Этосуксимид (суксилеп и аналоги): инструкция по применению, отзывы

Капли Этосуксимид: инструкция по применению, отзывы и где можно купить препарат

Абсансы, или малые эпилептические припадки, являются следствием органического поражения головного мозга и требуют обязательно медикаментозного лечения.

Этосуксимид (Ethosuximid) — один из наиболее эффективных и безопасных медикаментов, который помогает справляться с данным заболеванием. Входит в перечень жизненно важных лекарств в России и Всемирной организации здравоохранения.

Признан лучшим препаратом для применения в педиатрической практике.

Лекарственное средство выпускается в Германии фармацевтической корпорацией Neuraxpharm Arzneimittel GmbH под торговым названием Ethosuximid-neuraxpharm.

Обратите внимание

Уже более 100 лет компания производителя поставляет на рынок качественные медикаменты, преимущественно для неврологии и психиатрии.

В последние десятилетия заняла лидирующее положение по производству дженериков, но так же выпускает оригинальные препараты, разработанные в собственных лабораториях.

Инструкция по применению

Противоэпелептическое лекарство может назначать только лечащий врач. Для эффективной и безопасной терапии необходимо внимательно изучить все особенности медикамента и правила приема. Перед началом лечебного курса следует ознакомиться с инструкцией по применению.

Форма выпуска

Выпускается в виде капель (раствора).

Описание и состав

В 1 флаконе 50 мл раствора. Дозировка этосуксимида — 500 мг. Флаконы упаковывают в картонную коробку по 1 штуке.

В 1 капле содержится 16,7 мг активного вещества.

Фармакологическая группа

Относится к противоэпилептическим средствам.

Фармакодинамика

Механизм действия активного компонента отличается от других средств подобного назначения. Точного объяснения влияния этосуксимида на активность ЦНС до сих пор нет. Ученые считают, что вещество положительно влияет на у-аминомасляную кислоту, являющуюся главном нейромедиатором торможения ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание. В ЖКТ происходит полная адсорбция вещества. Cmax у взрослых пациентов составляет 2–4 часа, в детском возрасте — 3–7 часов.

Распределение. Объем — 0,7 л/кг. Проникает в грудное молоко и через плаценту. Терапевтическая эффективность достигается при концентрации в сыворотке крови от 40 до 100 мкг/л. Если крайний показатель превышается на 50 единиц, то развивается интоксикация организма. Равновесная концентрация достигается через 1–1,5 недели.

Метаболизм. Трансформируется в печени в 2 метаболита.

Выведение. Преимущественно через мочевыделительную систему. Период полувыведения у взрослых колеблется в районе 38–67 часов. У детей — 25–36 часов.

О действующем веществе

Международное непатентованное название (мнн)— Aethosuximidum. Относится к группе производных сукцинимида.

Показания к применению

Подходит для терапии:

  • пикнолептических абсансов;
  • невралгии тройничного нерва;
  • юношеских импульсивных и миоклонико-астатических малых припадков;
  • атипичных или сложных судорожных припадков.

Противопоказания

Не назначают при наличии индивидуальной непереносимости активного компонента, значительных поражениях органов печени, почек, психических расстройствах. С осторожность применяют при риске развитии миелотоксичности. Необходим контроль показателей крови.

Способ применения и режим дозирования

Капли пьют в утренние и вечерние часы во время приема пищи, либо после еды. Дозировку рассчитывает лечащий врач, руководствуясь возрастом, общим состоянием здоровья пациента и тяжестью заболевания.

Взрослые

Лечение начинают с минимальной дозы 5–10 мг/кг. Каждую неделю (интервал варьируется от 4 до 10 дней) повышают на 5 мг/кг. Максимально можно принять 30 мг/кг в сутки. После устранения острой симптоматики назначают по 15 мг/кг для постоянного приема.

Дети

В лечении данной категории пациентов важное значение имеет лекарственная форма. Им назначают сироп или раствор. Вторая форма удобна тем, что концентрация активного вещества более высокая. Капли легко можно добавить в пищу ребенка, не акцентируя внимания на приеме лекарств.

Начальная дозировка и порядок повышения дозы аналогичны расчету для взрослых. Максимально можно принимать 40 мг/кг, для постоянного приема — 20 мг/кг.

Лечение является длительным и прекращается по назначению врача. Период отмены со снижением дозы может длиться от 1 до 2 лет.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций (кожной сыпи, зуда), возникновение нарушений в системе кроветворения, проявление красной волчанки. Существуют дозозависимые обратимые реакции, которые быстро проходят после отмены препарата.

К дозозависимым явлениям относят:

  • нарушения работы ЖКТ: тошнота, рвота, икота, расстройство стула, боли в животе;
  • расстройства психики, нервной системы и эмоционального фона: депрессия, раздражительность, агрессия, галлюцинации, усталость, сонливость, паркинсонизм, снижение концентрации внимания;
  • осложнения со стороны кровеносной системы: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения;
  • другие: снижение веса, анорексия, фотофобия, синдром Стивенса-Джонсона.

Риск развития и остроту побочных эффектов можно уменьшить поэтапным увеличением дозы в начале терапии.

Взаимодействие

На повышение или снижение концентрации этосуксимида оказывает сильное влияние вальпроевая кислота. Этосуксимид и диазепам могут усилить большие судорожные припадки (grand mal). Препарат увеличивает концентрацию фенитоина, потенцирует действие клоназепама, алпразолама и других препаратов угнетающих ЦНС.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять алкогольные напитки во время лечебного курса.

Особые указания и меры предосторожности

Возможно развитие миелотоксичности, поэтому необходим врачебный контроль. Пациент должен сообщать о наличии признаков повреждения кроветворной ткани костного мозга — склонности к кровотечениям, аденоидите, тонзиллите, повышенной температуре тела. Необходимо раз в месяц сдавать анализы крови, а после года — раз в 6 месяцев.

Лечение во время вынашивания ребенка нежелательно, особенно с 20 по 40 неделю развития плода. Если прием препарата необходим, то нужно придерживаться минимальных дозировок, которыми можно сдерживать появление приступов.

У психически больных пациентов могут обостриться соответствующие симптомы — галлюцинации, тревожные состояния и другие явления. Если все же требуется принимать Этосуксимид, то это нужно делать под строгим контролем врача.

Важно

Длительное лечение может способствовать снижению двигательной активности, потере интереса к жизни. Некоторые дети испытывают трудности с усвоением учебного материала в школе.

Из-за возможного ухудшения работы печени и почек необходимо регулярно проходить медицинское обследование органов.

При возникновении дозозависимых реакций лечение прекращают. После устранения симптоматики возобновляют, но при этом явления могут возникнуть вновь.

Во время терапии не рекомендуется управлять автотранспортом и сложными механизмами.

Передозировка

Если превысить дозу, то развиваются нежелательные реакции в виде снижения физической активности, усталости, раздражительности, ухудшения настроения, депрессивного состояния, суицидальных мыслей. При одновременном приеме с алкогольными напитками расстройства усиливаются.

Как устранить последствия:

  • промыть желудок;
  • провести симптоматическое лечение.

Условия хранения

В домашней аптечке. Температура не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года от даты выпуска.

Прекращение терапии

Лечение прекращают, если в течение 2–3 лет приема препарата ни разу не наблюдалось развития судорог.

Аналоги

Существуют структурные аналоги:

  • Заронтин — сироп;
  • Петнидан — капсулы и сироп;
  • Суксилеп — капсулы (таблетки не производятся).

Препараты выпускаются другими производителями. В отличие от Этосуксимида аналоги не имеют лекарственной формы в виде капель. Стандартная для всех изготовителей дозировка сиропа — 250 мг/5мл.

Каждая капсула содержит 250 мг действующего вещества. Суксилеп зарегистрирован в России, и его можно купить в аптеке.

Однако он не выпускается в виде раствора или капель и не удобен для использования маленькими детьми.

Цена и где купить

Продажа препарата Этосуксимид-Нейраксфарм в российских аптеках не производится, так как медикамент не имеет официальной регистрации. Заказ через интернет-аптеки невозможен по той же причине. Лекарство можно купить в Европе самостоятельно, либо воспользоваться услугами посредников.

Заказать препарат у посреднических фирм можно на сайте, либо по телефону. Если товар есть в наличии, то его отправят покупателю сразу после оплаты. Доставка из Германии или Италии займет от 1 до 2 недель. По России препараты доставляются в Москву, Санкт-Петербург и другие города.

Цена на капли в Германии составляет около 75 евро. При покупке нескольких флаконов стоимость будет меньше, так как действует система скидок.

Отзывы врачей

Евгений Каширский, эпилептолог

Этосуксимид — отличное средство для сдерживания и лечения малых эпилептических припадков. В отличие от других противоэпилептических средств, он менее токсичен и может применяться годами. Для малышей наиболее предпочтительны капли.

Родители могут добавлять их незаметно в еду, чтобы ребенок с раннего возраста не приучал себя к мысли о необходимости лекарств. В России этот препарат относится к жизненно важным. Но зарегистрирован медикамент только под торговой маркой Суксилеп, выпускающийся в форме капсул.

Для детей приходится заказывать из Европы Этосуксимид-Нейраксфарм или Петнидан.

Отзывы покупателей

Ольга, 31 год

Мой ребенок уже второй год принимает Этосуксимид именно в каплях. Я считаю это наиболее удобной формой и многие мамы, с которыми общаюсь на форумах, думают так же. Капли можно накапать в сок, суп, просто в воду.

Еще несколько лет назад мы испытывали трудности с лечением, так как лекарства постоянно вызывали разные побочные эффекты. После перехода на немецкий препарат весь этот ужас остался в прошлом, а приступов уже давно нет.

Как не купить подделку

Лекарства не следует покупать с рук или на подозрительных сайтах. Надежные посредники всегда предоставляют чеки из лицензированной иностранной аптеки и сертификаты, подтверждающие подлинность медикамента.

Схема лечения таблицей

Периоды терапии Суточная дозировка
Взрослые
Начало лечения 5–10 мг/кг
Коррекция дозы до устранения острых симптомов На 5 мг/кг через 4–10 суток
Максимальная дозировка 30 мг/кг
Поддерживающее лечение 15 мг/кг
Дети
Начало терапии 5–10 мг/кг
Коррекция дозы до устранения острых симптомов На 5 мг/кг через 4–10 суток
Максимальная дозировка 40 мг/кг
Поддерживающее лечение 20 мг/кг

Условия продажи в аптеках

Этосуксимид является рецептурным медикаментом. Так как в России препарат не продается, то для самостоятельного приобретения за границей необходимо брать международный рецепт на латинском языке.

Источник: http://med88.ru/preparaty/jetosuksimid/

Суксилеп

Суксилеп – противоэпилептическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Суксилепа – капсулы: размер №1, твердые желатиновые, с оранжевой крышечкой и белым корпусом; содержимое – белая затвердевшая масса (по 100 и 120 шт. в пластиковых или темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон).

Активное вещество: этосуксимид, в 1 капсуле – 250 мг.

Вспомогательные компоненты: желатин, вода очищенная, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Фармакологические свойства

Суксилеп угнетает синаптическую передачу в коре головного мозга (в моторных зонах), что способствует повышению порога развития эпилептических припадков. При невралгии тройничного нерва препарат оказывает анальгезирующее воздействие.

Фармакодинамика

Этосуксимид представляет собой противосудорожный препарат, входящий в группу сукцинимидов. Его механизм действия точно не определен. Среди других характеристик обнаружено, что он тормозит деградацию ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты).

Фармакокинетика

После перорального приема этосуксимид всасывается практически на 100%. У взрослых пациентов после однократного приема Суксилепа в дозе 1000 мг максимальный уровень этосуксимида в плазме крови определялся спустя 2–4 часа и был равен 18‒24 мкг/мл.

У детей возрастом 7‒8,5 лет, масса тела которых составляла 12,9‒24,4 кг, после однократного приема Суксилепа в дозе 500 мг максимальное содержание этосуксимида в плазме крови достигалось через 3–7 ч, составляя 28‒50,9 мкг/мл.

Повышение концентрации вещества в плазме крови является дозозависимым (наблюдается линейная зависимость). При увеличении дозы, принимаемой внутрь, на 1 мг/кг/сут у взрослых концентрация в плазме предположительно повышается на 2–3 мкг/мл, а у детей – на 1–2 мкг/мл.

Поэтому детям младшего возраста рекомендуется назначение чуть более высоких доз, чем детям старшего возраста. Терапевтические концентрации активного компонента Суксилепа в плазме крови находятся в диапазоне 40‒100 мкг/мл.

При содержании этосуксимида в плазме более 150 мкг/мл вероятно возникновение токсических эффектов.

При длительном применении Суксилепа в дозе 20 мг/кг у детей его концентрация в плазме крови достигает почти 50 мкг/мл. У взрослых такая же концентрация достигается при приеме препарата в дозе 15 мг/кг.

Предположительно, равновесное состояние устанавливается через 8-10 суток после начала лечения. Отмечаются существенные межиндивидуальные различия концентраций в плазме крови при назначении Суксилепа в одинаковых дозах в виде лекарственных форм для перорального приема. Степень связывания этосуксимида с белками плазмы незначительна.

Совет

Этосуксимид определяется в слюне и ликворе в таких же концентрациях, как и в плазме крови. Кажущийся объем распределения равен 0,7 л/кг. Вещество проникает через плацентарный барьер и экскретируется с грудным молоком (соотношение его концентраций в плазме и грудном молоке составляет 0,94 ± 0,06).

У взрослых после однократного перорального приема этосуксимида в дозе 13,1‒18 мг/кг период полувыведения из плазмы составляет 38,3‒66,6 ч. У детей после однократного приема внутрь препарата в дозе 500 мг период полувыведения этосуксимида варьируется в диапазоне от 25,7 до 35,9 ч.

Этосуксимид в значительной степени метаболизируется в печени, участвуя в окислительных процессах.

При этом образуется несколько метаболитов, по-видимому, не обладающих фармакологической активностью, которые выводятся с мочой, частично в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Основные метаболиты представляют собой 2 диастереомера: 2-этил-2-метил-3-гидроксисукцинимид и 2-(1-гидроксиэтил)-2-метил-сукцинимид. В неизмененном виде через почки выводится 10–20% этосуксимида от принятой дозы.

Показания к применению

  • приступы пикнолептических абсансов;
  • сложные и атипичные судорожные припадки;
  • юношеские миоклонические (импульсивные малые) припадки;
  • миоклонико-астатические малые припадки (petit mal).

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет;
  • период лактации (либо грудное вскармливание следует прекратить);
  • повышенная чувствительность к компонентам Суксилепа.

С осторожностью:

  • психические заболевания в анамнезе;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • повышенный риск миелотоксичности.

Инструкция по применению Суксилепа: способ и дозировка

Согласно инструкции, Суксилеп следует принимать внутрь во время или после приема пищи, глотая капсулы целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Читайте также:  Профилактика болезни альцгеймера: как предупредить нарушение у женщин и мужчин

Дозу препарата врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, переносимости Суксилепа и реакции пациента на проводимое лечение. Терапию начинают с небольших доз, затем их постепенно повышают.

И взрослым, и детям в начале лечения назначают по 5–10 мг/кг в сутки. Потом дозу постепенно – с интервалами 4–7 или 8–10 дней (в зависимости от достижения равновесного состояния) – повышают на 5 мг/кг.

Обратите внимание

Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы 15 мг/кг для взрослых и 20 мг/кг для детей.

Максимально допустимые суточные дозы Суксилепа: для взрослых – 30 мг/кг, для детей – 40 мг/кг.

Суточную дозу следует делить на 2–3 приема. При хорошей переносимости Суксилепа возможен однократный прием суточной дозы.

Примеры расчета суточной дозы для взрослых и подростков старше 12 лет при назначении поддерживающей дозы 15 мг/кг в зависимости от их массы тела, средняя и максимальная дозы:

  • 50 кг – 750 и 1500 мг;
  • 67 кг – 1000 и 2000 мг;
  • 83 кг – 1250 и 2500 мг.

Примеры расчета суточной дозы для детей младше 12 лет при назначении поддерживающей дозы 20 мг/кг в зависимости от их массы тела, средняя и максимальная дозы:

  • 13 кг – 250 и 500 мг;
  • 25 кг – 500 и 1000 мг;
  • 38 кг – 750 и 1500 мг;
  • 50 кг – 1000 и 2000 мг.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется изменение режима дозирования либо назначение дополнительной дозы, поскольку от 39% до 52% принятой дозы выводится в течение 4-х часов гемодиализа.

Противоэпилептическая терапия обычно длительная. Продолжительность, необходимость коррекции дозы или отмены терапии решается врачом индивидуально.

Уменьшение дозы Суксилепа с последующей отменой рекомендуется проводить только в том случае, если период отсутствия судорог составляет не менее 2–3 лет.

Отмена Суксилепа должна проводиться в несколько этапов в течение 1–2 лет. При этом дети могут «вырастать» из своей дозы (т. е. их масса тела увеличивается, а доза остается прежней). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.

Побочные действия

Дозозависимые нежелательные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы: необычная усталость, сонливость, головокружение, раздражительность, головная боль, атаксия, агрессивность, галлюцинаторно-параноидные расстройства, снижение концентрации внимания, слабость, дискинезии, усиление тонико-клонических судорог, депрессия;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, снижение массы тела, запор или диарея, рвота.

Нежелательные явления, независящие от количества принятого Суксилепа:

  • со стороны системы кроветворения: редко – эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; в отдельных случаях – панцитопения, апластическая анемия;
  • аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, синдром Стивенса – Джонсона; редко – синдром по типу системной красной волчанки различной степени тяжести;
  • прочие: икота, фотосенсибилизация, паркинсонизм, альбуминурия.

При проведении длительной терапии может уменьшаться физическая активность и интерес к окружающему (у детей и подростков, например, возможно ухудшение способности к обучению).

Передозировка

Каждый раз при установленном диагнозе передозировки необходимо рассматривать вероятность множественной интоксикации, возникающей в результате приема нескольких лекарственных средств (к примеру, при попытке суицида). Отмечается значительное усиление симптомов передозировки под воздействием алкоголя и других средств, угнетающих деятельность ЦНС.

К основным признакам интоксикации после приема Суксилепа в высоких дозах относятся состояния ажитации и депрессивные состояния, иногда повышенная раздражительность, усталость, летаргия, а также другие дозозависимые негативные эффекты, выраженные достаточно интенсивно. Если содержание этосуксимида в плазме крови превышает 150 мкг/мл, возникшую симптоматику можно расценивать как передозировку.

При выраженной передозировке сначала рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь. Также необходимо провести реанимационные мероприятия, позволяющие нормализовать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Особые указания

Во избежание развития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение атипичных и сложных судорожных припадков, Суксилеп можно использовать в комбинации с противосудорожным средством (например, фенобарбиталом или примидоном).

В случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения.

Риск развития дозозависимых побочных эффектов можно снизить, если медленно начинать лечение и постепенно повышать дозу, а также принимать Суксилеп во время или после приема пищи.

Важно

В период лечения следует уделять особое внимание любым проявлениям миелотоксичности, таким как, например, аденоидит, тонзиллит, повышение температуры тела, склонность к кровоточивости.

Для определения миелотоксических эффектов препарата рекомендуется периодически проводить анализ клеточного состава крови: первый год – каждый месяц, далее – раз в полгода.

Если число лейкоцитов меньше 3500/мкл или количество гранулоцитов менее 25%, следует снизить дозу Суксилепа или отменить его вовсе.

Также показан регулярный контроль показателей функции почек и печени.

В случае развития обратимых дозозависимых побочных эффектов Суксилеп необходимо отменить. При возобновлении лечения нужно учитывать вероятность их повторного возникновения.

Прекратить лечение препаратом следует при развитии дискинезий.

Специфическая эмбриопатия у детей, чьи матери во время беременности получали этосуксимид, не выявлена, однако противоэпилептические средства повышают риск пороков развития. При проведении комбинированной терапии эта вероятность повышается.

По этой причине во время беременности следует проводить монотерапию Суксилепом с применением минимальной эффективной дозы, которая позволит контролировать приступы, особенно между 20-м и 40-м днями беременности, под контролем концентрации этосуксимида в сыворотке крови матери.

В последнем триместре рекомендуется дополнительное назначение препаратов витамина K1 – он позволяет предотвратить развитие у новорожденных дефицита витамина K, который может приводить к кровотечениям.

Если беременность наступает в период лечения Суксилепом, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Совет

Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения видов работ, требующих скорости реакций и повышенной концентрации внимания, во время приема Суксилепа или, по крайней мере, в период фазы стабилизации. В каждом случае степень ограничений определяется индивидуально в зависимости от реакции пациента на проводимое лечение.

В период терапии стоит отказаться от приема спиртных напитков.

Применение при беременности и лактации

На данный момент доказано, что признаки специфической эмбриопатии у детей, матери которых проходили лечение Суксилепом в качестве монотерапии, отсутствуют.

Поскольку на фоне приема противоэпилептических препаратов повышается риск пороков развития у плода, существенно увеличивающийся при комбинированной терапии, специалисты рекомендуют назначать Суксилеп беременным женщинам исключительно в виде монотерапии.

Необходимо подобрать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать приступы, особенно между 20-ми и 40-ми сутками беременности. Также потребуется регулярный контроль концентрации этосуксимида в сыворотке крови матери.

В последнем триместре беременности пациентка должна принимать препараты на основе витамина К1. Это позволит предотвратить развитие у новорожденного дефицита витамина К, который может спровоцировать кровотечения. Необходимо предупредить пациентку о том, что при наступлении беременности на фоне лечения Суксилепом она обязана незамедлительно обратиться к врачу.

Во время приема Суксилепа следует отказаться от грудного вскармливания, поскольку содержание этосуксимида в грудном молоке может составлять до 94% от концентрации вещества в плазме крови матери.

Лекарственное взаимодействие

Этосуксимид обычно не влияет на плазменные концентрации других одновременно применяемых противоэпилептических средств (например, фенобарбитала, примидона, фенитоина), однако в отдельных случаях может повышать уровень фенитоина в плазме крови.

Карбамазепин способствует повышению плазменного клиренса этосуксимида.

Вальпроевая кислота может влиять на концентрацию этосуксимида в сыворотке крови.

При одновременном применении препаратов, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему, возможно усиление их седативного действия.

Аналоги

Аналогами Суксилепа являются: Этосуксимид, Сукцимал, Азамид, Петинимид, Пикнолепсин, Ронтон, Этимал, Заронтин, Этомал.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Суксилепе

Согласно отзывам, Суксилеп является достаточно эффективным препаратом, который позволяет быстро устранить приступы, особенно у детей. Побочные реакции развиваются крайне редко.

Цена на Суксилеп в аптеках

Примерная цена на Суксилеп в аптеках составляет 5800‒6850 рублей (в упаковку входит 100 капсул).

Источник: https://www.neboleem.net/suksilep.php

Суксилеп

суксилеп
Узнаем из статьи: ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ суксилепа.
  Противосудорожное средство группы сукцинимидов. Механизм действия изучен недостаточно. Полагают, что этосуксимид повышает порог возникновения эпилептических припадков, угнетая синаптическую передачу, по-видимому, в моторных зонах коры головного мозга.

На ЭЭГ при этом уменьшается частота комплексов пик-волна, характерных для малых приступов. Указанные эффекты могут быть результатом прямого изменения функции мембран нейронов или влияния на медиаторные процессы. Имеются сведения, что этосуксимид в относительно малых концентрациях нарушает работу кальциевых каналов T-типа.

Этосуксимид оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая по эффективности карбамазепину.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ быстрая и практически полная. Время достижения Cmax в плазме крови у взрослых составляет 2-4 ч, у детей — 3-7 ч. Легко распределяется во все ткани организма, кроме жировой.

Обратите внимание

Концентрации этосуксимида в слюне и слезной жидкости эквивалентны концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками незначительное. Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых — 56-60 ч, у детей — 30-36 ч. Выводится почками, до 20% этосуксимида — в неизмененном виде.

ДОЗИРОВКА суксилепа
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет в дозе 15-30 мг/кг/сут, при необходимости дозу постепенно увеличивают с учетом клинического эффекта, частота приема 2-4 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет — 15-40 мг/кг/сут, при необходимости дозу постепенно увеличивают с учетом клинического эффекта, частота приема 2-4 раза/сут.

Максимальные суточные дозы при приеме внутрь взрослым и детям старше 6 лет — 1.5 г; детям до 6 лет — 1 г.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно увеличение концентрации этосуксимида и уменьшение концентрации вальпроата в плазме крови.

При одновременном применении с галоперидолом возможны изменения вида и/или частоты эпилептических припадков и значительное уменьшение концентрации галоперидола в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином, примидоном, фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация этосуксимида в плазме крови.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Этосуксимид проникает в грудное молоко, однако осложнений у человека не зарегистрировано. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка; в таких случаях следует применять минимальные эффективные дозы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ суксилепа
Со стороны ЦНС: возможны атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, икота; редко — раздражительность, необычная усталость, слабость, агрессивность, уменьшение концентрации внимания, депрессия, кошмарные сновидения, усиление тонико-клонических судорог, параноидный психоз.

Аллергические реакции: эозинофилия; редко — зудящая эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, волчаночноподобный синдром (кожная сыпь и зуд, опухание лимфатических узлов, боль в горле и повышенная температура, боли в мышцах).
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в желудке.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение малых эпилептических припадков. Невралгия тройничного нерва.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ к суксилепу
Повышенная чувствительность к этосуксимиду.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при заболеваниях крови, перемежающейся порфирии. При повышенной чувствительности к другим противосудорожным средствам группы сукцинимидов возможно развитие реакций повышенной чувствительности и к этосуксимиду.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции почек.
ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ
Применение возможно согласно режиму дозирования.

Читайте также:  Диабетическая полинейропатия нижних и верхних конечностей: лечение, прогноз

Дефектура суксилепа

Дефектура (лат. defectus — убывание, недостаток) — отсутствие в  аптечной сети необходимого медикамента.

На сегодняшний день дефектура суксилепа – сложная задача для пациентов с эпилепсией, получающих суксилеп в качестве основного препарата или в составе политерапии.

Проблема возникла в связи с недопоставкой суксилепа в аптеки, по результатам аукциона, в связи с отсутствием поставок препарата на территорию РФ.

«Суксилеп» — недорогой и хорошо зарекомендовавший себя, многим известный препарат, используется в России в течение  десятков лет.

Ethosuximide – это  препарат выбора, если у ребенка  детская абсанс эпилепсия; используется у детей в моно или политерапии при эпилепсии с продолженной эпиактивностью на ЭЭГ.

Часто  заменить Suxilep  на другой противоэпилептический препарат сложно, а иногда — невозможно.

Синонимы суксилепа:

Этосуксимид, Петнидан, Ронтон, Петинимид, Заронтин, Пикнолепсин, Асамид, Азамид , Этомал, Этимал, Пемалин, Петинимид, Сукцимал.

Показания для суксилепа:

Типичные и атипичные абсансы в рамках идиопатических и криптогенных форм эпилепсии. Абсансы при эпилепсии у детей без генерализованных эпилептических припадков (ГСП) — монотерапия.

Комбинированная терапия (в качестве дополнительного препарата): абсансы у детей с ГСП, абсансы при юношеской эпилепсии, юношеская миоклоническая эпилепсия с абсансами, эпилепсия с миоклоническими абсансами, эпилепсия с миоклонически-астатическими приступами, синдром Леннокса-Гасто.

Суксилеп входит в список  жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) В России. Предполагается, что этосуксимид должен быть  доступен каждому нуждающемуся  жителю в России, и это контролируется государством. Но это не так.

Можно ли вылечить эпилепсию, если необходимого противосудорожного препарата нет в наличии?

Суксилепа нет в стране — это уже повторная ситуация для России.

Причины дефектуры суксилепа

Ранее выпускавшая компания  Schering в связи с реорганизацией производства и слиянием с компанией Bayer отказалась от производства «Суксилепа», предварительно предупредив мировое сообщество.

Аналоги (дженерики) «Суксилепа» производятся зарубежными фармацевтическими компаниями,  но в России они не зарегистрированы. Фармкомпании не могут соответствовать условиям регистрации этосуксимида в России и отказались от продвижения препарата.

 Российский закон «Об обращении лекарственных средств», принятый в 2013 году, предполагает обязательное проведение дополнительных клинических исследований для всех препаратов, которые регистрируются на территории РФ.

Аналоги «Суксилепа» в России не прошли регистрацию. Предусмотренные российским законом клинические исследования, связанные с немалыми затратами для фармкомпаний, займут несколько лет. В таких условиях  производители не хотят  выводить свою продукцию на российский рынок. Ведь для этого требуется проводить снова испытание  лекарства, которое используется с 1950 года.

Проблемы с суксилепом в России возникли в 2011 году.

Суксилеп Видео

Какие последствия мы наблюдали при дефектуре суксилепа в 2011 году:

  1. Некоторые пациенты после преждевременной внеплановой отмены этосуксимида не понесли серьёзного урона, приступы не возобновились, по ЭЭГ ухудшений не отмечалось.
  2. Большая часть пациентов имели в разной степени учащение приступов и усиление эпиактивности по ЭЭГ, частичную утрату умственных способностей и усиление поведенческих нарушений.
  3. Часть пациентов смогла решить проблемы, приобретая препараты по интернету, переплачивая в 3-10 раз и рискуя не получить ничего. Часть пациентов организовывают лично доставку препарата из стран, где в аптеках есть аналоги суксилепа (Заронтин, Петинимид, Петнидан). Это опять же переплата; да и препарата приходится брать с запасом из-за непостоянства в доставке; а доставка противоэпилептических средств, относящихся к сильнодействующим средствам — это уже противозаконно.

Итак, в статье прочитали инструкцию по применению суксилепа, узнали о суксилепе и его аналогах, какова ситуация по суксилепу в России, причины и последствия дефектуры этосуксимида

Источник: http://sib-epileptolog.ru/chem-opasna-e-pilepsiya/suksilep/html

Суксилеп – официальная инструкция по применению, аналоги

Описание

Твердые желатиновые капсулы. Цвет капсулы – крышечка оранжевая, корпус белый. Размер капсулы № 1. Содержимое капсулы – белая затвердевшая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодннамнка
Этосуксимид – противосудорожный препарат, который относится к сукцинимидам.

Механизм действия окончательно не установлен; среди других свойств, обнаружен ингибирующий эффект на деградацию ГАМК.

В неизмененном виде почками выводится 10-20%.

  • Юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.

    Применение с осторожностью

    При указаниях в анамнезе на психические заболевания (риск развития соответствующих побочных эффектов – тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы); повышенном риске миелотоксичности. Печеночная и/или почечная недостаточность.

    Беременность и лактация

    Беременность
    Специфическая эмбриопатия у детей, матери которых получали этосуксимид в качестве монотерапии, не выявлена.

    На фоне применения противоэпилептических средств повышается риск пороков развития, При комбинированной терапии этот риск выше, поэтому при беременности рекомендуется проведение монотерапии. Следует назначать минимальную эффективную дозу, контролирующую приступы, особенно между 20 и 40 днями беременности. Необходимо регулярно определять концентрацию этосуксимида в сыворотке крови матери. В последнем триместре беременности женщина должна принимать препарат витамина К, это предотвращает развитие у новорожденного дефицита витамина К, который может привести к кровотечениям. Следует предупредить пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу при наступлении беременности на фоне терапии.

    Лактация

    На фоне лечения Суксилепом® следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. концентрация в грудном молоке может достигать до 94% концентрации в плазме крови матери.

    Способ применения и дозы

    Разовые и суточные дозы

    Доза Суксилепа® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз. Дозы постепенно повышают.

    И у детей и у взрослых лечение начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг массы тела. Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо, в зависимости от достижения равновесного состояния: 8-10 дней).

    Важно

    Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг у детей и 15 мг/кг у взрослых. Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг массы тела у детей и 30 мг/кг – у взрослых. Суточную дозу принимают в 2-3 приема.

    В связи с длительным периодом полувыведения этосуксимида при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.

    Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл. Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг: .

    Масса тела Средняя суточнаядоза, мг (капс.) Максимальная суточнаядоза, мг (капе.)
    50 кг 750 (3) 1500(6)
    67 кг 1000(4) 2000 (8)
    83 кг 1250(5) 2500(10)

    Примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг:

    Масса тела Средняя суточнаядоза, мг (капс.) Максимальная суточнаядоза, мг (капе.)
    13 кг 250(1) 500 (2)
    25 кг 500 (2) 1000 (4)
    38 кг 750 (3) 1500(6)
    50 кг 1000(4) 2000 (8)

    Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе требуется дополнительная доза или. изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
    Способ применения
    Капсулы следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды) во время или после еды.

    В основном противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.


    Обычно, уменьшение дозы, возможно с последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет.

    Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.

    Побочное действие

    Дозозависимые нежелательные эффекты
    Часто наблюдаются тошнота, рвота, икота и боли в животе. Иногда возникают летаргия, синдром отмены, сильная головная боль, головокружение, тревога, депрессия, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, потеря аппетита, уменьшение массы тела, диарея или запор, в также атаксия. В редких случаях в течение нескольких дней и недель могут развиваться галлюцинаторно-параноидные идеи. В отдельных случаях в течение первых 12 часов лечения наблюдаются дискинезии. Они исчезают после отмены этосуксимида или контролируются дифенгидрамином.

    Нежелательные эффекты, не зависящие от дозы

    Могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантема; возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Редко наблюдаются системная красная волчанка различной интенсивности, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или агранулоцитоз. В изолированных случаях могут развиваться апластическая анемия и панцитопения.

    Передозировка
    Всякий раз, когда установлен диагноз передозировки, следует рассматривать возможность множественной интоксикации в результате приема нескольких лекарственных препаратов (например, при суицидальной попытке). Симптомы передозировки значительно усиливаются под влиянием алкоголя и других средств, угнетающих деятельность ЦНС.

    Симптомы интоксикации

    Усталость, летаргия, депрессивные состояния и состояния ажитации, иногда раздражительность, а также другие дозозависимые нежелательные эффекты выражены наиболее сильно после передозировки. Имеющиеся симптомы можно расценивать как передозировку, если концентрация этосуксимида в плазме крови составляет более 150 мкг/мл.

    Лечение интоксикации

    При выраженной передозировке в начале показано, промывание желудка и введение активированного угля. Необходимо проведение реанимационных мероприятий для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Этосуксимид обычно не вызывает изменений концентраций в плазме крови других противоэлилептических средств (например, примидона, фенобарбитала, фенитоина), т.к. не является индуктором ферментов. Однако в отдельных случаях возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Прием карбамазепина приводит к повышению плазменного клиренса этосуксимида. На фоне терапии вальпроевой кислотой возможно изменение концентрации этосуксимида в сыворотке крови.

    Нельзя исключить, что при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее влияние на деятельность ЦНС и Суксилепа®, усиливаются их седативные эффекты.
    Следует избегать употребления алкоголя.

    Особые указания
    Особое внимание следует уделять любым проявлениям миелотоксичности, (например повышение температуры тела, тонзиллит, аденоидит, а также склонность к кровоточивости); в таких случаях пациенту может потребоваться консультация врача. Для определения возможных миелотоксических эффектов следует периодически проводить анализ клеточного состава крови (вначале ежемесячно, а спустя 12 месяцев – с интервалом 6 месяцев). Если количество лейкоцитов менее 3500/мкл или количество гранулоцитов менее 25%, показано уменьшение дозы Суксилепа или его отмена. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. Риск возникновения дозозависимых нежелательных эффектов может быть уменьшен, если терапию начинают медленно, дозу повышают постепенно, и пациенты принимают этосуксимид во время или после еды. Если развиваются дозозависимые обратимые побочные эффекты, Суксилеп следует отменить; если лечение препаратом возобновляется, следует учитывать возможность их повторного возникновения. При развитии дискинезий этосуксимид следует отменить. Кроме того, может потребоваться в/в инъекция дифенгидрамина.

    Преимущественно у пациентов с указаниями в анамнезе на психические заболевания, возможно развитие соответствующих побочных эффектов со стороны психики (тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы). У этой категории пациентов Суксилеп® следует применять с особой осторожностью.
    При продолжительной терапии возможно уменьшение физической активности пациента и интереса к окружающему (например, у детей и подростков может наблюдаться ухудшение способности к обучению в школе).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

    Даже если Суксилеп® применяется в соответствии с инструкцией, реактивность может изменяться до такой степени, что способность к вождению и работе с механизмами нарушается. Это проявляется более сильно при одновременном приеме с алкоголем.
    Поэтому пациентам, получающим этосуксимид, следует воздержаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами и других опасных видов деятельности, по крайней мере, в течение фазы стабилизации. В каждом случае решение принимает лечащий врач, учитывая индивидуальную реакцию и соответствующую дозу.

    Читайте также:  Деперсонализация (деперсонализационное расстройство): виды нарушения, симптомы, лечение

    Форма выпуска

    Капсулы 250 мг: По 120 капсул в пластмассовый флакон или флакон темного стекла с пластмассовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности
    5 лет.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25″С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Отпуск из аптек

    По рецепту.

    Производитель
    Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отто-Шотт-Штрассе, 15, D-07745 Йена, Германия Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Str. 15, D-07745 Jena, Germany Рекламации направлять по адресу:

    115477 Москва, ул. Кантемировская, 58

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/suksilep_7291/

    Инструкция по применению препарата «Этосуксимид»

    01.10.20187 мин чтения   Статья проверена врачом

    Лекарственное средство «Этосуксимид» производится в Германии. В связи с реорганизацией производства, с 2011 года его поставки в Россию были прекращены, что коснулось и дженериков состава. Медикамент входит в перечень жизненно необходимых продуктов, как и его прямые аналоги.

    На сегодня их можно приобретать или заказывать только в Европе, продажа лекарства в российских аптеках и интернет-магазинах считается нелегальной. Применение препарата «Этосуксимид» проводится строго по инструкции и в соответствии с указаниями лечащего врача.

    Медикамент считается одним из самых эффективных в группе, поэтому активно используется в нашей стране, несмотря на официальные запреты.

    Медикамент входит в перечень жизненно необходимых продуктов.

    Фармакологические свойства

    Лекарственные формы оригинала и аналогов препарата «Этосуксимид» представлены каплями, капсулами, сиропом. Независимо от типа и названия дженерика, все продукты имеют одинаковое действие, которое обусловлено особенностями основного вещества – этосуксимид. Это химическое соединение, наделяющее медикамент противосудорожными свойствами.

    Терапевтический эффект достигается за счет угнетения электрических движений в синапсах моторных зон коры головного мозга, замедления разрушения ГАМК. Результатом становится повышение порога зарождения судорожной активности, что сказывается на развитии эпилептических припадков.

    Дополнительно продукт оказывает обезболивающее действие, что может быть использовано при лечении невралгии тройничного нерва.

    Прием препарата «Этосуксимид» внутрь сопровождается быстрым и качественным всасыванием активного вещества в кровь. Пиковая концентрация состава в плазме отмечается через 2-4 часа у взрослых пациентов, через 3-7 часов у детей весом 13-25 кг.
    Увеличение дозировки приводит к повышению содержания действующего компонента в крови. Детям младшего возраста требуются более высокие объемы препарата, чем подросткам.

    Совет

    Терапевтическая концентрация компонента этосуксимид составляет 40-100 мкг/мл. Превышение показателя в 150 мкг/мл грозит появлением токсических эффектов. Через 8-10 дней курсовой терапии достигается равновесный показатель вещества в плазме.

    Химическое соединение хорошо проникает в грудное молоко, через гематоэнцефалический, плацентарный и тканевые барьеры. Продукт окисляется и разрушается в печени с образованием метаболитов, не имеющих фармакологической активности. Продукты распада выходят преимущественно с мочой.

    Период полувыведения медикамента составляет 25-36 часов у детей и 38-67 часов – у взрослых.

    Продукты распада препарата выходят в большей степени с мочой.

    Сфера применения

    Использование капель, сиропа, капсул с веществом этосуксимид показано при малых эпилептических припадках, сложных или атипичных судорожных приступах. Продукт эффективен при пикнолептических абсансах, миоклонических припадках в юношеском возрасте.

    Курсовая терапия снижает частоту атак, подавляет электрическую активность головного мозга, приводящую к нарушениям сознания на фоне абсансов.

    Препарат «Этосуксимид» вводят в состав комплексной терапии при невралгии тройничного нерва для получения стойкого обезболивающего эффекта.

    Правила и указания к применению

    Дозировку препарата «Этосуксимид», график и продолжительность его приема устанавливает врач, исходя из особенностей случая.

    Специалист основывается на универсальных рекомендациях по применению продукта, которые незначительно корректируются в соответствии с ситуацией.

    Правила и особенности применения медикамента «Этосуксимид»:

    • лекарство принимают внутрь до или во время еды от 1 до 3 раз в сутки в зависимости от переносимости продукта;
    • стартовая доза для всех основных групп пациентов составляет 5-10 мг на 1 кг веса. Объем каждые 4-10 дней повышают на 5 мг на 1 кг массы тела, добиваясь нужного терапевтического ответа;
    • предельная дозировка для взрослого пациента – 30 мг на 1 кг веса, для ребенка – 40 мг на 1 кг веса;
    • поддерживающая дозировка для взрослого пациента – 15 мг на 1 кг веса, для ребенка – 20 мг на 1 кг веса;
    • к лицам, находящимся на гемодиализе, требуется индивидуальный подход;
    • такие реакции на использование медикамента, как лихорадка, тонзиллит, аденоидит, появление склонности к кровоточивости требуют оценки врача. На этом фоне больному требуется контроль за показателями лейкоцитов или гранулоцитов в крови;
    • на период проведения медикаментозного лечения необходимо отказаться от употребления алкоголя, вождения автомобиля, работы со сложными механизмами;
    • прием препарата требует регулярной оценки состояния печени и почек пациента.

    Препарат употребляют внутрь до или во время еды от 1 до 3 раз в сутки.

    Обычно пациенты вынуждены употреблять «Этосуксимид» в течение длительного времени. Любые решения, связанные с коррекцией дозы или внесением изменений в график терапии, должны быть приняты врачом.

    Вопрос о снижении суточного объема лекарства с его последующей отменой рассматривается при отсутствии судорог в течение 2-3 лет.

    Уменьшение дозировки проводится в несколько этапов, процесс растягивают на 1-2 года.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Пациентки, проходящие медикаментозную терапию такого плана, должны уделять контрацепции повышенное внимание.

    В случае наступления незапланированной беременности женщина должна немедленно уведомить об этом лечащего врача.

    Сочетание лекарства «Этосуксимид» с вынашиваем ребенка сопровождается высокими рисками формирования у плода пороков развития. Такая опасность особенно высока при комбинированном подходе к лечению болезни. Если лекарство и дается беременной женщине, то исключительно в форме монотерапии.

    Назначение продукта «Этосуксимид» после зачатия подразумевает использование минимальной лечебной дозы, достаточной для получения контроля над припадками. Критичным считается период с 20 по 40 день беременности, когда необходимо регулярно оценивать показатели концентрации основного вещества в плазме крови пациентки.

    Если принимать препарат вынашивая ребенка это грозит высокими рисками формирования у плода пороков развития.

    Препарат несовместим с естественным вскармливанием. Концентрация основного вещества лекарства в грудном молоке может достигать 100% этого показателя в плазме крови женщины. Дети пациенток, проходящих медикаментозную терапию такого типа, автоматически переводятся на искусственные смеси.

    Прием в детском возрасте

    «Этосуксимид» допустим к использованию в детском возрасте. Для получения нужного результата врач берет подходящую по показаниям, возрасту и весу схему, при необходимости корректируют ее под индивидуальные особенности пациента.

    Детям до 6 лет рекомендуется давать жидкие варианты препаратов на основе этосуксимида.
    Медикаментозная терапия нередко сказывается на общем состоянии ребенка.

    Чаще всего отрицательная реакция на препарат сопровождается притуплением внимания пациента, замедлением реакции, снижением обучаемости.

    Противопоказания

    Прием лекарства официально запрещен при планировании семьи или беременности, тяжелом поражении печени и/или почек, приводящем к снижению функциональности органов. Также в перечень запретов входят заболевания крови, порфирия, непереносимость компонентов препарата.

    Медикаментозная терапия требует отказа от грудного вскармливания. Детям младше 6 лет разрешено давать этосуксимид только в виде жидких препаратов. На фоне психических заболеваний лечение проводится с особой осторожностью и под контролем медицинского персонала.

    Особая схема терапии требуется при повышенном риске проявления миелотоксичности продукта.

    При психических заболеваниях лечение проводится с особой осторожностью и под контролем медиков.

    Побочные реакции

    Соблюдение правил использования лекарства «Этосуксимид» в большинстве случаев обеспечивает его хорошую переносимость. Превышение терапевтических дозировок медикамента может привести к развитию побочных эффектов. Способы борьбы с подобными проявлениями подбирает врач. Он же принимает решение о целесообразности продолжения медикаментозного лечения.

    Возможные негативные последствия использования противосудорожного средства:

    • неврологические – утрата контроля над целенаправленными движениями, головокружение, сонливость, раздражительность, головные боли. В более тяжелых случаях появляются патологическая усталость, агрессивность, торможение реакций. Редко возникают признаки депрессии, параноидальных расстройств, паркинсонизма. В единичных случаях отмечается парадоксальный ответ в виде усиления судорог;
    • диспепсические – тошнота с рвотой и без, икота, диарея или запор. У некоторых пациентов снижается аппетит, что приводит к потере веса;
    • иммунные – аллергические проявления различного типа и степени выраженности. Тяжелые реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона возникают в единичных случаях;
    • со стороны крови – падение количества тромбоцитов и/или лейкоцитов ниже нормы, иногда возникает апластическая анемия. Возможны и другие варианты изменения состава крови;
    • прочие – повышенная чувствительность к солнечному свету, волчаноподобный обратимый синдром, повышенное содержание белка в моче.

    В тяжелых случаях проявлений побочных эффектов появляется агрессивность.

    Риски развития побочных реакций будут минимальными, если принимать препарат во время еды или непосредственно перед приемом пищи. Даже незначительные тревожные проявления нуждаются в оценке лечащим врачом.

    Что делать при передозировке

    Лекарственное отравление продуктом «Этосуксимид» возможно в случае сознательного или непреднамеренного превышения разового или суточного объема вещества в несколько раз.

    В случае сочетания противосудорожного средства с этиловым спиртом или медикаментами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, такие риски резко повышаются.
    Алкоголь и некоторые препараты в значительной мере усиливают клиническую картину передозировки.

    Обычно она характеризуется резким падением физической активности и усталостью на фоне эмоционального возбуждения, апатией, плохим настроением, депрессией.

    Первая помощь состоит в промывании желудка, приеме пострадавшим энтеросорбентов.

    При тяжелом отравлении проводятся реанимационные мероприятия, с последующей поддерживающей и симптоматической терапией в условиях стационара. Активное вещество лекарства «Этосуксимид» положительно реагирует на диализ, к которому прибегают в крайних случаях.

    При передозировке пострадавшему нужно принять энтеросорбент.

    Форма выпуска, упаковка, цена

    Оригинальный препарат «Этосуксимид» предлагается в виде капсул по 250 мг активного вещества. Также производитель выпускает 5% сироп в стеклянных флаконах объемом 100 и 150 мл.

    На 1 мл жидкого состава приходится 50 мг действующего компонента. Препарат входит в список Б. Для приобретения продукта необходим рецепт врача.

    Стоимость продукта в России при покупке через интернет-магазины в среднем составляет 5-7 тыс. рублей.

    Условия и сроки хранения

    Независимо от лекарственной формы, «Этосуксимид» надо держать в темном, недоступном для детей месте.

    Температура воздуха должна находиться в пределах 15-30℃ для капсул, 10-20℃ для сиропа.

    Срок годности препарата составляет 5 лет, если иное не указано на упаковке.

    Аналоги

    Дженерики медикамента применяются в неврологии не реже, чем оригинальный продукт.

    Аналоги по своим характеристикам полностью повторяют «Этосуксимид», но переход на них или замена прописанного медикамента должны быть разрешены врачом. Наиболее распространенное средство – «Суксилеп».

    По мнению многих специалистов, этот вариант противосудорожного препарата является самым эффективным среди всех лекарств на основе этосуксимида.

    Наиболее распространенный аналог препарата Суксилеп.

    Вторым аналогом является «Петнидан». Чаще всего его используют в педиатрии для лечения пациентов с детской или юношеской эпилепсией. Продукт применяют в качестве самостоятельного средства или вводят в состав комплексного подхода. Единственной негативной характеристикой состава считается высокая вероятность развития побочных эффектов – от тошноты до лабильности эмоционального состояния.

    Инструкция по применению препарата «Этосуксимид» Ссылка на основную публикацию

    Обратите внимание

    В разделе консультаций вы всегда можете проконсультироваться по вашей проблеме и задать интересующие вас вопросы.
    Консультацию ведёт Погребной Станислав Леонидович. Практикующий врач, Невролог. Опыт работы – 12 лет. Сотрудник кафедры неврологии факультета усовершенствования врачей НГМУ. Спросить врача

    Источник: https://insultinform.ru/lekarstva/instruktsiya-etosuksimid

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector