на продолжительное время. Бетаферон относятся к таковым. Конечно, любые вопросы по его использованию нужно обсуждать со специалистами. Лечение данным препаратом может оплачиваться государством.

Общий рейтинг: 2.9 из 5

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/protivoopuholevye-immunomodulyatory/10187-betaferon.html

Бетаферон

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Б

Действующее вещество: Интерферон бета-1b

Группа: интерфероны (16 препаратов, 185 отзывов)

☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

Внимание! Лекарства пустышки – как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)
Принимают при изолированном синдроме, рассеянном склерозе в прогрессирующей стадии, когда начинается период обострения, при ремитирующем рассеянном склерозе. Лекарство нужно для того, чтобы снизить обострение болезни и уменьшить симптоматику.

ПротивопоказанияЕсли есть гиперчувствительность к компонентам в составе, то следует отказаться от применения.

Противопоказан в применении беременным женщинам и в период лактации. Если есть заболевания сердечнососудистой системы, Анемия, то применять препарат не следует. Также, стоит воздержаться от приема при заболеваниях печени, депрессивных расстройствах.

Детям давать данное лекарство не следует, чтобы избежать неприятных последствий от применения.

Способ применения (дозировка)Нужное лечение при заболеваниях назначает только специалист.Ежедневная доза составляет 250 мкг.Приготовленный раствор следует вводить под кожу. Делают такие инъекции через день.

Читайте также:  Венозная ангиома головного мозга, сосудистая мальформация по типу венозной ангиомы: лечение, прогноз

Продолжительность лечения должен определить врач.

Особые указания
Так как в состав Бетаферона входит человеческий альбумин, то появляется риск возникновения различных вирусов. В соответствии с этим, когда проводится лечение, нужно делать анализ крови с формулой.

Побочные действияМогут возникнуть различные побочные действия во время применения. Может появиться недомогание, повышенная температура, боли. Иногда возникают симптомы, как при гриппозном заболевании.На местах инъекций возникает некроз тканей.Также, зачастую, появляются аллергические реакции.

Часто нарушается работа сердечнососудистой системы, ЦНС, органов дыхания и могут появиться половые расстройства.

Форма выпускаВыпускается в форме раствора для внутрикожного введения. Продается в стеклянных флаконах, которые помещены в поддоны. В одной коробке бывает либо пять, либо пятнадцать штук. К раствору прилагается растворитель.

В одном флакон находится Интерферон и альбумин человеческий. Для растворителя используется хлорид натрия.

Температура хранения не должна превышать двадцати пяти градусов по Цельсию. Хранится препарат должен два года. А срок годности растворителя составляет три года. Из аптек отпускают его только по рецепту доктора.

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/21098-betaferon

БЕТАФЕРОН

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Действующее вещество

– рекомбинантный интерферон бета-1b (interferon beta-1b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде лиофилизированной массы белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, практически бесцветный; приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 фл. 1 мл р-ра
рекомбинантный интерферон бета-1b 9.6 млн.МЕ 8 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин человеческий, маннитол.

Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).

9.6 млн. МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц) – поддоны пластиковые (5) – коробки картонные.9.6 млн. МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц) – поддоны пластиковые (15) – коробки картонные.9.6 млн.

МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) – упаковки картонные (5) – коробки картонные.

9.6 млн.

МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц-ампулы), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) – упаковки картонные (15) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Интерферон бета-1b. Обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b.

Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецепторов интерферона гамма и повышает его интернализацию и деградацию. Препарат повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом применение Бетаферона позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности (в т.ч.

тяжелой, когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

Совет

Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3.0 до 6.5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Результаты МРТ головного мозга больных с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном показали значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Фармакокинетика

После п/к введения Бетаферона в дозе 0.25 мг концентрации интерферона бета-1b в сыворотке крови являются низкими или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике препарата у больных рассеянным склерозом, получающих Бетаферон в рекомендуемой дозе, нет.

Всасывание

После п/к введения 500 мкг препарата здоровым добровольцам Cmax составляет около 40 МЕ/мл и достигается через 1-8 ч после инъекции. Абсолютная биодоступность Бетаферона при п/к введении равнялась примерно 50%.

Введение Бетаферона через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При п/к введении Бетаферона в дозе 250 мкг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин интерлейкин-10) значительно повышаются по сравнению с исходными показателями через 6-12 ч после введения первой дозы препарата. Они достигали пика через 40-124 ч и оставались повышенными на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Выведение

При в/в введении интерферона бета-1b плазменный клиренс и T1/2 составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Показания

— клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения в/в ГКС – для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском развития КДРС.

Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами.

Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ;

— ремиттирующий рассеянный склероз – для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е.

пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики;

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет – для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч.

при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, при кардиомиопатии), при анемии, тромбоцитопении, анемии при моноклональной гаммапатии, при депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе, при эпилептических припадках в анамнезе, нарушениях функции печени, а также пациентам в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

Дозировка

Лечение Бетафероном следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. Длительность терапии определяется врачом.

Рекомендуемую дозу Бетаферона 250 мкг (8 млн.ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят п/к через день.

Обратите внимание

Пациент должен быть информирован о том, что в случае пропуска инъекции, препарат следует ввести сразу же, как только он вспомнит об этом. Следующую инъекцию делают через 48 ч.

Правила приготовления раствора

1. Упаковка, содержащая флаконы и шприцы с растворителем.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемый готовый шприц с растворителем и иглу.

2. Упаковка, содержащая флаконы, шприцы с растворителем, адаптер с иглой для флакона и спиртовые салфетки.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер с иглой для флакона. 1.2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0.54%) вводят во флакон с Бетафероном.

Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн.

ME) интерферона бета-1b.

Препарат следует вводить п/к сразу после приготовления раствора. Если проведение инъекции откладывается, раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать.

Ниже представлены побочные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали Бетаферон в дозе 0.25 мг/м2 или 0.16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.

Опыт применения Бетаферона для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

Со стороны организма в целом: реакция в месте инъекции, астения, комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, общее недомогание, некроз в месте инъекции, боли различной локализации. Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя НПВС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, повышение активности АСТ и АЛТ в 5 раз от исходного уровня.

Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения

Источник: https://health.mail.ru/drug/betaferon/

Бетаферон

Бетаферон – препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза. 

Действующее вещество

Интерферон бета-1b (Interferon beta-1b).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Представляет собой лиофилизированную массу белого цвета. В комплекте с лиофилизатом идет растворитель прозрачный, практически бесцветный.

Приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета. Упаковывается в стеклянные флаконы по 9,6 млн. МЕ.

В комплекте с растворителем (в шприце) может идти адаптер с иглой для флакона и спиртовые салфетки (2 шт.).

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 мл
Интерферон бета-1b 8 млн. МЕ
Вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий.

Показания к применению

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, отличающийся выраженным ухудшением или обострениями неврологических функций на протяжении двух последних лет – для уменьшения тяжести и частоты обострений, а также с целью замедления темпов прогрессирования болезни.

Ремиттирующий рассеянный склероз – для уменьшения тяжести и частоты приступов рассеянного склероза у амбулаторных пациентов (т.е. больных, способных самостоятельно передвигаться) при наличии в анамнезе как минимум двух обострений болезни за последние два года и последующим неполным или полным восстановлением неврологической симптоматики.

Клинически изолированный синдром (КИС) с выраженным воспалительным процессом – для замедления перехода этого состояния в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у больных с высоким риском развития КДРС. 

Противопоказания

Беременность и период кормления грудью (лактации); гиперчувствительность к человеческому альбумину; повышенная чувствительность к рекомбинантному или природному интерферону-бета в анамнезе.

Препарат с осторожностью назначается пациентам с заболеваниями сердца (в т.ч. при кардиомиопатии и сердечной недостаточности III-IV ФК по классификации NYHA), при лейкопении, анемии, тромбоцитопении, моноклональной гаммапатии, при эпилептических припадках в анамнезе, при суицидальных мыслях и/или депрессии в анамнезе, функциональных нарушениях печени, в возрасте до 18 лет. 

Инструкция по применению Бетаферон (способ и дозировка)

Приготовленный раствор вводят подкожно. Лечение проводится под наблюдением врача. Длительность терапии определяется индивидуально.

Рекомендуемая доза: 250 мкг (8 млн. ME), или 1 мл приготовленного раствора, п/к через день.

В случае пропуска инъекции, препарат следует ввести сразу же, как только пациент вспомнит об этом. Следующую инъекцию делают через 48 ч.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора лиофилизированный порошок для инъекций следует развести прилагаемым растворителем, который находится в идущем в комплекте шприце с иглой. 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%) ввести во флакон с Бетафероном. Порошок должен раствориться полностью без встряхивания.

Перед использованием внимательно осмотрите готовый раствор. При обнаружении посторонних частиц или изменении цвета, раствор использовать нельзя. В 1 мл готового раствора содержится 0,25 мг (8 млн. ME) интерферона бета-1b.

Читайте также:  Вазоспазм сосудов головного мозга (церебральный): симптомы, лечение, профилактика

Приготовленный раствор необходимо вводить сразу, подкожно. Если инъекция откладывается, поместите раствор в холодильник. Не замораживайте. Использовать раствор следует в течение 3 ч.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Общие реакции: редко – общее недомогание, астения (слабость), снижение массы тела, боль в груди и животе. Очень часто – комплекс гриппоподобных симптомов (озноб, повышение температуры тела, лихорадка, миалгия, потливость или головная боль), реакция в месте инъекции (локальный отек, гиперемия, боль, воспаление). Иногда – некроз кожи. При продолжительном лечении частота этих симптомов обычно снижается.
  • Сердечно-сосудистая система: редко – сильное сердцебиение, тахикардия, кардиомиопатия; иногда – вазодилатация, периферический отек, артериальная гипертензия, заболевания периферических сосудов.
  • Пищеварительная система: редко – панкреатит; иногда – диспептические явления, диарея, запор, приступы тошноты и рвоты.
  • Печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит, повышение уровня билирубина, активности гамма-глютамилтранспептидазы; иногда – повышение активности AЛT, ACT.
  • Кровь и лимфатическая система: редко – лимфаденопатия; иногда – лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
  • Опорно-двигательная система и скелетная мускулатура: редко – миалгия, миастения, судороги в ногах, артралгия.
  • Дыхательная система: редко – бронхоспазм, одышка.

Со стороны нервной и эндокринной систем возможны: редко – спутанность сознания, судороги, эмоциональная лабильность, возбуждение, нервозность, беспокойство, анорексия, бессонница, нарушения координации, головокружение, суицидальные попытки; функциональные нарушения щитовидной железы, гипотиреоз, гипертиреоз;  иногда – депрессия, мышечный гипертонус.

В некоторых случаях могут возникать проблемы с мочеполовой системой: редко – учащенное мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин – ациклические кровотечения (метроррагия), болезненные месячные (дисменорея), длительные менструальные кровотечения (меноррагия), у мужчин – заболевания предстательной железы, импотенция.

Важно

Иногда возможны алиментарные и метаболические нарушения: увеличение веса, повышение содержания ферментов в крови: АЛТ и ACТ (в 5 раз от исходного).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки могут наблюдаться: редко – повышенное потоотделение, изменения цвета кожи; иногда – крапивница, кожные высыпания, зуд, алопеция. Из аллергических проявлений следует отметить анафилактические реакции.

Передозировка

При трехразовом введении препарата в течение недели в дозе до 5,5 мг (176 млн. МЕ) пациентам с онкологическими патологиями тяжелых нежелательных реакций не выявлено. 

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета), Инфибета, Ронбетал.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Бетаферон относится к категории иммунорегулирующих и противовирусных препаратов. Главное действующее вещество – интерферон бета-1b, предназначено для лечения рассеянного склероза.

Биологический эффект препарата заключается во взаимодействии со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, снижает связывающую способность рецепторов интерферона гамма и повышает интернализацию и деградацию. Препарат повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Благодаря применению препарата происходит снижение частоты (на 30%) и тяжести клинических обострений как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе, сокращается число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, удлиняется продолжительность ремиссии.

При вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе использование Бетаферона позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности (в том числе тяжелой, когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

После подкожного введения препарата в дозе 0,25 мг концентрация интерферона бета-1b в сыворотке крови является низкой или вообще не определяется.

Особые указания

  • В состав Бетаферона входит человеческий альбумин, поэтому есть минимальный риск передачи вирусных инфекций. Также крайне маловероятной считается возможность передачи болезни Крейтцфельдта-Якоба.
  • Помимо стандартных лабораторных анализов, которые проводятся при ведении больных с рассеянным склерозом, перед назначением Бетаферона, а также во время лечения рекомендуется делать развернутый анализ крови, в том числе определение количества тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, а также проверять функцию печени (к примеру, активность ГГТП, AЛT и ACT).
  • При ведении пациентов с лейкопенией (комбинированной или одиночной), тромбоцитопенией и анемией может понадобиться более интенсивный мониторинг показателей развернутого анализа крови (определение количества тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов и лейкоцитарной формулы).
  • Пациентам с эндокринными нарушениями необходимо регулярно сдавать анализы на гормоны щитовидной железы.
  • Поскольку пациенты с заболеваниями ССС (в частности при сердечной недостаточности III-IV ФК по классификации NYHA) не участвовали в клинических исследованиях, Бетаферон для их лечения следует применять с осторожностью. Если на фоне лечения препаратом развивается кардиомиопатия, то лечение нужно прекратить.
  • Пациентов с заболеваниями нервной системы следует предупредить о том, что побочным эффектом препарата могут быть суицидальные мысли и депрессия, при появлении которых необходимо обратиться к врачу.

При появлении симптомов повреждения целостности кожи (к примеру, истечение жидкости из места введения препарата) больному нужно обратиться к доктору прежде, чем он продолжит введение инъекций Бетаферона.

Чтобы сократить риск возникновения некроза или реакции в месте инъекции, пациенту следует рекомендовать:

  • Вводить препарат только подкожно.
  • Постоянно менять место инъекции.
  • Выполнять инъекции, соблюдая правила асептики.

Нежелательные явления со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность работать с механизмами и управлять автотранспортом. В связи с этим требуется избегать занятий потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания. 

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан к применению во время беременности при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Препарат следует с осторожностью применять в возрасте до 18-ти лет, в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

  • Специальные исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
  • Неизвестно влияние Бетаферона на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом при применении препарата в дозе 0,25 мг (8 млн. ME) через день.
  • Совместная терапия с ГКС и АКТГ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо.
  • Одновременный прием с другими иммуномодуляторами (кроме ГКС или АКТГ) не изучался.
  • При совместном применении с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от активности этих ферментов (в том числе противоэпилептическими средствами, антидепрессантами) необходимо соблюдать осторожность.
  • При одновременном приеме с любыми препаратами, влияющими на систему кроветворения необходимо соблюдать осторожность.
  • Не следует совмещать с другими лекарственными препаратами, в связи с отсутствуем клинических данных.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Бетаферон за 1 упаковку начинается от 27 542 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/betaferon.php

Бетаферон

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций — 1 фл.

интерферон бета-1b — 0,3 мг (соответствует 9,6 млн МЕ) вспомогательные вещества: альбумин человеческий; маннитол В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8 млн МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия хлорида во флаконах, в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах со спиртовыми салфетками или без низ; в коробке 5 или 15 комплектов.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: лиофилизированная масса белого цвета. Растворитель: прозрачный, свободный от частиц раствор. Восстановленный раствор: раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

После п/к введения в рекомендуемой дозе 0,25 мг концентрация интерферона бета-1b в крови низкая или вообще не определяется. После п/к введения 0,5 мг Бетаферона® здоровым добровольцам Cmax в плазме составляет около 40 МЕ/мл через 1-8 ч после инъекции.

Совет

В этом исследовании абсолютная биодоступность Бетаферона® при п/к введении — примерно 50%. При в/в применении клиренс и T 1/2 препарата из сыворотки — в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение Бетаферона® через день не приводит к повышению уровня препарата в плазме крови, его фармакокинетические параметры в течение курса терапии также не меняются.

При п/к применении Бетаферона® в дозе 0,25 мг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6-12 ч после введения первой дозы препарата. Cmax достигалась через 40-124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бетаферон® (интерферон бета-1b) обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Клиническая фармакология

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном® снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

Обратите внимание

У больных с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом лечение Бетафероном® позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в т.ч. тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3,0 до 6,5 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS).

Результаты МРТ головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном® подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной для назначения внутривенных кортикостероидов выраженностью воспалительного процесса — для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском его развития. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования, к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и >=9 Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ; ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии а анамнезе не менее 2 обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита; вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или человеческому альбумину в анамнезе; беременность; лактация.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При следующих заболеваниях: заболевания сердца, в частности сердечная недостаточность III-IV стадии (по классификации NYHA), кардиомиопатия; депрессии и/или суицидальные мысли (в т.ч.

в анамнезе), эпилептические припадки в анамнезе; моноклональная гаммапатия; анемия, тромбоцитопения, лейкопения; нарушение функции печени; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).

Противопоказано при беременности. Однако неизвестно, способен ли Бетаферон® вызывать повреждения плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта.

Важно

В исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения этим препаратом следует пользоваться адекватными методами контрацепции.

Читайте также:  Антидепрессант иксел (милнаципран): инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном® или планировании беременности, следует рекомендовать прекращение лечения. Неизвестно, экскретируется ли интерферон бета-1b с грудным молоком.

Учитывая потенциальную возможность развития серьезных нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических испытаний получали Бетаферон® в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Общие реакции: реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

Сердечно-сосудистая система: периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия. Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, диспептические явления.

Кровь и лимфатическая система: лимфоцитопения (=10%, часто — =1%, иногда — =0,1%, редко — =0,01% и очень редко —

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия Бетаферона® с другими препаратами не проводились. Эффект применения Бетаферона® в дозе 0,25 мг (8 млн ME) через день на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом неизвестен.

Совет

На фоне применения Бетаферона® кортикостероиды и АКТГ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо. Применение Бетаферона® одновременно с другими иммуномодуляторами, помимо кортикостероидов или АКТГ, не изучалось.

Интерфероны снижают активность печеночных цитохром Р450-зависимых ферментов у человека и животных.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р450 (например противоэпилептические средства, антидепрессанты). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

П/к, через день. Лечение Бетафероном® следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии Бетафероном®. В клинических исследованиях длительность лечения у больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно.

Длительность курса определяется врачом. Приготовление инъекционного раствора А. Упаковка препарата, содержащая флаконы и предварительно наполненные шприцы: для растворения лиофилизиронанного порошка интерферона бета-lb для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и иглу. Б.

Упаковка препарата, содержащая флаконы, предварительно наполненные шприцы, адаптер для флакона с иглой и спиртовые салфетки: для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-lb для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер для флакона с иглой. Во флакон с Бетафероном® вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%).

Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор, при наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл приготовленного раствора содержится рекомендуемая доза Бетаферона® — 0,25 мг (8 млн. ME).

Если в положенное время укол не был сделан, то необходимо ввести препарат сразу же, как только представится возможность. Следующую инъекцию производят через 48 ч.

Передозировка

Обратите внимание

При введении Бетаферона® в/в в дозе до 5,5 мг (176 млн МЕ) 3 раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено серьезных нежелательных явлений.

Источник: https://www.asna.ru/product/betaferon/

Как принимать Бетаферон при рассеянном склерозе

Бетаферон – это противовирусный, иммуномодулирующий лекарственный препарат, оказывающий влияние на увеличение активности и функциональности иммунной системы человека.

В зависимости от терапевтического результата, средство позволяет ослаблять или усиливать структурные компоненты иммунитета.

Лекарство Бетаферон является одним из первых препаратов рекомбинантного интерферона, который успешно применяют для терапии рассеянного склероза. Его биодоступность составляет 50%.

Состав и форма выпуска

Препарат Бетаферон выпускают в виде порошка белого цвета (бета–1b лиофилизата), который помещен в закупоренные флаконы из стекла. В качестве растворителя используют стерильный прозрачный раствор хлорида натрия (0,54%), который залит в шприц.

Бетаферон готовится для введения путем растворения в хлориде натрия лиофилизата (без встряхивания), после чего цвет вещества варьируется от бесцветного до светло-желтого.

Выпускается лиофилизированный порошок для инъекций в наборах, в составе которых находятся флаконы с лиофилизатом, адаптер с иглой, растворитель в шприцах и салфетки спиртовые. Набор содержит по 30, 15, 10 и 5 комплектов.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению принимать раствор Бетаферон назначают пациентам при рассеянном склерозе. Показаниями для приема являются следующие варианты заболевания:

  1. Клинически изолированный синдром. Когда у больного в прошлом присутствовал только один приступ, после которого возможно заподозрить наличие заболевания. Если у пациента имеется воспаление, то существует риск перехода болезни в клинически достоверную патологию.
  2. Ремитирующая форма. На данной стадии болезни Betaferon снижает тяжесть и остроту обострений у больных, способных самостоятельно передвигаться. Врач учитывает, что за прошедшие два года эти пациенты перенесли не меньше двух приступов, завершившихся восстановлением симптоматики.
  3. Вторично-прогрессирующая форма. Стадия характеризуется активным течением заболевания. При этом пациент за два года перенес несколько приступов, после которых симптомы ухудшились.

Противопоказания

Применение Бетаферона имеет абсолютные и относительные противопоказания. Препарат нельзя назначать при наличии таких показателей:

  • беременность и лактация (кормление грудью);
  • аллергия или чувствительность к действующему компоненту бета-интерферону;
  • гиперчувствительность к вспомогательным природным веществам (декстроза, маннитол, человеческий альбумин);
  • наличие суицидальных мыслей, тяжелых депрессий, в прошлом попыток самоубийства;
  • неконтролируемые эпилептические припадки;
  • печеночная недостаточность.

При относительных противопоказаниях применять препарат Бетаферон следует под тщательным наблюдением и контролем врача. К ним относят:

  • детский возраст;
  • почечная недостаточность;
  • болезни печени;
  • сердечная недостаточность
  • депрессивное расстройство;
  • уменьшение активности кроветворения в мозге (костном);
  • низкий уровень тромбоцитов, гемоглобина (анемия), лейкоцитов в крови;
  • эпилепсия в анамнезе;
  • щитовидные аутоиммунные заболевания.

Инструкция по применению Бетаферона

Лечение Бетафероном проводится под обязательным контролем участкового врача, который имеет опыт терапевтических методов против рассеянного склероза. Сейчас нет единого мнения специалистов о том, сколько по времени и в каком количестве должна проводиться терапия. В ходе клинических исследований на фармакинетику препарата Бетаферон пациенты получали лечение на протяжении 5 лет.

Существует доказанные данные о том, что при вторично-прогрессирующем виде болезни успешное применение лекарства составляло 17 лет. Вопрос о продолжительности курса решается специалистом в индивидуальном порядке с учетом статуса патологии. По инструкции Бетаферон следует вводить подкожно через день в дозе 1 флакон (8 000 000 МЕ).

Раствор готовится непосредственно перед уколом. Его нельзя держать в холодильнике приготовленным, поскольку это приводит к потере свойств. Эффективность препарата зависит от дозы и режима введения – чем выше дозировка, тем лучше результат. Курс лечения Бетафероном длительный, поэтому пациенты должны самостоятельно научиться подкожному способу инъекции и технике приготовления состава.

Передозировка

Даже при введении Бетаферона в дозе 176 миллионов МЕ три раза в неделю больным с моноклональной гаммапатией передозировка вызвана не была. Однако следует прекратить введение препарата, если на фоне приема были замечены побочные реакции:

  • развитие желтухи;
  • появление крапивницы;
  • местное изменение структуры кожи (отек, зуд, сыпь, гиперемия);
  • развитие депрессии;
  • появление очагов некроза;
  • гипотиреоз, гипертиреоз;
  • озноб, одышка, недомогание;
  • анафилактические реакции;
  • алопеция;
  • гипертонус мышц;
  • артралгия;
  • вазодилатация;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • уменьшение/увеличение массы тела.

Повышенная концентрация Бетаферона иногда приводит к приступу панкреатита. Некроз иногда захватывает мышечную и жировую прослойку, что со временем приводит к образованию шрамов.

Нередко наблюдаются гриппоподобные реакции: головная и мышечная боль, спутанное сознание, повышение температуры, слабость, боль в груди, суставах, животе, лихорадка, рвота, судороги, тошнота, возбуждение.

У женщин редко отмечается нарушение менструального цикла, меноррагия, эндокринные нарушения.

Особые указания

Препарат в своем составе содержит человеческий альбумин, в связи с этим существует риск передачи инфекций и вирусов. Помимо основных лабораторных исследований, перед началом применения Бетаферона рекомендуется провести развернутый анализ крови, чтобы знать коэффициент очищения (клиренс) тканей организма и МРТ.

Во время терапии следует осуществлять регулярный мониторинг функции печени (включая анализ клинической картины). При появлении признаков поражения органа препарат Бетаферон необходимо отменить. Пациентам, у которых наблюдается эндокринные дисфункции, нужно по клиническим показаниям сдавать анализ на гормоны,

Цена

Цена препарата Бетаферон колеблется, в зависимости от торговой наценки, расходов на транспорт, затрат на оплату таможенных сборов, от условий хранения препарата. Производителем лекарства является корпорация Bayer Schering Pharma, которая единолично устанавливает стоимость, поэтому ценовые вариации не обусловлены конкуренцией.

Стоимость Бетаферона в аптеках Москвы может быть немного выше, чем в аптечной сети города в глубинке России. Это может быть обусловлено более низкой наценкой или истекшим сроком годности, поэтому перед покупкой следует тщательно его проверять. Средняя цена на Бетаферон варьируется от 35500 до 48200 рублей (упаковка 15 ампул). В Украине аналогичный препарат продается от 16300 гривен.

Где купить

Купить Бетаферон можно, как в аптеке по рецепту, так и сделать заказ в интернет-аптеке, и получить препарат по почте. Второй вариант нередко обходится дешевле, даже с учетом оплаты за доставку. Адреса аптек, где продается Бетаферон:

  1. Еврофарм (г. Москва, переулок Ангелов, 9, корп.2).
  2. Аптека на Казанской (г. Санкт-Петербург, ул. Казанская, 33).
  3. Аптечный гид (г. Киев, ул. Львовская, 48/7).
  4. Здоровая семья (г. Н. Новгород, ул. Ореховская, 15, корп.1).
  5. Онлайн-аптека (г. Омск, просп. Мира, 100).

Аналоги Бетаферона

Чем заменить Бетаферон? Аналоги препарата – это те лекарства, которые содержат в качестве основных компонентов те же самые активные вещества. Если по какой-либо причине не получилось приобрести Бетаферон, то от рассеянного склероза будут эффективными такие лекарственные средства:

  1. Инфибета. Назначают к применению при всех формах рассеянного склероза. Препарат имеет способность активировать мононуклеарные клетки крови и выработку супрессорных молекул. Раствор, свободный от частиц, вводится подкожно. Курс лечения проводится по схеме.
  2. Ронбетал. Обладает иммуномодулирующей активностью. Связывается с рецепторами иммунокомпетентных клеток, вызывая их активизацию. Применяется для замедления прогрессирования рассеянного склероза, а также для уменьшения частоты обострений при последней стадии болезни.
  3. Экставиа. Показан при ремиттирующем и вторично-прогрессирущем рассеянном склерозе. Хорошо переносится при лекарственном взаимодействии с глюкокостероидами, противоэпилептическими средствами и другими иммуномодуляторами.
  4. Генфаксон. Относится по механизму действия к двум группам: ПИТРС – изменяющим течение склероза и иммуномодуляторам. Выпускается в форме сухого порошка – лиофилизата. Взаимодействие с другими препаратами не установлено.
  5. Авонекс. Препарат назначают к применению в качестве иммуномодулирующего средства. Обладает широким спектром воздействия на клетки иммунной системы. Способен усиливать взаимодействие клеток организма, активировать деятельность генов, обеспечивая тем самым защиту от бактериальных и вирусных инвазий.

Отзывы больных

Алина, 24 года: Почитала отзывы о Бетафероне, решила купить, поскольку у меня рассеянный склероз и первая группа инвалидности.

Препарат очень дорогой для меня, но собрала денег и заказала через интернет – так вышел на 10% дешевле. Колю Бетаферон себе уже в течение 10 дней (через день).

Побочных эффектов пока нет, хотя на форуме предупреждали, что может проявиться депрессия, но почувствовала только снижение выраженных воспалительных процессов.

Николай, 43 года: У меня Бетаферон вызвал побочку сразу. С первого укола почувствовал бронхоспазм, миалгию и тахикардию со стороны сердца. Но нужно перетерпеть, пока организм перестроится. Болею уже 15 лет, поэтому вижу, что только Бетаферон изменил течение заболевания к лучшему. Длительность применения препарата – 3 года, и за этот период ни одного обострения!

Лилия, 54 года: Благодаря биологическому эффекту Бетаферона я отсрочила наступление инвалидизации и прогрессирование рассеянного склероза.

Правда с начала применения ухудшилась неврологическая симптоматика ЦНС, но после назначения антидепрессантов самочувствие восстановилось.

По описанию, после длительного применения Бетаферона нередко выявляют кардиомиопатию или лимфаденопатию, но это индивидуально, у меня такие реакции отсутствовали.

Источник: http://wjone.ru/460-betaferon

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector